CHAT at HOME Pilot Study
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tottumusten muuttaminen yhdessä kotona Pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 istunnon vanhemmille suunnatun puhelinpohjaisen lasten liikalihavuuden hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (n=40).
Tekijäsuunnittelua (2 x 2 x 2) käytetään kolmen interventiokomponentin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden tutkimiseen: 1) ensimmäinen istunto suoritetaan henkilökohtaisesti, 2) toinen aikuinen hoitaja ja 3) lapsen viikoittainen punnitus. WiFi-yhteensopivien vaakojen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat 10 ydinvalmennusistuntoa.
Nämä istunnot järjestetään tutkimushenkilöstön ja 8–12-vuotiaiden lasten vanhempien kesken, jotka ovat BMI-asteikon 85. prosenttipisteessä tai korkeammalla.
Istunnot keskittyvät terveisiin tapoihin ja positiiviseen vahvistamiseen kodin käyttäytymisen muutoksiin, jotka voivat johtaa lapsen BMI:n laskuun.
Kymmenen perusistunnon lisäksi joidenkin osallistujien hoitoon lisätään intervention eri komponentteja: ensimmäisen istunnon suorittaminen henkilökohtaisesti, toisen hoitajan osallistuminen joihinkin valmennuspuheluihin ja/tai lapsen saattaminen käyttämään wifi-yhteensopiva vaaka viikoittaiseen punnitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaan lapsen vanhempi/ensisijainen hoitaja lapsen syntymäajan perusteella
- Lapsen BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste CDC:n iän ja sukupuolen vertailustandardien mukaan
- Lapsi asuu vanhemman/ensisijaisen huoltajan luona 50 % ajasta
- Haluaisin saada toisen omaishoitajan osallistumaan tähän tutkimukseen
- Wifi kotona
- Vanhempi ja lapsi voivat puhua, lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, lupus, nykyinen syöpädiagnoosi,
- Kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä tai Turnerin oireyhtymä
- Lapsi, joka on ottanut steroidilääkkeitä, kuten prednisonia, prenisilonia ja dekadronia päivittäin yli kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana (tämä ei sisällä steroideja sisältäviä inhalaattoreita)
- Lapsi on ilmoittautunut eri painonhallintaohjelmaan
- Perhe, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lapsitutkimukseen liittyen ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen, painoon
- Aikoo muuttaa yli 50 mailia nykyisestä sijainnistasi seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti, ei toista hoitajaa, ei wifi-yhteensopivaa vaakaa
|
Suorita ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti vs. puhelimitse
|
|
Muut: Ryhmä 2
Henkilökohtainen ensimmäinen istunto, ei toista hoitajaa, wifi-yhteensopiva vaaka
|
Suorita ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti vs. puhelimitse
Pyydä osallistujaa punnitsemaan viikoittain wifi-yhteensopivalla vaa'alla, verrattuna tavalliseen vaa'aan
|
|
Muut: Ryhmä 3
Henkilökohtainen ensimmäinen istunto, toinen hoitaja, ei wifi-yhteensopivaa vaakaa
|
Suorita ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti vs. puhelimitse
Pyydä toista hoitajaa osallistumaan kolmeen valmennuspuheluun
|
|
Muut: Ryhmä 4
Henkilökohtainen ensimmäinen istunto, toinen hoitaja, wifi-yhteensopiva vaaka
|
Suorita ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti vs. puhelimitse
Pyydä osallistujaa punnitsemaan viikoittain wifi-yhteensopivalla vaa'alla, verrattuna tavalliseen vaa'aan
Pyydä toista hoitajaa osallistumaan kolmeen valmennuspuheluun
|
|
Muut: Ryhmä 5
Ei henkilökohtaista ensimmäistä istuntoa, ei toista hoitajaa, ei wifi-yhteensopivaa vaakaa.
Vain 10 perusvalmennuspuhelua
|
Osallistuja saa 10 ydinpuhelinvalmennusta
|
|
Muut: Ryhmä 6
Ei henkilökohtaista ensimmäistä istuntoa, ei toista hoitajaa, wifi-yhteensopiva vaaka
|
Pyydä osallistujaa punnitsemaan viikoittain wifi-yhteensopivalla vaa'alla, verrattuna tavalliseen vaa'aan
|
|
Muut: Ryhmä 7
Ei henkilökohtaista ensimmäistä istuntoa, toista hoitajaa, ei wifi-yhteensopivaa vaakaa
|
Pyydä toista hoitajaa osallistumaan kolmeen valmennuspuheluun
|
|
Muut: Ryhmä 8
Ei henkilökohtaista ensimmäistä istuntoa, toinen hoitaja, wifi-yhteensopiva vaaka
|
Pyydä osallistujaa punnitsemaan viikoittain wifi-yhteensopivalla vaa'alla, verrattuna tavalliseen vaa'aan
Pyydä toista hoitajaa osallistumaan kolmeen valmennuspuheluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustiedot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osoita interventiokomponenttien toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna korkealla osallistumisasteella ja tyytyväisyydellä kaikissa koeryhmissä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seuraa ja mittaa lapsen BMI-prosenttipisteitä tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)