CHAT at HOME パイロットスタディ
2019年9月23日 更新者：University of Minnesota
自宅で一緒に習慣を変えるパイロット研究
この研究では、親を対象とした電話ベースの小児肥満治療（n=40）10セッションの受け入れ可能性と実現可能性を評価しています。
要因計画 (2 X 2 X 2) を使用して、3 つの介入コンポーネントの受け入れ可能性と実現可能性を検討します。1) 最初のセッションは対面で実施され、2) 2 人目の大人の介護者が関与し、3) 毎週の子供の体重測定WiFi 対応の体重計経由。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は全員、10 回のコアコーチングセッションを受けます。
これらのセッションは、研究スタッフと、BMI スケールで 85 パーセンタイル以上の 8 ～ 12 歳の子供の親との間で実施されます。
セッションは、子供のBMIの低下につながる可能性のある健康的な習慣と、家の中での行動の変化をポジティブに強化することに焦点を当てます。
10 のコアセッションに加えて、参加者の中には、最初のセッションを対面で実施したり、コーチング通話の一部に 2 人目の介護者を参加させたり、子供に補助器具を使用させたりするなど、さまざまな介入要素が治療に追加される場合があります。毎週体重を測定できる Wi-Fi 対応体重計。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供の生年月日に基づく 8 ～ 12 歳の年齢範囲の子供の親/主な養育者
- CDCの年齢と性別の参照基準によると、子供のBMIが85パーセンタイル以上である
- 子どもは50%の時間、親/主な養育者と同居している
- 2人目の介護者にこの研究に参加してもらいたい
- 自宅のWi-Fi
- 親子で英語を話し、読み、理解できる
除外基準:
- 腎臓病、1 型糖尿病、狼瘡、現在の癌診断、
- ダウン症候群やターナー症候群などの染色体異常
- 過去6か月以内にプレドニゾン、プレニシロン、デカドロンなどのステロイド薬を1か月以上毎日服用している子供（これにはステロイドを含む吸入薬は含まれません）
- 別の体重管理プログラムに登録している子供
- 食事摂取量、身体活動、体重に関するその他の児童調査研究に参加している家族
- 今後 6 か月以内に現在の場所から 80 マイル以上離れた場所に移動する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1
最初の対面セッション、2 人目の介護者なし、Wi-Fi 対応の体重計なし
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最初のセッションは電話ではなく対面で実施する
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他の：グループ2
最初の対面セッション、2 人目の介護者なし、Wi-Fi 対応のスケール
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最初のセッションは電話ではなく対面で実施する
参加者に、Wi-Fi 対応のスケールと通常のスケールで毎週体重を計測してもらいます
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他の：グループ3
最初の対面セッション、2 番目の介護者、Wi-Fi 対応の体重計なし
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最初のセッションは電話ではなく対面で実施する
2 人目の介護者に 3 回のコーチング通話に参加してもらいます
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他の：グループ4
最初の対面セッション、2 回目の介護者、Wi-Fi 対応の体重計
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最初のセッションは電話ではなく対面で実施する
参加者に、Wi-Fi 対応のスケールと通常のスケールで毎週体重を計測してもらいます
2 人目の介護者に 3 回のコーチング通話に参加してもらいます
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他の：グループ5
対面での最初のセッション、2 人目の介護者、Wi-Fi 対応の体重計はありません。
10 コアのコーチング コールのみ
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参加者は 10 回のコア電話コーチング セッションを受けます
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他の：グループ6
最初の対面セッションなし、2 人目の介護者なし、Wi-Fi 対応の体重計なし
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参加者に、Wi-Fi 対応のスケールと通常のスケールで毎週体重を計測してもらいます
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他の：グループ7
最初の対面セッション、2 回目の介護者、Wi-Fi 対応の体重計なし
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2 人目の介護者に 3 回のコーチング通話に参加してもらいます
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他の：グループ8
最初の対面セッション、2 回目の介護者、Wi-Fi 対応の体重計は不要
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参加者に、Wi-Fi 対応のスケールと通常のスケールで毎週体重を計測してもらいます
2 人目の介護者に 3 回のコーチング通話に参加してもらいます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性データ
時間枠：4ヶ月
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すべての実験部門への高い参加率と満足度によって測定される、介入コンポーネントの実現可能性と受容性を実証します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供のBMI
時間枠：4ヶ月
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研究の開始時と終了時に子供のBMIパーセンタイルを追跡および測定します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Sherwood, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月27日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対面での初回セッションの臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of California,... と他の協力者積極的、募集していない