Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHAT at HOME Pilotstudie

23. september 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Endre vaner sammen hjemme Pilotstudie

Denne studien evaluerer akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en 10-sesjoner foreldremålrettet telefonbasert behandling for barndomsfedme (n=40). En faktoriell design (2 X 2 X 2) vil bli brukt for å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av 3 intervensjonskomponenter: 1) den første økten gjennomføres personlig, 2) involverer en annen voksen omsorgsperson, og 3) en ukentlig veiing av barnet via WiFi-aktiverte vekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere i denne studien vil motta 10 sentrale coaching-sesjoner. Disse øktene vil bli gjennomført mellom studiepersonell og foreldre til barn i alderen 8 - 12 som er i 85. persentil eller høyere på BMI-skalaen. Øktene vil fokusere på sunne vaner og positiv forsterkning for atferdsendringer i huset som kan føre til en reduksjon i barnets BMI. I tillegg til de 10 kjernesesjonene, vil noen deltakere få ulike komponenter av intervensjonen lagt til behandlingen: å gjennomføre den første økten personlig, la en annen omsorgsperson delta i noen av veiledningssamtalene og/eller la barnet bruke en Wi-Fi-aktivert vekt for ukentlig veiing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/primær omsorgsperson for barn i aldersgruppen 8-12 år basert på barnets fødselsdato
  • Barnets BMI er større enn eller lik 85. persentil i henhold til CDC alders- og kjønnsreferansestandarder
  • Barnet bor hos foreldre/primær omsorgsperson 50 % av tiden
  • Villig til å ha en annen omsorgsperson delta i denne studien
  • Wifi hjemme
  • Foreldrene og barnet kan snakke, lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom, diabetes type 1, lupus, nåværende kreftdiagnose,
  • Kromosomavvik som Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barn har tatt noen steroidmedisiner som Prednison, Prenisilone og Decadron på daglig basis i mer enn 1 måned de siste 6 månedene (dette inkluderer ikke inhalatorer med steroider)
  • Barnet er registrert i et annet vektkontrollprogram
  • Familie som deltar i andre barneforskningsstudier relatert til kostinntak, fysisk aktivitet, vekt
  • Planlegger å flytte mer enn 50 miles fra din nåværende posisjon i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Personlig første økt, ingen andre omsorgsperson, ingen wifi-aktivert vekt
Atferdsmessig: Personlig første økt
Gjennomfør første økt personlig vs. over telefon
Annen: Gruppe 2
Personlig første økt, ingen andre omsorgsperson, wifi-aktivert skala
Atferdsmessig: Personlig første økt
Gjennomfør første økt personlig vs. over telefon
Atferdsmessig: WiFi-aktivert skala
La deltakeren veie inn ukentlig på en wifi-aktivert skalert kontra vanlig vekt
Annen: Gruppe 3
Personlig første økt, andre omsorgsperson, ingen wifi-aktivert skala
Atferdsmessig: Personlig første økt
Gjennomfør første økt personlig vs. over telefon
Atferdsmessig: Andre omsorgsperson
La andre omsorgsperson delta i tre coachingsamtaler
Annen: Gruppe 4
Personlig første økt, andre omsorgsperson, wifi-aktivert vekt
Atferdsmessig: Personlig første økt
Gjennomfør første økt personlig vs. over telefon
Atferdsmessig: WiFi-aktivert skala
La deltakeren veie inn ukentlig på en wifi-aktivert skalert kontra vanlig vekt
Atferdsmessig: Andre omsorgsperson
La andre omsorgsperson delta i tre coachingsamtaler
Annen: Gruppe 5
Ingen personlig første økt, ingen andre omsorgsperson, ingen wifi-aktivert vekt. Kun 10 sentrale coachingsamtaler
Atferdsmessig: Kun 10 kjernecoachingsamtaler
Deltakeren vil motta 10 kjernetelefonveiledningsøkter
Annen: Gruppe 6
Ingen personlig første økt, ingen andre omsorgsperson, wifi-aktivert skala
Atferdsmessig: WiFi-aktivert skala
La deltakeren veie inn ukentlig på en wifi-aktivert skalert kontra vanlig vekt
Annen: Gruppe 7
Ingen personlig første økt, andre omsorgsperson, ingen wifi-aktivert skala
Atferdsmessig: Andre omsorgsperson
La andre omsorgsperson delta i tre coachingsamtaler
Annen: Gruppe 8
Ingen personlig første økt, andre omsorgsperson, wifi-aktivert skala
Atferdsmessig: WiFi-aktivert skala
La deltakeren veie inn ukentlig på en wifi-aktivert skalert kontra vanlig vekt
Atferdsmessig: Andre omsorgsperson
La andre omsorgsperson delta i tre coachingsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsdata
Tidsramme: 4 måneder
Demonstrere gjennomførbarhet og aksept av intervensjonskomponentene målt ved høye deltakelsesrater i og tilfredshet med alle eksperimentelle armer.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns BMI
Tidsramme: 4 måneder
Spor og mål barnets BMI-persentiler ved begynnelsen og slutten av studien.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004193

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Personlig første økt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere