儿童临床体征与高分辨率测压数据的相关性
高分辨率食管测压法 (HRM) 是诊断食管动力障碍的金标准。
自 2000 年以来，标准食管测压法已被高分辨率测压法所取代。 这允许使用食管压力值的时空表示进行更精确的研究，并且更容易实现，特别是更好的检查耐受性，这在儿科中很重要。
在 10 年的时间里，仅对儿童进行了十几项研究。 迄今为止，尚无研究评估 MHR 在所有适应症的儿童当前实践中的全球地位。
一些专家给出了导致儿童测压的适应症，但目前尚无临床研究来确定导致完成该检查的临床症状和上游发现的内窥镜体征的敏感性、特异性和预测值。
此外，某些潜在条件与测压结果之间的联系从未被评估过。
II / 目的：我们研究的目的是根据发现的测压结果和年龄组计算每个临床和内窥镜体征的敏感性、特异性和预测值。 目标是更好地定义所选测压诊断的预测性征兆，从而更好地定义儿童要记住的指征。
三/方法论：
双中心回顾性收集马赛和里尔患者记录数据。 收集日期：从 2012 年（马赛和里尔高分辨率测压开始）到 2016 年 12 月。
选定的临床和内窥镜体征将由专家委员会先验决定，该专家委员会由 2 名专门从事测压的成人胃肠病学家、1 名测压儿科专家和 3 名胃儿科医生组成。
纳入标准：所有未成年患者（<18 岁）转诊进行第 1 次高分辨率测压（如果出现新症状则进行第 2 次或更多次检查）。
计划的受试者数量：在给定时间内进行测压的所有患者（约 300 名患者）
研究概览
详细说明
高分辨率食管测压法 (HRM) 是诊断食管动力障碍的金标准。
自 2000 年以来，标准食管测压法已被高分辨率测压法所取代。 这允许使用食管压力值的时空表示进行更精确的研究，并且更容易实现，特别是更好的检查耐受性，这在儿科中很重要。
在 10 年的时间里，仅对儿童进行了十几项研究。 他们专注于实现的技术方面，尤其是检查的解释或详细描述的特定病理：食管闭锁和贲门失弛缓症。 因此，迄今为止，尚无研究评估 MHR 在所有适应症的儿童当前实践中的全球地位。
一些专家给出了导致儿童测压的适应症，但目前尚无临床研究来确定导致完成该检查的临床症状和上游发现的内窥镜体征的敏感性、特异性和预测值。
此外，某些潜在条件与测压结果之间的联系从未被评估过。
II / 目的：我们研究的目的是根据发现的测压结果和年龄组计算每个临床和内窥镜体征的敏感性、特异性和预测值。 目标是更好地定义所选测压诊断的预测性征兆，从而更好地定义儿童要记住的指征。
三/方法论：
双中心回顾性收集马赛和里尔患者记录数据。 收集日期：从 2012 年（马赛和里尔高分辨率测压开始）到 2016 年 12 月。
选定的临床和内窥镜体征将由专家委员会先验决定，该专家委员会由 2 名专门从事测压的成人胃肠病学家、1 名测压儿科专家和 3 名胃儿科医生组成。
纳入标准：所有未成年患者（<18 岁）转诊进行第 1 次高分辨率测压（如果出现新症状则进行第 2 次或更多次检查）。
计划的受试者数量：在给定时间内进行测压的所有患者（约 300 名患者）
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有未成年患者（<18岁）
- 转诊进行第 1 次高分辨率测压（如果出现新症状，则进行第 2 次或更多次检查）。
排除标准：
- 检查是先前检查的对照的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病人
执行高分辨率食管测压 (HRM) 以诊断食管运动障碍的患者。
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高分辨率食管测压法 (HRM) 是诊断食管动力障碍的金标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床体征数
大体时间：一周
|
症状包括：吞咽困难、吞咽障碍、食物阻塞、口腔障碍、呕吐、胃食管反流病、厌食、体重减轻、打嗝、呼吸恶化和背胸痛。
|
一周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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