Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHAT på HOME Pilotundersøgelse

23. september 2019 opdateret af: University of Minnesota

Ændring af vaner sammen i hjemmet Pilotundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en 10 sessions forældremålrettet telefonbaseret behandling med fedme hos børn (n=40). Et faktorielt design (2 X 2 X 2) vil blive brugt til at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​3 interventionskomponenter: 1) den første session udføres personligt, 2) involverer en anden voksen omsorgsperson og 3) en ugentlig vejning af barnet via WiFi-aktiverede vægte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage 10 kerne coaching sessioner. Disse sessioner vil blive udført mellem undersøgelsespersonale og forældre til børn i alderen 8-12, som er i 85. percentilen eller højere på BMI-skalaen. Sessionerne vil fokusere på sunde vaner og positiv forstærkning for adfærdsændringer i huset, der kan føre til en reduktion i barnets BMI. Ud over de 10 kernesessioner vil nogle deltagere få tilføjet forskellige komponenter af interventionen til deres behandling: at udføre den første session personligt, lade en anden omsorgsperson deltage i nogle af coachingopkaldene og/eller lade barnet bruge en Wi-Fi-aktiveret vægt til ugentlig vejning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/primær omsorgsperson til barn i alderen 8-12 år baseret på barnets fødselsdato
  • Barnets BMI er større end eller lig med 85. percentilen ifølge CDC alders- og kønsreferencestandarder
  • Barnet bor hos forælder/primær omsorgsperson 50 % af tiden
  • Villig til at have en anden omsorgsperson til at deltage i denne undersøgelse
  • Wifi derhjemme
  • Forælderen og barnet kan tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom, Type 1 diabetes, Lupus, nuværende kræftdiagnose,
  • Kromosomal abnormitet såsom Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barnet har taget steroidmedicin såsom Prednison, Prenisilone og Decadron på daglig basis i mere end 1 måned inden for de seneste 6 måneder (dette inkluderer ikke inhalatorer med steroider)
  • Barnet er tilmeldt et andet vægtstyringsprogram
  • Familie, der deltager i andre børneforskningsstudier relateret til kostindtag, fysisk aktivitet, vægt
  • Planlægger at flytte mere end 50 miles fra din nuværende placering inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Personlig første session, ingen anden omsorgsperson, ingen wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: Personlig første session
Gennemfør den første session personligt vs. over telefonen
Andet: Gruppe 2
Personlig første session, ingen anden plejer, wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: Personlig første session
Gennemfør den første session personligt vs. over telefonen
Adfærdsmæssigt: WiFi-aktiveret skala
Få deltageren til at veje ugentligt på en wifi-aktiveret skaleret vs. almindelig vægt
Andet: Gruppe 3
Personlig første session, anden plejer, ingen wifi-aktiveret vægt
Adfærdsmæssigt: Personlig første session
Gennemfør den første session personligt vs. over telefonen
Adfærdsmæssigt: Anden plejer
Få den anden pårørende til at deltage i tre coachingopkald
Andet: Gruppe 4
Personlig første session, anden plejer, wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: Personlig første session
Gennemfør den første session personligt vs. over telefonen
Adfærdsmæssigt: WiFi-aktiveret skala
Få deltageren til at veje ugentligt på en wifi-aktiveret skaleret vs. almindelig vægt
Adfærdsmæssigt: Anden plejer
Få den anden pårørende til at deltage i tre coachingopkald
Andet: Gruppe 5
Ingen personlig første session, ingen anden omsorgsperson, ingen wifi-aktiveret skala. Kun 10 centrale coachingopkald
Adfærdsmæssigt: Kun 10 Core Coaching-opkald
Deltageren vil modtage 10 centrale telefoncoaching-sessioner
Andet: Gruppe 6
Ingen personlig første session, ingen anden plejer, wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: WiFi-aktiveret skala
Få deltageren til at veje ugentligt på en wifi-aktiveret skaleret vs. almindelig vægt
Andet: Gruppe 7
Ingen personlig første session, anden plejer, ingen wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: Anden plejer
Få den anden pårørende til at deltage i tre coachingopkald
Andet: Gruppe 8
Ingen personlig første session, anden plejer, wifi-aktiveret skala
Adfærdsmæssigt: WiFi-aktiveret skala
Få deltageren til at veje ugentligt på en wifi-aktiveret skaleret vs. almindelig vægt
Adfærdsmæssigt: Anden plejer
Få den anden pårørende til at deltage i tre coachingopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Data
Tidsramme: 4 måneder
Demonstrere gennemførlighed og accept af interventionskomponenterne målt ved høje deltagelsesrater i og tilfredshed med alle eksperimentelle arme.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns BMI
Tidsramme: 4 måneder
Spor og mål børns BMI-percentiler ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Personlig første session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner