Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHAT at HOME Pilotstudie

23 september 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Pilotstudie Samen thuis veranderen van gewoonten

Deze studie evalueert de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op ouders gerichte telefonische behandeling van obesitas bij kinderen van 10 sessies (n=40). Een factorieel ontwerp (2 X 2 X 2) zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van 3 interventiecomponenten te onderzoeken: 1) de eerste sessie wordt persoonlijk uitgevoerd, 2) met een tweede volwassen verzorger, en 3) een wekelijkse weging van het kind via wifi-compatibele weegschalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers aan dit onderzoek krijgen 10 kerncoachingsessies. Deze sessies worden gehouden tussen studiepersoneel en ouders van kinderen van 8 - 12 jaar die in het 85e percentiel of hoger op de BMI-schaal zitten. De sessies zullen gericht zijn op gezonde gewoonten en positieve bekrachtiging voor gedragsveranderingen in huis die kunnen leiden tot een verlaging van de BMI van het kind. Naast de 10 kernsessies zullen sommige deelnemers andere onderdelen van de interventie aan hun behandeling toevoegen: de eerste sessie persoonlijk uitvoeren, een tweede verzorger laten deelnemen aan enkele van de coachinggesprekken en/of het kind een wifi-compatibele weegschaal voor wekelijkse wegingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/primaire verzorger van kind in de leeftijdscategorie 8-12 jaar op basis van de geboortedatum van het kind
  • De BMI van het kind is groter dan of gelijk aan het 85e percentiel volgens de CDC-leeftijds- en geslachtsreferentienormen
  • Kind woont 50% van de tijd bij ouder/primaire verzorger
  • Bereid om een ​​tweede verzorger te laten deelnemen aan dit onderzoek
  • Wifi in huis
  • De ouder en het kind kunnen Engels spreken, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte, diabetes type 1, lupus, huidige kankerdiagnose,
  • Chromosomale afwijkingen zoals het syndroom van Down of het syndroom van Turner
  • Kind heeft gedurende meer dan 1 maand in de afgelopen 6 maanden dagelijks steroïde medicijnen gebruikt, zoals prednison, prenisilon en decadron (dit omvat geen inhalatoren met steroïden)
  • Kind ingeschreven in een ander programma voor gewichtsbeheersing
  • Familie die deelneemt aan een ander onderzoek naar kinderen met betrekking tot inname via de voeding, lichaamsbeweging, gewicht
  • Plannen om binnen de komende 6 maanden meer dan 50 mijl van uw huidige locatie te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Eerste persoonlijke sessie, geen tweede verzorger, geen weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Persoonlijke eerste sessie
Voer de eerste sessie persoonlijk versus telefonisch uit
Ander: Groep 2
Eerste persoonlijke sessie, geen tweede verzorger, weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Persoonlijke eerste sessie
Voer de eerste sessie persoonlijk versus telefonisch uit
Gedragsmatig: Wi-Fi-compatibele weegschaal
Laat de deelnemer wekelijks wegen op een wifi-enabled geschaald versus gewone weegschaal
Ander: Groep 3
Eerste persoonlijke sessie, tweede verzorger, geen weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Persoonlijke eerste sessie
Voer de eerste sessie persoonlijk versus telefonisch uit
Gedragsmatig: Tweede verzorger
Laat een tweede mantelzorger deelnemen aan drie coachingsgesprekken
Ander: Groep 4
Persoonlijke eerste sessie, tweede verzorger, weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Persoonlijke eerste sessie
Voer de eerste sessie persoonlijk versus telefonisch uit
Gedragsmatig: Wi-Fi-compatibele weegschaal
Laat de deelnemer wekelijks wegen op een wifi-enabled geschaald versus gewone weegschaal
Gedragsmatig: Tweede verzorger
Laat een tweede mantelzorger deelnemen aan drie coachingsgesprekken
Ander: Groep 5
Geen eerste sessie persoonlijk, geen tweede verzorger, geen weegschaal met wifi. Alleen 10 kerncoachingsgesprekken
Gedragsmatig: Alleen 10 Core Coaching-oproepen
Deelnemer krijgt 10 core telefonische coachingsessies
Ander: Groep 6
Geen eerste persoonlijke sessie, geen tweede verzorger, weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Wi-Fi-compatibele weegschaal
Laat de deelnemer wekelijks wegen op een wifi-enabled geschaald versus gewone weegschaal
Ander: Groep 7
Geen eerste sessie persoonlijk, tweede verzorger, geen weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Tweede verzorger
Laat een tweede mantelzorger deelnemen aan drie coachingsgesprekken
Ander: Groep 8
Geen persoonlijke eerste sessie, tweede verzorger, weegschaal met wifi
Gedragsmatig: Wi-Fi-compatibele weegschaal
Laat de deelnemer wekelijks wegen op een wifi-enabled geschaald versus gewone weegschaal
Gedragsmatig: Tweede verzorger
Laat een tweede mantelzorger deelnemen aan drie coachingsgesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsgegevens
Tijdsspanne: 4 maanden
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventiecomponenten aantonen, gemeten aan de hand van hoge participatiepercentages in en tevredenheid over alle experimentele armen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden
Volg en meet de BMI-percentielen van kinderen aan het begin en einde van de studie.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004193

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijke eerste sessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren