Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kliniska tecken och högupplösta manometridata hos barn

14 september 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Högupplöst esofagusmanometri (HRM) är guldstandarden för diagnos av esofagusmotilitetsstörning.

Standard esofagusmanometri har ersatts sedan 2000 av högupplöst manometri. Denna möjliggör en mer exakt studie med en spatio-temporal representation av esofagustrycksvärdena samt ett lättare förverkligande med framför allt en bättre tolerans av undersökningen som är viktig inom pediatrik.

Under en period av 10 år utfördes endast ett dussin studier på barn. Ingen studie har hittills utvärderat den globala platsen för MHR i nuvarande praxis hos barn över alla indikationer.

Indikationerna som leder till förverkligandet av en manometri hos barn ges av vissa experter, men det finns för närvarande ingen klinisk studie för att definiera känslighet, specificitet och prediktiva värden för kliniska symtom som leder till slutförandet av denna undersökning och endoskopiska tecken som finns uppströms.

Dessutom har sambandet mellan vissa bakomliggande förhållanden och det manometriska resultatet aldrig utvärderats.

II / Mål: Syftet med vår studie är att beräkna sensitiviteten, specificiteten och de prediktiva värdena för varje kliniskt och endoskopiskt tecken enligt det manometriska resultatet som hittats och detta efter åldersgrupp. Målet är att bättre definiera de prediktiva tecknen på de valda manometriska diagnoserna och därför indikationerna att komma ihåg hos barnet.

III / Metodik:

Bicentrisk retrospektiv insamling av data om patientjournaler i Marseille och Lille. Insamlingsdatum: från 2012 (början av högupplöst manometri i Marseille och Lille) till december 2016.

De utvalda kliniska och endoskopiska tecknen kommer att avgöras a priori av en expertkommitté bestående av 2 vuxna gastroenterologer specialiserade på manometri, 1 barnläkare specialist i manometri och 3 gastropediatrar.

Inklusionskriterier: Alla minderåriga patienter (<18 år) remitterade till 1:a högupplöst manometri (eller 2:a eller fler undersökningar om de utförs i närvaro av ett nytt symptom).

Antal planerade försökspersoner: alla patienter som hade en manometri (cirka 300 patienter) under den givna perioden

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högupplöst esofagusmanometri (HRM) är guldstandarden för diagnos av esofagusmotilitetsstörning.

Standard esofagusmanometri har ersatts sedan 2000 av högupplöst manometri. Denna möjliggör en mer exakt studie med en spatio-temporal representation av esofagustrycksvärdena samt ett lättare förverkligande med framför allt en bättre tolerans av undersökningen som är viktig inom pediatrik.

Under en period av 10 år utfördes endast ett dussin studier på barn. De fokuserade på de tekniska aspekterna av förverkligandet, men särskilt på tolkningen av undersökningen eller på specifika patologier väl beskrivna: atresi i matstrupen och achalasia. Som ett resultat har ingen studie hittills utvärderat den globala platsen för MHR i nuvarande praxis hos barn över alla indikationer.

Indikationerna som leder till förverkligandet av en manometri hos barn ges av vissa experter, men det finns för närvarande ingen klinisk studie för att definiera känslighet, specificitet och prediktiva värden för kliniska symtom som leder till slutförandet av denna undersökning och endoskopiska tecken som finns uppströms.

Dessutom har sambandet mellan vissa bakomliggande förhållanden och det manometriska resultatet aldrig utvärderats.

II / Mål: Syftet med vår studie är att beräkna sensitiviteten, specificiteten och de prediktiva värdena för varje kliniskt och endoskopiskt tecken enligt det manometriska resultatet som hittats och detta efter åldersgrupp. Målet är att bättre definiera de prediktiva tecknen på de valda manometriska diagnoserna och därför indikationerna att komma ihåg hos barnet.

III / Metodik:

Bicentrisk retrospektiv insamling av data om patientjournaler i Marseille och Lille. Insamlingsdatum: från 2012 (början av högupplöst manometri i Marseille och Lille) till december 2016.

De utvalda kliniska och endoskopiska tecknen kommer att avgöras a priori av en expertkommitté bestående av 2 vuxna gastroenterologer specialiserade på manometri, 1 barnläkare specialist i manometri och 3 gastropediatrar.

Inklusionskriterier: Alla minderåriga patienter (<18 år) remitterade till 1:a högupplöst manometri (eller 2:a eller fler undersökningar om de utförs i närvaro av ett nytt symptom).

Antal planerade försökspersoner: alla patienter som hade en manometri (cirka 300 patienter) under den givna perioden

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla minderåriga patienter (<18 år) remitterade till 1:a högupplöst manometri (eller 2:a eller fler undersökningar om de utförs inför ett nytt symptom).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla minderåriga patienter (<18 år)
  • Remitteras för 1:a högupplöst manometri (eller 2:a eller fler undersökning om den utförs inför ett nytt symptom).

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka undersökningen var en kontroll av en tidigare undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient
Patient som utförde en högupplöst esofagusmanometri (HRM) för diagnos av esofagusmotilitetsstörning.
Högupplöst esofagusmanometri (HRM) är guldstandarden för diagnos av esofagusmotilitetsstörning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet kliniska tecken
Tidsram: en vecka
Symtom inkluderar: dysfagi, sväljningsstörningar, matblockeringar, orala störningar, kräkningar, GERD, anorexi, viktminskning, rapningar, andningsexacerbationer och ryggsmärta.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högupplöst esofagusmanometri

Prenumerera