Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten oireiden ja korkean resoluution manometriatietojen korrelaatio lapsilla

perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria (HRM) on ruokatorven motiliteettihäiriön diagnosoinnin kultastandardi.

Ruokatorven vakiomanometria on korvattu vuodesta 2000 korkearesoluutioisella manometrialla. Tämä mahdollistaa tarkemman tutkimuksen, jossa esitetään ruokatorven painearvot spatio-temporaalisesti, sekä helpomman toteutuksen erityisesti lastenlääketieteessä tärkeän tutkimuksen paremmalla sietokyvyllä.

10 vuoden aikana lapsilla tehtiin vain tusina tutkimusta. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä arvioitu MHR:n maailmanlaajuista paikkaa nykyisessä lastenhoidossa kaikissa käyttöaiheissa.

Jotkut asiantuntijat ovat antaneet indikaatioita, jotka johtavat manometrian toteuttamiseen lapsilla, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka määrittäisi kliinisten oireiden herkkyyttä, spesifisyyttä ja ennustearvoja, jotka johtavat tämän tutkimuksen loppuunsaattamiseen ja ylävirtaan löydettyihin endoskooppisiin oireisiin.

Lisäksi tiettyjen taustalla olevien olosuhteiden ja manometrisen tuloksen välistä yhteyttä ei ole koskaan arvioitu.

II / Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on laskea kunkin kliinisen ja endoskooppisen merkin herkkyys, spesifisyys ja ennustearvot löydetyn manometrituloksen mukaan ja tämä ikäryhmittäin. Tavoitteena on määritellä paremmin valittujen manometristen diagnoosien ennustavat merkit ja siten lapsessa muistettavat indikaatiot.

III / Metodologia:

Kaksikeskinen retrospektiivinen tiedonkeruu potilastietoja Marseillessa ja Lillessä. Keräyspäivämäärät: vuodesta 2012 (korkean resoluution manometrian alku Marseillessa ja Lillessä) joulukuuhun 2016.

Valituista kliinisistä ja endoskooppisista oireista päättää etukäteen asiantuntijakomitea, johon kuuluu 2 aikuista manometriaan erikoistunutta gastroenterologia, 1 manometriaan erikoistunut lastenlääkäri ja 3 gastropediatria.

Sisällyskriteerit: Kaikki alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) lähetettiin ensimmäiseen korkearesoluutioiseen manometriaan (tai toiseen tai useampaan tutkimukseen, jos se tehdään uuden oireen ilmetessä).

Suunniteltujen koehenkilöiden määrä: kaikki potilaat, joilla oli manometria (noin 300 potilasta) tietyn ajanjakson aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria (HRM) on ruokatorven motiliteettihäiriön diagnosoinnin kultastandardi.

Ruokatorven vakiomanometria on korvattu vuodesta 2000 korkearesoluutioisella manometrialla. Tämä mahdollistaa tarkemman tutkimuksen, jossa esitetään ruokatorven painearvot spatio-temporaalisesti, sekä helpomman toteutuksen erityisesti lastenlääketieteessä tärkeän tutkimuksen paremmalla sietokyvyllä.

10 vuoden aikana lapsilla tehtiin vain tusina tutkimusta. He keskittyivät tutkimuksen toteuttamisen, mutta erityisesti tulkinnan, teknisiin näkökohtiin tai tiettyihin hyvin kuvattuihin patologioihin: ruokatorven atresiaan ja akalasiaan. Tämän seurauksena missään tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa ei ole arvioitu MHR:n maailmanlaajuista asemaa nykykäytännössä lapsilla kaikissa käyttöaiheissa.

Jotkut asiantuntijat ovat antaneet indikaatioita, jotka johtavat manometrian toteuttamiseen lapsilla, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka määrittäisi kliinisten oireiden herkkyyttä, spesifisyyttä ja ennustearvoja, jotka johtavat tämän tutkimuksen loppuunsaattamiseen ja ylävirtaan löydettyihin endoskooppisiin oireisiin.

Lisäksi tiettyjen taustalla olevien olosuhteiden ja manometrisen tuloksen välistä yhteyttä ei ole koskaan arvioitu.

II / Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on laskea kunkin kliinisen ja endoskooppisen merkin herkkyys, spesifisyys ja ennustearvot löydetyn manometrituloksen mukaan ja tämä ikäryhmittäin. Tavoitteena on määritellä paremmin valittujen manometristen diagnoosien ennustavat merkit ja siten lapsessa muistettavat indikaatiot.

III / Metodologia:

Kaksikeskinen retrospektiivinen tiedonkeruu potilastietoja Marseillessa ja Lillessä. Keräyspäivämäärät: vuodesta 2012 (korkean resoluution manometrian alku Marseillessa ja Lillessä) joulukuuhun 2016.

Valituista kliinisistä ja endoskooppisista oireista päättää etukäteen asiantuntijakomitea, johon kuuluu 2 aikuista manometriaan erikoistunutta gastroenterologia, 1 manometriaan erikoistunut lastenlääkäri ja 3 gastropediatria.

Sisällyskriteerit: Kaikki alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) lähetettiin ensimmäiseen korkearesoluutioiseen manometriaan (tai toiseen tai useampaan tutkimukseen, jos se tehdään uuden oireen ilmetessä).

Suunniteltujen koehenkilöiden määrä: kaikki potilaat, joilla oli manometria (noin 300 potilasta) tietyn ajanjakson aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) lähetettiin ensimmäiseen korkearesoluutioiseen manometriaan (tai toiseen tai useampaan tutkimukseen, jos se tehdään uuden oireen edessä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat)
  • Suositellaan 1. korkearesoluutioiseen manometriaan (tai toiseen tai useampaan tutkimukseen, jos se suoritetaan uuden oireen edessä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tutkimus oli edellisen tutkimuksen kontrolli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
Potilas, joka suoritti korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian (HRM) ruokatorven motiliteettihäiriön diagnosoimiseksi.
Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria (HRM) on ruokatorven motiliteettihäiriön diagnosoinnin kultastandardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen oireen lukumäärä
Aikaikkuna: yksi viikko
Oireita ovat: dysfagia, nielemishäiriöt, ruoan tukkeumat, suun häiriöt, oksentelu, GERD, anoreksia, painonpudotus, röyhtäily, hengityselinten pahenemisvaiheet ja selkärintakipu.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven motiliteettihäiriö

Tilaa