CHAT at HOME 试点研究
2019年9月23日 更新者：University of Minnesota
在家试点研究中一起改变习惯
本研究正在评估 10 次以父母为目标的基于电话的儿童肥胖治疗 (n=40) 的可接受性和可行性。
将使用析因设计 (2 X 2 X 2) 来检验 3 个干预组成部分的可接受性和可行性：1) 第一个环节亲自进行，2) 涉及第二个成年看护者，以及 3) 每周给孩子称重通过支持 WiFi 的体重秤。
研究概览
详细说明
本研究的所有参与者将接受 10 次核心辅导课程。
这些会议将在研究人员和 8 - 12 岁儿童的父母之间进行，这些儿童的体重指数在 85% 或更高。
这些课程将侧重于健康的习惯和积极强化家庭内的行为改变，这可能会导致孩子的 BMI 降低。
除了 10 个核心课程之外，一些参与者还将在他们的治疗中加入干预的不同组成部分：亲自进行第一次课程，让第二个看护者参与一些辅导电话，和/或让孩子使用用于每周称重的支持 wifi 的体重秤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据孩子出生日期，8-12 岁年龄范围内孩子的父母/主要照顾者
- 根据 CDC 年龄和性别参考标准，孩子的 BMI 大于或等于第 85 个百分位数
- 孩子有 50% 的时间与父母/主要照顾者住在一起
- 愿意让第二位看护者参与这项研究
- 家里有无线网络
- 父母和孩子可以说、读和理解英语
排除标准：
- 肾脏疾病、1 型糖尿病、狼疮、当前癌症诊断、
- 染色体异常，例如唐氏综合症或特纳氏综合症
- 孩子在过去 6 个月内每天服用任何类固醇药物，例如泼尼松、普尼西龙和 Decadron 超过 1 个月（这不包括含类固醇的吸入器）
- 孩子参加了不同的体重管理计划
- 家庭参与任何其他与饮食摄入、身体活动、体重相关的儿童研究
- 计划在未来 6 个月内从您现在的位置移动超过 50 英里
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
面对面的第一次会议，没有第二个看护人，没有支持 wifi 的体重秤
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亲自与通过电话进行第一次会议
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其他：第 2 组
面对面的第一次会议，没有第二个看护人，支持 wifi 的体重秤
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亲自与通过电话进行第一次会议
让参与者每周在支持 wifi 的体重秤和常规体重秤上称重
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其他：第 3 组
面对面的第一次会议，第二个看护人，没有支持 wifi 的体重秤
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亲自与通过电话进行第一次会议
让第二个看护人参与三个辅导电话
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其他：第 4 组
面对面的第一次会议，第二个看护人，支持 wifi 的体重秤
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亲自与通过电话进行第一次会议
让参与者每周在支持 wifi 的体重秤和常规体重秤上称重
让第二个看护人参与三个辅导电话
|
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其他：第 5 组
没有面对面的第一次会议，没有第二个看护人，没有支持 wifi 的体重秤。
仅 10 个核心辅导电话
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参与者将接受 10 次核心电话辅导课程
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其他：第 6 组
没有面对面的第一次会议，没有第二个照顾者，支持 wifi 的体重秤
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让参与者每周在支持 wifi 的体重秤和常规体重秤上称重
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其他：第 7 组
没有面对面的第一次会议，第二个照顾者，没有支持 wifi 的体重秤
|
让第二个看护人参与三个辅导电话
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其他：第 8 组
没有面对面的第一次会议，第二个照顾者，支持 wifi 的体重秤
|
让参与者每周在支持 wifi 的体重秤和常规体重秤上称重
让第二个看护人参与三个辅导电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性数据
大体时间：4个月
|
通过对所有实验组的高参与率和满意度来衡量，证明干预成分的可行性和可接受性。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童体重指数
大体时间：4个月
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在研究开始和结束时跟踪和测量儿童 BMI 百分位数。
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Sherwood, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月27日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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