Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie CHAT at HOME

23. září 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Domácí pilotní studie společné změny návyků

Tato studie hodnotí přijatelnost a proveditelnost 10 sezení telefonické léčby dětské obezity zaměřené na rodiče (n=40). Faktoriální design (2 X 2 X 2) bude použit k prozkoumání přijatelnosti a proveditelnosti 3 složek intervence: 1) první sezení bude vedeno osobně, 2) zapojení druhého dospělého pečovatele a 3) týdenní vážení dítěte. přes váhu s podporou WiFi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci této studie absolvují 10 hlavních koučovacích sezení. Tato sezení budou vedena mezi zaměstnanci studie a rodiči dětí ve věku 8 - 12 let, které jsou v 85. percentilu nebo vyšším na stupnici BMI. Sezení se zaměří na zdravé návyky a pozitivní posílení změn chování v domácnosti, které by mohly vést ke snížení BMI dítěte. Kromě 10 základních sezení budou některým účastníkům k léčbě přidány různé složky intervence: provedení prvního sezení osobně, účast druhého pečovatele na některých koučovacích hovorech a/nebo nechat dítě použít Wi-Fi váha pro týdenní vážení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/primární pečovatel o dítě ve věku 8–12 let podle data narození dítěte
  • BMI dítěte je vyšší nebo roven 85. percentilu podle referenčních standardů CDC pro věk a pohlaví
  • Dítě žije s rodičem/primárním pečovatelem 50 % času
  • Ochotný, aby se této studie zúčastnil druhý pečovatel
  • Wifi doma
  • Rodič a dítě umí mluvit, číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, lupus, současná diagnóza rakoviny,
  • Chromozomální abnormality, jako je Downův syndrom nebo Turnerův syndrom
  • Dítě užívalo jakékoli steroidní léky, jako je Prednison, Prenisilon a Decadron, denně po dobu delší než 1 měsíc v posledních 6 měsících (toto nezahrnuje inhalátory se steroidy)
  • Dítě přihlášeno do jiného programu pro regulaci hmotnosti
  • Rodina účastnící se jakékoli jiné výzkumné studie o dítěti týkající se příjmu stravy, fyzické aktivity, hmotnosti
  • Plánuje se během příštích 6 měsíců přestěhovat o více než 50 mil od vašeho současného umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
První osobní sezení, žádný druhý pečovatel, žádná váha s podporou wifi
Behaviorální: První osobní setkání
Proveďte první sezení osobně vs. po telefonu
Jiný: Skupina 2
Osobní první sezení, žádný druhý pečovatel, váha s podporou wifi
Behaviorální: První osobní setkání
Proveďte první sezení osobně vs. po telefonu
Behaviorální: Váha s podporou WiFi
Nechte účastníka vážit se každý týden na vs. běžné váze s podporou Wi-Fi
Jiný: Skupina 3
Osobní první sezení, druhý pečovatel, žádná váha s podporou wifi
Behaviorální: První osobní setkání
Proveďte první sezení osobně vs. po telefonu
Behaviorální: Druhý pečovatel
Požádejte druhého pečovatele, aby se zúčastnil tří koučovacích hovorů
Jiný: Skupina 4
Osobní první sezení, druhý pečovatel, váha s podporou wifi
Behaviorální: První osobní setkání
Proveďte první sezení osobně vs. po telefonu
Behaviorální: Váha s podporou WiFi
Nechte účastníka vážit se každý týden na vs. běžné váze s podporou Wi-Fi
Behaviorální: Druhý pečovatel
Požádejte druhého pečovatele, aby se zúčastnil tří koučovacích hovorů
Jiný: Skupina 5
Žádné osobní první sezení, žádný druhý pečovatel, žádná váha s podporou wifi. Pouze 10 hlavních koučovacích hovorů
Behaviorální: Pouze 10 Core Coaching Calls
Účastník absolvuje 10 základních telefonických školení
Jiný: Skupina 6
Žádné osobní první sezení, žádný druhý pečovatel, váha s podporou wifi
Behaviorální: Váha s podporou WiFi
Nechte účastníka vážit se každý týden na vs. běžné váze s podporou Wi-Fi
Jiný: Skupina 7
Žádné osobní první sezení, druhý pečovatel, žádná váha s wifi
Behaviorální: Druhý pečovatel
Požádejte druhého pečovatele, aby se zúčastnil tří koučovacích hovorů
Jiný: Skupina 8
Žádné osobní první sezení, druhý pečovatel, váha s podporou wifi
Behaviorální: Váha s podporou WiFi
Nechte účastníka vážit se každý týden na vs. běžné váze s podporou Wi-Fi
Behaviorální: Druhý pečovatel
Požádejte druhého pečovatele, aby se zúčastnil tří koučovacích hovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o proveditelnosti
Časové okno: 4 měsíce
Prokázat proveditelnost a přijatelnost složek intervence měřenou vysokou mírou účasti ve všech experimentálních ramenech a spokojeností s nimi.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI dítěte
Časové okno: 4 měsíce
Sledujte a měřte percentily BMI dítěte na začátku a na konci studie.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004193

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na První osobní setkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit