소아 환자의 국소 마취 중 주사 압력 모니터링 (COMPUFLO)
2022년 11월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
소아 마취에서 Compuflo 사용: 어린이의 국소 마취제 주입 압력 모니터링
낮은 주입 압력은 국소 마취 시 바늘의 올바른 위치를 확인하기 위한 안전 요소 중 하나입니다.
국소 마취제를 수동으로 주입하는 동안 주관적인 압력 평가가 가장 일반적으로 사용됩니다.
성인의 경우 주입 압력 모니터링이 이미 평가되었으며 주입 압력의 압력을 객관화할 수 있습니다.
이것은 Compuflo라는 장치 덕분에 가능합니다.
어린이의 국소 마취 중 주사 압력을 측정한 연구는 없습니다.
주요 목표는 Compuflo로 소아 국소 마취를 하는 동안 일상적인 임상 실습에서 실행되는 주입 압력을 제어하는 것입니다.
국소 마취는 마취 상담 중에 제안되고 설명됩니다.
시술은 환자를 담당하는 마취과 의사의 습관에 따라 진행됩니다.
바늘에 국소 마취 주입 압력 모니터링(Compuflo)을 추가하는 것만으로 일반적인 설정이 변경됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 바늘 높이에서 국소마취제의 주입압력을 지속적으로 측정할 수 있는 Compuflo를 이용한 일상 진료를 평가하는 것이다.
수술 당일 마취과 의사 "운영자"는 에코 유도된 국소 마취를 인식하고 실현된 모든 주사(주사 부위 또는 구획 및 주입된 부피)를 큰 소리로 평가합니다.
"관찰자" 마취과 의사는 인구통계학적 데이터(연령 및 체중), 재료 데이터(최소 자극 강도, 사용된 바늘 및 주사기의 유형 및 크기), 마지막으로 주사 수행 중에 도달한 최대 압력 수준을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34380
- University Hospital of Montpellier
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 법정대리인의 동의가 있는 미성년자(0-16세)
- 사회보장국 소속
- 서면동의서, 마취 시트에 고지
제외 기준:
- 16세 이상의 환자
- 튜터십/큐레이터십 중인 환자
- 진행 중인 임신이 알려지거나 의심되는 어린 소녀
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 지혈 장애
- 천자 부위의 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 컴플로
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Compuflo로 측정한 사출 압력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 압력(Compuflo에서 측정한 주입 압력)
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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Compuflo로 측정한 사출 압력
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최대 24시간(ALR 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15 Psi의 성인에게 사용되는 임계값과 비교한 압력 값
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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15 Psi의 성인에게 사용되는 임계값과 비교한 압력 값
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최대 24시간(ALR 중)
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사용되는 재료의 종류에 따른 압력 값
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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사용되는 재료의 종류에 따른 압력 값
|
최대 24시간(ALR 중)
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다른 침투 구획의 압력 값
기간: 최대 24시간(ALR 중)
|
다른 침투 구획의 압력 값
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최대 24시간(ALR 중)
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아이의 나이에 따른 압력 값
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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아이의 나이에 따른 압력 값
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최대 24시간(ALR 중)
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비자발적 신경내 주사 횟수 및 비율
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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비자발적 신경내 주사 횟수 및 비율
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최대 24시간(ALR 중)
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이차성 감각이상 수와 비율
기간: 최대 24시간(ALR 중)
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이차성 감각이상 수와 비율
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최대 24시간(ALR 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0399
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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