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CHAT at HOME Pilotstudie

23. September 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Pilotstudie zum gemeinsamen Ändern von Gewohnheiten zu Hause

In dieser Studie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer 10 Sitzungen dauernden, elternorientierten telefonischen Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern (n = 40) bewertet. Ein faktorielles Design (2 x 2 x 2) wird verwendet, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit von 3 Interventionskomponenten zu untersuchen: 1) die erste Sitzung wird persönlich durchgeführt, 2) Einbeziehung einer zweiten erwachsenen Pflegekraft und 3) wöchentliches Wiegen des Kindes über WLAN-fähige Waagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten 10 Kerncoaching-Sitzungen. Diese Sitzungen werden zwischen Studienpersonal und Eltern von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren durchgeführt, die auf der BMI-Skala im 85. Perzentil oder höher liegen. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf gesunden Gewohnheiten und der positiven Verstärkung von Verhaltensänderungen im Haushalt, die zu einer Senkung des BMI des Kindes führen können. Zusätzlich zu den 10 Kernsitzungen werden bei einigen Teilnehmern unterschiedliche Komponenten der Intervention zu ihrer Behandlung hinzugefügt: die Durchführung der ersten Sitzung persönlich, die Teilnahme einer zweiten Betreuungsperson an einigen Coaching-Gesprächen und/oder die Verwendung eines WLAN-fähige Waage für wöchentliche Wiegungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 8 bis 12 Jahren, basierend auf dem Geburtsdatum des Kindes
  • Der BMI des Kindes ist gemäß den CDC-Referenzstandards für Alter und Geschlecht größer oder gleich dem 85. Perzentil
  • Das Kind lebt 50 % der Zeit bei den Eltern/Hauptbetreuern
  • Ich bin bereit, eine zweite Pflegekraft an dieser Studie teilnehmen zu lassen
  • WLAN zu Hause
  • Eltern und Kind können Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankungen, Typ-1-Diabetes, Lupus, aktuelle Krebsdiagnose,
  • Chromosomenanomalie wie Down-Syndrom oder Turner-Syndrom
  • Das Kind hat in den letzten 6 Monaten mehr als einen Monat lang täglich Steroidmedikamente wie Prednison, Prenisilon und Decadron eingenommen (davon ausgenommen sind Inhalatoren mit Steroiden).
  • Kind nimmt an einem anderen Gewichtsmanagementprogramm teil
  • Familie, die an einer anderen Kinderforschungsstudie im Zusammenhang mit Nahrungsaufnahme, körperlicher Aktivität und Gewicht teilnimmt
  • Planen, innerhalb der nächsten 6 Monate mehr als 50 Meilen von Ihrem derzeitigen Standort wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
Persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, keine WLAN-fähige Waage
Verhalten: Persönliche erste Sitzung
Führen Sie die erste Sitzung persönlich oder telefonisch durch
Sonstiges: Gruppe 2
Persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, WLAN-fähige Waage
Verhalten: Persönliche erste Sitzung
Führen Sie die erste Sitzung persönlich oder telefonisch durch
Verhalten: WLAN-fähige Waage
Lassen Sie die Teilnehmer wöchentlich auf einer WLAN-fähigen Waage im Vergleich zu einer normalen Waage wiegen
Sonstiges: Gruppe 3
Persönliche erste Sitzung, zweite Pflegekraft, keine WLAN-fähige Waage
Verhalten: Persönliche erste Sitzung
Führen Sie die erste Sitzung persönlich oder telefonisch durch
Verhalten: Zweiter Betreuer
Lassen Sie die zweite Pflegekraft an drei Coaching-Gesprächen teilnehmen
Sonstiges: Gruppe 4
Persönliche erste Sitzung, zweite Pflegekraft, WLAN-fähige Waage
Verhalten: Persönliche erste Sitzung
Führen Sie die erste Sitzung persönlich oder telefonisch durch
Verhalten: WLAN-fähige Waage
Lassen Sie die Teilnehmer wöchentlich auf einer WLAN-fähigen Waage im Vergleich zu einer normalen Waage wiegen
Verhalten: Zweiter Betreuer
Lassen Sie die zweite Pflegekraft an drei Coaching-Gesprächen teilnehmen
Sonstiges: Gruppe 5
Keine persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, keine WLAN-fähige Waage. Nur 10 Core-Coaching-Anrufe
Verhalten: Nur 10 Core-Coaching-Anrufe
Der Teilnehmer erhält 10 grundlegende Telefon-Coaching-Sitzungen
Sonstiges: Gruppe 6
Keine persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, WLAN-fähige Waage
Verhalten: WLAN-fähige Waage
Lassen Sie die Teilnehmer wöchentlich auf einer WLAN-fähigen Waage im Vergleich zu einer normalen Waage wiegen
Sonstiges: Gruppe 7
Keine persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, keine WLAN-fähige Waage
Verhalten: Zweiter Betreuer
Lassen Sie die zweite Pflegekraft an drei Coaching-Gesprächen teilnehmen
Sonstiges: Gruppe 8
Keine persönliche erste Sitzung, keine zweite Pflegekraft, WLAN-fähige Waage
Verhalten: WLAN-fähige Waage
Lassen Sie die Teilnehmer wöchentlich auf einer WLAN-fähigen Waage im Vergleich zu einer normalen Waage wiegen
Verhalten: Zweiter Betreuer
Lassen Sie die zweite Pflegekraft an drei Coaching-Gesprächen teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsdaten
Zeitfenster: 4 Monate
Demonstrieren Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der Interventionskomponenten, gemessen an hohen Teilnahmequoten und Zufriedenheit mit allen experimentellen Armen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI des Kindes
Zeitfenster: 4 Monate
Verfolgen und messen Sie die BMI-Perzentile von Kindern zu Beginn und am Ende der Studie.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004193

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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