Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHAT at HOME Pilotstudie

23 september 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Ändra vanor tillsammans hemma Pilotstudie

Denna studie utvärderar acceptansen och genomförbarheten av en 10 sessioner förälderinriktad telefonbaserad behandling av barnfetma (n=40). En faktoriell design (2 X 2 X 2) kommer att användas för att undersöka acceptansen och genomförbarheten av tre interventionskomponenter: 1) den första sessionen genomförs personligen, 2) involverar en andra vuxen vårdgivare och 3) en veckovägning av barnet via WiFi-aktiverade vågar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare i denna studie kommer att få 10 core coaching sessioner. Dessa sessioner kommer att genomföras mellan studiepersonal och föräldrar till barn i åldrarna 8 - 12 som är i 85:e percentilen eller högre på BMI-skalan. Sessionerna kommer att fokusera på hälsosamma vanor och positiv förstärkning för beteendeförändringar i huset som kan leda till en minskning av barnets BMI. Utöver de 10 kärnsessionerna kommer vissa deltagare att lägga till olika delar av interventionen i sin behandling: att genomföra den första sessionen personligen, låta en andra vårdgivare delta i några av coachningssamtal och/eller låta barnet använda en WiFi-aktiverad våg för veckovägningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder/primärvårdare till barn i åldersgruppen 8-12 år baserat på barnets födelsedatum
  • Barnets BMI är större än eller lika med 85:e percentilen enligt CDC:s ålders- och könsreferensstandarder
  • Barnet bor hos förälder/primärvårdare 50 % av tiden
  • Vill gärna att en andra vårdgivare deltar i denna studie
  • Wifi hemma
  • Föräldern och barnet kan tala, läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom, typ 1-diabetes, lupus, nuvarande cancerdiagnos,
  • Kromosomavvikelse såsom Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barn som tagit steroidmediciner som Prednison, Prenisilone och Decadron dagligen i mer än 1 månad under de senaste 6 månaderna (detta inkluderar inte inhalatorer med steroider)
  • Barn inskrivet i ett annat viktkontrollprogram
  • Familj som deltar i någon annan barnforskningsstudie relaterad till kostintag, fysisk aktivitet, vikt
  • Planerar att flytta mer än 50 miles från din nuvarande plats inom de närmaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Personlig första session, ingen andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Övrig: Grupp 2
Personlig första session, ingen andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Övrig: Grupp 3
Personlig första session, andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 4
Personlig första session, andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: Personlig första session
Genomför första sessionen personligen kontra telefon
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 5
Ingen personlig första session, ingen andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg. Endast 10 centrala coachningssamtal
Beteende: Endast 10 Core Coaching-samtal
Deltagaren kommer att få 10 centrala telefoncoachningssessioner
Övrig: Grupp 6
Ingen personlig första session, ingen andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Övrig: Grupp 7
Ingen personlig första session, andra vårdgivare, ingen wifi-aktiverad våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal
Övrig: Grupp 8
Ingen personlig första session, andra vårdgivare, wifi-aktiverad våg
Beteende: WiFi-aktiverad våg
Låt deltagarna väga in varje vecka på en wifi-aktiverad våg jämfört med vanlig våg
Beteende: Andra vårdgivaren
Låt andra vårdgivare delta i tre coachningssamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsdata
Tidsram: 4 månader
Demonstrera genomförbarheten och acceptansen av interventionskomponenterna mätt med högt deltagande i och tillfredsställelse med alla experimentella armar.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn BMI
Tidsram: 4 månader
Spåra och mät barnets BMI-percentiler i början och slutet av studien.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004193

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Personlig första session

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera