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2019년 9월 23일 업데이트: University of Minnesota
집에서 함께 습관 바꾸기 시범 연구
이 연구는 10회기 부모 대상 전화 기반 아동 비만 치료(n=40)의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하고 있습니다.
요인 설계(2 X 2 X 2)를 사용하여 3가지 개입 구성 요소의 수용 가능성과 타당성을 조사합니다. WiFi 지원 저울을 통해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 모든 참가자는 10개의 핵심 코칭 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 연구 직원과 BMI 척도에서 85번째 백분위수 이상에 있는 8-12세 아동의 부모 사이에서 실시됩니다.
이 세션은 자녀의 BMI 감소로 이어질 수 있는 집안의 행동 변화에 대한 건강한 습관과 긍정적인 강화에 초점을 맞출 것입니다.
10개의 핵심 세션 외에도 일부 참가자는 치료에 추가된 개입의 다른 구성 요소를 갖게 됩니다. 주간 체중 측정을 위한 Wi-Fi 지원 체중계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀의 생년월일을 기준으로 8-12세 범위의 자녀의 부모/주 양육자
- 아동의 BMI는 CDC 연령 및 성별 참조 기준에 따라 85번째 백분위수 이상입니다.
- 아동은 부모/일차 보호자와 50%의 시간을 함께 산다.
- 두 번째 간병인이 이 연구에 참여할 의향이 있음
- 집에서 와이파이
- 부모와 자녀가 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신장병, 제1형 당뇨병, 루푸스, 현재 암진단,
- 다운 증후군 또는 터너 증후군과 같은 염색체 이상
- 지난 6개월 동안 매일 1개월 이상 Prednisone, Prenisilone 및 Decadron과 같은 스테로이드 약물을 복용한 어린이(스테로이드 흡입기는 포함되지 않음)
- 다른 체중 관리 프로그램에 등록된 어린이
- 식이 섭취, 신체 활동, 체중과 관련된 기타 아동 연구에 참여하는 가족
- 향후 6개월 이내에 현재 위치에서 50마일 이상 이동할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인 없음, Wi-Fi 지원 체중계 없음
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첫 번째 세션을 대면 또는 전화로 진행
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다른: 그룹 2
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인 없음, Wi-Fi 지원 체중계
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첫 번째 세션을 대면 또는 전화로 진행
Wi-Fi 지원 체중계와 일반 체중계에서 참가자가 매주 체중을 재도록 합니다.
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다른: 그룹 3
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인, Wi-Fi 지원 체중계 없음
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첫 번째 세션을 대면 또는 전화로 진행
두 번째 간병인이 세 번의 코칭 통화에 참여하도록 합니다.
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다른: 그룹 4
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인, Wi-Fi 지원 체중계
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첫 번째 세션을 대면 또는 전화로 진행
Wi-Fi 지원 체중계와 일반 체중계에서 참가자가 매주 체중을 재도록 합니다.
두 번째 간병인이 세 번의 코칭 통화에 참여하도록 합니다.
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다른: 그룹 5
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인, Wi-Fi 지원 체중계가 없습니다.
10개의 핵심 코칭 통화만 가능
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참가자는 10개의 핵심 전화 코칭 세션을 받게 됩니다.
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다른: 그룹 6
대면 첫 번째 세션 없음, 두 번째 간병인 없음, Wi-Fi 지원 체중계
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Wi-Fi 지원 체중계와 일반 체중계에서 참가자가 매주 체중을 재도록 합니다.
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다른: 그룹 7
대면 첫 번째 세션, 두 번째 간병인 없음, Wi-Fi 지원 체중계 없음
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두 번째 간병인이 세 번의 코칭 통화에 참여하도록 합니다.
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다른: 그룹 8
대면 첫 번째 세션 없음, 두 번째 간병인, Wi-Fi 지원 체중계
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Wi-Fi 지원 체중계와 일반 체중계에서 참가자가 매주 체중을 재도록 합니다.
두 번째 간병인이 세 번의 코칭 통화에 참여하도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 데이터
기간: 4개월
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모든 실험군에 대한 높은 참여율과 만족도로 측정된 중재 구성요소의 타당성과 수용 가능성을 입증합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 BMI
기간: 4개월
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연구 시작과 종료 시 아동 BMI 백분위수를 추적하고 측정합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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