CSEVESZÉS OTTHON Kísérleti tanulmány
2019. szeptember 23. frissítette: University of Minnesota
Szokások megváltoztatása együtt otthon Pilottanulmány
Ez a tanulmány egy 10 alkalomból álló, telefonos, szülői célú gyermekkori elhízás kezelés elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát értékeli (n=40).
A faktoros tervezést (2 x 2 x 2) 3 beavatkozási komponens elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálatára használjuk: 1) az első ülés személyesen, 2) egy második felnőtt gondozó bevonásával, és 3) a gyermek heti mérlegelése. WiFi-képes mérlegeken keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban részt vevő összes résztvevő 10 fő coaching ülést kap.
Ezeket a foglalkozásokat a tanulmányozó személyzet és a 8–12 éves gyermekek szülei között tartják, akik a BMI-skálán a 85. percentilisben vagy magasabban vannak.
A foglalkozások az egészséges szokásokra és a házon belüli viselkedési változások pozitív megerősítésére összpontosítanak, amelyek a gyermek BMI-jének csökkenéséhez vezethetnek.
A 10 fő ülésen kívül egyes résztvevőknél a beavatkozás különböző összetevői is hozzáadódnak a kezelésükhöz: az első ülés személyes lebonyolítása, egy második gondozó részvétele a coaching hívások némelyikén és/vagy a gyermek igénybevétele wifi-képes mérleg heti mérlegelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 8-12 éves korú gyermek szülője/elsődleges gondozója a gyermek születési dátuma alapján
- A gyermek BMI-je nagyobb vagy egyenlő, mint a 85. percentilis a CDC kor- és nemi referenciastandardja szerint
- A gyermek az esetek 50%-ában szülőjével/elsődleges gondozójával él
- Hajlandó egy második gondozó is részt venni ebben a vizsgálatban
- Wifi otthon
- A szülő és a gyermek tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, lupusz, jelenlegi rákdiagnózis,
- Kromoszóma-rendellenességek, például Down-szindróma vagy Turner-szindróma
- A gyermek az elmúlt 6 hónapban több mint 1 hónapig napi rendszerességgel szedett bármilyen szteroid gyógyszert, például Prednizont, Prenisilone-t és Decadront (ez nem tartalmazza a szteroidot tartalmazó inhalátorokat)
- A gyermek egy másik súlykezelési programba iratkozott be
- Bármilyen más gyermekkutatásban részt vevő család, amely a táplálékfelvétellel, a fizikai aktivitással és a testsúlysal kapcsolatos
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül több mint 50 mérföldre költözik jelenlegi helyétől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
Az első ülés személyesen, nincs második gondozó, nincs wifi-képes mérleg
|
Az első ülés lebonyolítása személyesen vagy telefonon
|
|
Egyéb: 2. csoport
Személyes első alkalom, nincs második gondozó, wifi-képes mérleg
|
Az első ülés lebonyolítása személyesen vagy telefonon
A résztvevő hetente mérlegeljen egy Wi-Fi-képes mérlegen a normál mérleggel szemben
|
|
Egyéb: 3. csoport
Személyes első ülés, második gondozó, nincs wifi-képes mérleg
|
Az első ülés lebonyolítása személyesen vagy telefonon
A második gondozó részt vegyen három coaching felhíváson
|
|
Egyéb: 4. csoport
Személyes első ülés, második gondozó, wifi-képes mérleg
|
Az első ülés lebonyolítása személyesen vagy telefonon
A résztvevő hetente mérlegeljen egy Wi-Fi-képes mérlegen a normál mérleggel szemben
A második gondozó részt vegyen három coaching felhíváson
|
|
Egyéb: 5. csoport
Nincs személyes első ülés, nincs második gondozó, nincs wifi-képes mérleg.
Csak 10 fő coaching hívás
|
A résztvevő 10 alapvető telefonos tréninget kap
|
|
Egyéb: 6. csoport
Nincs személyes első ülés, nincs második gondozó, wifi-képes mérleg
|
A résztvevő hetente mérlegeljen egy Wi-Fi-képes mérlegen a normál mérleggel szemben
|
|
Egyéb: 7. csoport
Nincs személyes első ülés, második gondozó, nincs wifi-képes mérleg
|
A második gondozó részt vegyen három coaching felhíváson
|
|
Egyéb: 8. csoport
Nincs személyes első ülés, második gondozó, wifi-képes mérleg
|
A résztvevő hetente mérlegeljen egy Wi-Fi-képes mérlegen a normál mérleggel szemben
A második gondozó részt vegyen három coaching felhíváson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági adatok
Időkeret: 4 hónap
|
Mutassa be a beavatkozási komponensek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet az összes kísérleti ágban való magas részvételi arány és az azokkal való elégedettség mér.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek BMI
Időkeret: 4 hónap
|
Kövesse nyomon és mérje a gyermek BMI-percentiliseit a vizsgálat elején és végén.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004193
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .