어린이의 임상 징후와 고해상도 내압 데이터 간의 상관관계
고해상도 식도 압력계(HRM)는 식도 운동 장애 진단을 위한 금본위제입니다.
표준 식도 압력계는 2000년부터 고해상도 압력계로 대체되었습니다. 이것은 식도 압력 값의 시공간적 표현으로 보다 정확한 연구를 가능하게 하고 특히 소아과에서 중요한 검사의 더 나은 내성으로 더 쉽게 실현할 수 있습니다.
10년 동안 어린이를 대상으로 한 연구는 12건에 불과했습니다. 현재까지 모든 적응증에 걸쳐 어린이의 현재 진료에서 MHR의 글로벌 위치를 평가한 연구는 없습니다.
소아에서 내압 측정의 실현으로 이어지는 적응증은 일부 전문가에 의해 제공되지만 현재 이 검사의 완료로 이어지는 임상 증상의 민감도, 특이성 및 예측 값과 업스트림에서 발견되는 내시경 징후를 정의하는 임상 연구는 없습니다.
또한 특정 기본 조건과 마노메트릭 결과 간의 연관성은 평가된 적이 없습니다.
II / Objective: 본 연구의 목적은 연령별 측정 결과와 이에 따른 각 임상 및 내시경 징후의 민감도, 특이도 및 예측값을 산출하는 것이다. 목표는 선택한 압력계 진단의 예측 징후를 더 잘 정의하고 그에 따라 어린이에게 기억해야 할 징후를 정의하는 것입니다.
III / 방법론:
마르세유와 릴의 환자 기록에 대한 이중 중심 후향적 데이터 수집. 수집 날짜: 2012년(마르세유와 릴에서 고해상도 마노메트리 시작)부터 2016년 12월까지.
선정된 임상 및 내시경 징후는 압력계 전문 성인 소화기내과 전문의 2명, 압력계 소아과 전문의 1명, 소화기내과 전문의 3명으로 구성된 전문위원회에서 선험적으로 결정한다.
포함 기준: 모든 경미한 환자(<18세)는 1차 고해상도 압력 측정(또는 새로운 증상이 있을 때 수행되는 경우 2차 이상의 검사)을 위해 의뢰되었습니다.
계획대상자수 : 일정기간 내압측정을 받은 모든 환자(약 300명)
연구 개요
상세 설명
고해상도 식도 압력계(HRM)는 식도 운동 장애 진단을 위한 금본위제입니다.
표준 식도 압력계는 2000년부터 고해상도 압력계로 대체되었습니다. 이것은 식도 압력 값의 시공간적 표현으로 보다 정확한 연구를 가능하게 하고 특히 소아과에서 중요한 검사의 더 나은 내성으로 더 쉽게 실현할 수 있습니다.
10년 동안 어린이를 대상으로 한 연구는 12건에 불과했습니다. 그들은 실현의 기술적 측면에 초점을 맞추었지만 특히 검사 해석 또는 잘 설명된 특정 병리(식도 폐쇄증 및 식도이완불능증)에 중점을 두었습니다. 결과적으로 현재까지 모든 적응증에 걸쳐 어린이의 현재 관행에서 MHR의 글로벌 위치를 평가한 연구는 없습니다.
소아에서 내압 측정의 실현으로 이어지는 적응증은 일부 전문가에 의해 제공되지만 현재 이 검사의 완료로 이어지는 임상 증상의 민감도, 특이성 및 예측 값과 업스트림에서 발견되는 내시경 징후를 정의하는 임상 연구는 없습니다.
또한 특정 기본 조건과 마노메트릭 결과 간의 연관성은 평가된 적이 없습니다.
II / Objective: 본 연구의 목적은 연령별 측정 결과와 이에 따른 각 임상 및 내시경 징후의 민감도, 특이도 및 예측값을 산출하는 것이다. 목표는 선택한 압력계 진단의 예측 징후를 더 잘 정의하고 그에 따라 어린이에게 기억해야 할 징후를 정의하는 것입니다.
III / 방법론:
마르세유와 릴의 환자 기록에 대한 이중 중심 후향적 데이터 수집. 수집 날짜: 2012년(마르세유와 릴에서 고해상도 마노메트리 시작)부터 2016년 12월까지.
선정된 임상 및 내시경 징후는 압력계 전문 성인 소화기내과 전문의 2명, 압력계 소아과 전문의 1명, 소화기내과 전문의 3명으로 구성된 전문위원회에서 선험적으로 결정한다.
포함 기준: 모든 경미한 환자(<18세)는 1차 고해상도 압력 측정(또는 새로운 증상이 있을 때 수행되는 경우 2차 이상의 검사)을 위해 의뢰되었습니다.
계획대상자수 : 일정기간 내압측정을 받은 모든 환자(약 300명)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paca
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Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 미성년 환자(18세 미만)
- 1차 고분해능 내압 측정(또는 새로운 증상이 나타나기 전에 수행되는 경우 2차 이상의 검사)을 의뢰합니다.
제외 기준:
- 검사가 이전 검사의 통제였던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인내심 있는
식도 운동 장애 진단을 위해 고해상도 식도 압력 측정(HRM)을 시행한 환자.
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고해상도 식도 압력계(HRM)는 식도 운동 장애 진단을 위한 금본위제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 징후의 수
기간: 일주일
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증상으로는 삼킴곤란, 삼킴 장애, 음식 막힘, 구강 장애, 구토, GERD, 식욕 부진, 체중 감소, 트림, 호흡 악화 및 등 흉골 통증이 있습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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