CHAT à la maison Étude pilote
23 septembre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Changer les habitudes ensemble à la maison Étude pilote
Cette étude évalue l'acceptabilité et la faisabilité d'un traitement téléphonique de l'obésité infantile de 10 séances ciblant les parents (n = 40).
Une conception factorielle (2 X 2 X 2) sera utilisée pour examiner l'acceptabilité et la faisabilité de 3 composantes d'intervention : 1) la première séance étant menée en personne, 2) impliquant un deuxième soignant adulte et 3) une pesée hebdomadaire de l'enfant via des balances compatibles WiFi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants à cette étude recevront 10 sessions de coaching de base.
Ces sessions seront menées entre le personnel de l'étude et les parents d'enfants âgés de 8 à 12 ans qui se situent dans le 85e centile ou plus sur l'échelle de l'IMC.
Les séances mettront l'accent sur les habitudes saines et le renforcement positif des changements de comportement au sein de la maison qui pourraient entraîner une réduction de l'IMC de l'enfant.
En plus des 10 sessions de base, certains participants verront différents composants de l'intervention ajoutés à leur traitement : effectuer la première session en personne, faire participer un deuxième soignant à certains des appels de coaching et/ou demander à l'enfant d'utiliser un balance compatible wifi pour les pesées hebdomadaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent/soignant principal d'un enfant dans la tranche d'âge de 8 à 12 ans en fonction de la date de naissance de l'enfant
- L'IMC de l'enfant est supérieur ou égal au 85e centile selon les normes de référence d'âge et de sexe du CDC
- L'enfant vit avec un parent/tuteur principal 50 % du temps
- Disposé à faire participer un deuxième soignant à cette étude
- Wi-Fi à la maison
- Le parent et l'enfant peuvent parler, lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale, diabète de type 1, lupus, diagnostic actuel de cancer,
- Anomalie chromosomique telle que le syndrome de Down ou le syndrome de Turner
- L'enfant a pris quotidiennement des médicaments stéroïdiens tels que Prednisone, Prenisilone et Decadron pendant plus d'un mois au cours des 6 derniers mois (cela n'inclut pas les inhalateurs contenant des stéroïdes)
- Enfant inscrit à un autre programme de gestion du poids
- Famille participant à toute autre étude de recherche sur les enfants liée à l'apport alimentaire, à l'activité physique, au poids
- Prévoit de déménager à plus de 50 miles de votre emplacement actuel au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Première séance en personne, pas de deuxième soignant, pas de balance compatible Wi-Fi
|
Mener la première session en personne plutôt que par téléphone
|
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Autre: Groupe 2
Première séance en personne, pas de deuxième soignant, balance compatible wifi
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Mener la première session en personne plutôt que par téléphone
Demandez au participant de se peser chaque semaine sur une balance compatible Wi-Fi par rapport à une balance ordinaire
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Autre: Groupe 3
Première séance en personne, deuxième soignant, pas de balance Wi-Fi
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Mener la première session en personne plutôt que par téléphone
Demandez au deuxième soignant de participer à trois appels de coaching
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Autre: Groupe 4
Première séance en personne, deuxième soignant, échelle compatible Wi-Fi
|
Mener la première session en personne plutôt que par téléphone
Demandez au participant de se peser chaque semaine sur une balance compatible Wi-Fi par rapport à une balance ordinaire
Demandez au deuxième soignant de participer à trois appels de coaching
|
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Autre: Groupe 5
Pas de première séance en personne, pas de deuxième soignant, pas de balance compatible wifi.
10 appels de coaching de base uniquement
|
Le participant recevra 10 sessions de coaching téléphonique de base
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Autre: Groupe 6
Pas de première séance en personne, pas de deuxième soignant, balance compatible wifi
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Demandez au participant de se peser chaque semaine sur une balance compatible Wi-Fi par rapport à une balance ordinaire
|
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Autre: Groupe 7
Pas de première séance en personne, pas de deuxième soignant, pas de balance compatible Wi-Fi
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Demandez au deuxième soignant de participer à trois appels de coaching
|
|
Autre: Groupe 8
Pas de première séance en personne, deuxième soignant, balance compatible wifi
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Demandez au participant de se peser chaque semaine sur une balance compatible Wi-Fi par rapport à une balance ordinaire
Demandez au deuxième soignant de participer à trois appels de coaching
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données de faisabilité
Délai: 4 mois
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Démontrer la faisabilité et l'acceptabilité des composantes de l'intervention, mesurées par des taux de participation élevés et de satisfaction à l'égard de tous les bras expérimentaux.
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4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC enfant
Délai: 4 mois
|
Suivez et mesurez les percentiles de l'IMC des enfants au début et à la fin de l'étude.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Sherwood, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004193
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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