Korrelation zwischen klinischen Anzeichen und hochauflösenden Manometriedaten bei Kindern
Die hochauflösende Ösophagusmanometrie (HRM) ist der Goldstandard für die Diagnose von Ösophagusmotilitätsstörungen.
Die Standard-Ösophagusmanometrie wurde seit 2000 durch die hochauflösende Manometrie ersetzt. Dieser ermöglicht eine genauere Untersuchung mit einer raumzeitlichen Darstellung der ösophagealen Druckwerte sowie eine einfachere Durchführung mit insbesondere einer besseren Verträglichkeit der in der Pädiatrie wichtigen Untersuchung.
Über einen Zeitraum von 10 Jahren wurden nur ein Dutzend Studien an Kindern durchgeführt. Bisher hat keine Studie den globalen Stellenwert der MHR in der aktuellen Praxis bei Kindern über alle Indikationen hinweg bewertet.
Die Indikationen, die zur Durchführung einer Manometrie bei Kindern führen, werden von einigen Experten gegeben, aber es gibt derzeit keine klinische Studie, um die Sensitivität, Spezifität und prädiktiven Werte klinischer Symptome zu definieren, die zum Abschluss dieser Untersuchung führen, und endoskopische Anzeichen, die vorgeschaltet gefunden wurden.
Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen bestimmten Grunderkrankungen und dem manometrischen Ergebnis nie evaluiert.
II / Ziel: Ziel unserer Studie ist es, die Sensitivität, die Spezifität und die prädiktiven Werte jedes klinischen und endoskopischen Zeichens nach dem gefundenen manometrischen Ergebnis und dies nach Altersgruppen zu berechnen. Ziel ist es, die prädiktiven Zeichen der ausgewählten manometrischen Diagnosen und damit die zu merkenden Indikationen beim Kind besser zu definieren.
III / Methodik:
Bizentrische retrospektive Erhebung von Daten zu Patientenakten in Marseille und Lille. Sammeldaten: von 2012 (Beginn der hochauflösenden Manometrie in Marseille und Lille) bis Dezember 2016.
Die ausgewählten klinischen und endoskopischen Zeichen werden a priori von einem Expertengremium festgelegt, das aus 2 erwachsenen Gastroenterologen mit Spezialisierung auf Manometrie, 1 Kinderarzt auf Manometrie und 3 Gastropädiatern besteht.
Einschlusskriterien: Alle minderjährigen Patienten (< 18 Jahre alt) wurden zur 1. hochauflösenden Manometrie überwiesen (oder 2. oder mehr Untersuchung, wenn bei Vorliegen eines neuen Symptoms durchgeführt).
Anzahl der geplanten Probanden: alle Patienten, bei denen im angegebenen Zeitraum eine Manometrie durchgeführt wurde (ca. 300 Patienten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hochauflösende Ösophagusmanometrie (HRM) ist der Goldstandard für die Diagnose von Ösophagusmotilitätsstörungen.
Die Standard-Ösophagusmanometrie wurde seit 2000 durch die hochauflösende Manometrie ersetzt. Dieser ermöglicht eine genauere Untersuchung mit einer raumzeitlichen Darstellung der ösophagealen Druckwerte sowie eine einfachere Durchführung mit insbesondere einer besseren Verträglichkeit der in der Pädiatrie wichtigen Untersuchung.
Über einen Zeitraum von 10 Jahren wurden nur ein Dutzend Studien an Kindern durchgeführt. Sie konzentrierten sich auf die technischen Aspekte der Durchführung, aber insbesondere auf die Interpretation der Untersuchung oder auf gut beschriebene spezifische Pathologien: Atresie der Speiseröhre und Achalasie. Infolgedessen hat bisher keine Studie den weltweiten Stellenwert der MHR in der aktuellen Praxis bei Kindern über alle Indikationen hinweg bewertet.
Die Indikationen, die zur Durchführung einer Manometrie bei Kindern führen, werden von einigen Experten gegeben, aber es gibt derzeit keine klinische Studie, um die Sensitivität, Spezifität und prädiktiven Werte klinischer Symptome zu definieren, die zum Abschluss dieser Untersuchung führen, und endoskopische Anzeichen, die vorgeschaltet gefunden wurden.
Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen bestimmten Grunderkrankungen und dem manometrischen Ergebnis nie evaluiert.
II / Ziel: Ziel unserer Studie ist es, die Sensitivität, die Spezifität und die prädiktiven Werte jedes klinischen und endoskopischen Zeichens nach dem gefundenen manometrischen Ergebnis und dies nach Altersgruppen zu berechnen. Ziel ist es, die prädiktiven Zeichen der ausgewählten manometrischen Diagnosen und damit die zu merkenden Indikationen beim Kind besser zu definieren.
III / Methodik:
Bizentrische retrospektive Erhebung von Daten zu Patientenakten in Marseille und Lille. Sammeldaten: von 2012 (Beginn der hochauflösenden Manometrie in Marseille und Lille) bis Dezember 2016.
Die ausgewählten klinischen und endoskopischen Zeichen werden a priori von einem Expertengremium festgelegt, das aus 2 erwachsenen Gastroenterologen mit Spezialisierung auf Manometrie, 1 Kinderarzt auf Manometrie und 3 Gastropädiatern besteht.
Einschlusskriterien: Alle minderjährigen Patienten (< 18 Jahre alt) wurden zur 1. hochauflösenden Manometrie überwiesen (oder 2. oder mehr Untersuchung, wenn bei Vorliegen eines neuen Symptoms durchgeführt).
Anzahl der geplanten Probanden: alle Patienten, bei denen im angegebenen Zeitraum eine Manometrie durchgeführt wurde (ca. 300 Patienten).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MARINE JUZAUD, MD
- E-Mail: MARINE.JUZAUD@ap-hm.fr
Studienorte
-
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Paca
-
Marseille, Paca, Frankreich, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- MARINE JUZAUD, MD
- E-Mail: MARINE.JUZAUD@ap-hm.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle minderjährigen Patienten (<18 Jahre alt)
- Überwiesen für die 1. hochauflösende Manometrie (oder 2. oder mehr Untersuchung, wenn vor einem neuen Symptom durchgeführt).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Untersuchung eine Kontrolle einer früheren Untersuchung war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
geduldig
Patient, der eine hochauflösende Ösophagusmanometrie (HRM) zur Diagnose einer ösophagealen Motilitätsstörung durchführte.
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Die hochauflösende Ösophagusmanometrie (HRM) ist der Goldstandard für die Diagnose von Ösophagusmotilitätsstörungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der klinischen Zeichen
Zeitfenster: eine Woche
|
Zu den Symptomen gehören: Dysphagie, Schluckstörungen, Nahrungsblockaden, orale Störungen, Erbrechen, GERD, Anorexie, Gewichtsverlust, Aufstoßen, Exazerbationen der Atemwege und Rückenschmerzen am Sternum.
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eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-54
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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