Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CHAT a CASA Studio pilota

23 settembre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Cambiare le abitudini insieme a casa Studio pilota

Questo studio sta valutando l'accettabilità e la fattibilità di un trattamento telefonico dell'obesità infantile rivolto ai genitori in 10 sedute (n=40). Verrà utilizzato un disegno fattoriale (2 X 2 X 2) per esaminare l'accettabilità e la fattibilità di 3 componenti dell'intervento: 1) la prima sessione condotta di persona, 2) che coinvolge un secondo assistente adulto e 3) una pesatura settimanale del bambino tramite bilance abilitate al Wi-Fi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno 10 sessioni di coaching di base. Queste sessioni saranno condotte tra il personale dello studio e i genitori di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che si trovano nell'85° percentile o superiore della scala BMI. Le sessioni si concentreranno sulle abitudini sane e sul rinforzo positivo per i cambiamenti comportamentali all'interno della casa che potrebbero portare a una riduzione del BMI del bambino. Oltre alle 10 sessioni principali, alcuni partecipanti avranno diverse componenti dell'intervento aggiunte al loro trattamento: condurre la prima sessione di persona, far partecipare un secondo caregiver ad alcune delle chiamate di coaching e/o far usare al bambino un bilancia abilitata wifi per pesate settimanali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore/tutore primario del bambino nella fascia di età 8-12 anni in base alla data di nascita del bambino
  • Il BMI del bambino è maggiore o uguale all'85° percentile secondo gli standard di riferimento per età e sesso del CDC
  • Il bambino vive con il genitore/tutore primario il 50% delle volte
  • Disposto a far partecipare a questo studio un secondo assistente
  • Wi-Fi a casa
  • Il genitore e il bambino possono parlare, leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale, diabete di tipo 1, lupus, attuale diagnosi di cancro,
  • Anomalia cromosomica come la sindrome di Down o la sindrome di Turner
  • Il bambino ha assunto qualsiasi farmaco steroideo come Prednisone, Prenisilone e Decadron su base giornaliera per più di 1 mese negli ultimi 6 mesi (questo non include inalatori con steroidi)
  • Bambino iscritto a un diverso programma di gestione del peso
  • Famiglia che partecipa a qualsiasi altro studio di ricerca sui bambini relativo all'assunzione dietetica, all'attività fisica, al peso
  • Prevede di spostarsi di oltre 50 miglia dalla posizione attuale entro i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
Prima sessione di persona, nessun secondo assistente, nessuna bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Prima sessione di persona
Conduci la prima sessione di persona o al telefono
Altro: Gruppo 2
Prima sessione di persona, nessun secondo assistente, bilancia abilitata al Wi-Fi
Comportamentale: Prima sessione di persona
Conduci la prima sessione di persona o al telefono
Comportamentale: Bilancia abilitata Wi-Fi
Chiedi ai partecipanti di pesarsi settimanalmente su una bilancia abilitata per il Wi-Fi rispetto a una bilancia normale
Altro: Gruppo 3
Prima sessione di persona, secondo assistente, nessuna bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Prima sessione di persona
Conduci la prima sessione di persona o al telefono
Comportamentale: Seconda badante
Chiedi al secondo caregiver di partecipare a tre chiamate di coaching
Altro: Gruppo 4
Prima sessione di persona, secondo assistente, bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Prima sessione di persona
Conduci la prima sessione di persona o al telefono
Comportamentale: Bilancia abilitata Wi-Fi
Chiedi ai partecipanti di pesarsi settimanalmente su una bilancia abilitata per il Wi-Fi rispetto a una bilancia normale
Comportamentale: Seconda badante
Chiedi al secondo caregiver di partecipare a tre chiamate di coaching
Altro: Gruppo 5
Nessuna prima sessione di persona, nessun secondo assistente, nessuna bilancia abilitata al wifi. Solo 10 chiamate di coaching di base
Comportamentale: Solo 10 chiamate di coaching di base
Il partecipante riceverà 10 sessioni di coaching telefonico di base
Altro: Gruppo 6
Nessuna prima sessione di persona, nessun secondo assistente, bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Bilancia abilitata Wi-Fi
Chiedi ai partecipanti di pesarsi settimanalmente su una bilancia abilitata per il Wi-Fi rispetto a una bilancia normale
Altro: Gruppo 7
Nessuna prima sessione di persona, secondo assistente, nessuna bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Seconda badante
Chiedi al secondo caregiver di partecipare a tre chiamate di coaching
Altro: Gruppo 8
Nessuna prima sessione di persona, secondo assistente, bilancia abilitata al wifi
Comportamentale: Bilancia abilitata Wi-Fi
Chiedi ai partecipanti di pesarsi settimanalmente su una bilancia abilitata per il Wi-Fi rispetto a una bilancia normale
Comportamentale: Seconda badante
Chiedi al secondo caregiver di partecipare a tre chiamate di coaching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di fattibilità
Lasso di tempo: 4 mesi
Dimostrare la fattibilità e l'accettabilità delle componenti dell'intervento misurate da alti tassi di partecipazione e soddisfazione per tutti i bracci sperimentali.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI bambino
Lasso di tempo: 4 mesi
Traccia e misura i percentili del BMI dei bambini all'inizio e alla fine dello studio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004193

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prima sessione di persona

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi