타당성 연구 - 골반 가피가 치유된 환자에서 지방 자가이식술에 의한 수술적 관리의 위치 2차 예방에 대한 관심. (FATSCAR)
2020년 6월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
지방세포 자가이식술은 유방재건술, 화상흉터, 보기 흉한 흉터 등 성형외과에서 널리 이용되고 있다. 지방세포의 자가이식은 지방세포를 유도하여 볼륨을 만들 수 있을 뿐만 아니라, 국소 피부조직의 개선을 가능하게 하는 성장인자를 제공하여 신생혈관형성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
현재 조사자들은 치유된 가피에 대한 서비스에서 이영양증이 있는 화상 흉터와 유사하게 이 조치를 수행하여 피부 영양을 개선하고 이 흉터에 가피의 재발을 줄입니다. 그러나 가피에 지방세포를 자가이식한 문헌은 제한적이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자;
- 결과적으로 하반신 마비 후유증과 함께 수질, 외상 후 또는 선천성 병변을 나타내는 것;
eschar의 역사:
- 골반(ischiatic, trochanteric 또는 sacral),
- 외과적 치료 또는 직접 치유 후 최소 6개월 동안 치유됨(흉터는 국소 치료의 부재, 즉 간호가 없는 것으로 정의됨);
- 사회 보장에 가입;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 영양실조 환자(알부민혈증 <40g/L);
- 비이유 또는 이유성 담배 중독 기간이 3주 미만(수술 날짜 대비);
- MRI에 대한 금기;
- 법적 보호를 받는 피보호자(법적 보호, 후견, 신탁), 자유를 박탈당한 자,
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 이식 지방
골반 가피가 치유된 하반신 마비 환자
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자가 지방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가피 재발률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가피 재발 발생 시간(검열 기준)
기간: 12 개월
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12 개월
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POSAS 척도 점수
기간: 12 개월
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임상 평가
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12 개월
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밴쿠버 점수
기간: 12 개월
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임상 평가
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12 개월
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개선 밴쿠버 점수
기간: 12 개월
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임상 평가
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12 개월
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가피 재발 횟수
기간: 12 개월
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임상적 평가 : 재발 없음
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12 개월
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신혈관 형성 평가
기간: 12 개월
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Speckle 레이저 도플러에 의해
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12 개월
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체적 평가
기간: 12 개월
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윤곽 MRI로
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12 개월
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주입된 지방의 간질혈관 분획에서 발현되는 pro-angiogenic gene 분석
기간: 12 개월
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RNA PCR
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12 개월
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주입된 지방의 간질 혈관 분율 분석
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie AILLET, CHU Rennes
- 수석 연구원: Cécile MEAL, CHU Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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자가 이식 지방에 대한 임상 시험
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NuTech Medical, IncWake Forest University Health Sciences; Organogenesis; Carolina Neurosurgery & Spine Associates완전한
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion완전한