Injektiopaineen seuranta lapsipotilaiden aluepuudutuksen aikana (COMPUFLO)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Compuflon käyttö lasten anestesiassa: Paikallispuudutusaineiden ruiskutuspaineen seuranta lapsilla
Alhainen injektiopaine on yksi turvaelementeistä neulan oikean asennon tarkistamiseksi aluepuudutuksen aikana.
Yleisimmin käytetään subjektiivista paineen arviointia paikallispuudutuksen manuaalisen injektion aikana.
Aikuisilla ruiskutuspaineen seuranta on jo arvioitu ja mahdollistaa ruiskutuspaineen paineen objektivisoinnin.
Tämä on mahdollista Compuflo-nimisen laitteen ansiosta.
Missään tutkimuksessa ei ole mitattu injektiopaineita lasten aluepuudutuksen aikana.
Päätavoitteena on kontrolloida päivittäisessä kliinisessä käytännössä käytettäviä injektiopaineita lasten aluepuudutuksessa Compuflolla.
Aluepuudutus ehdotetaan ja selitetään anestesiakonsultaatiossa.
Toimenpide suoritetaan potilaasta vastaavan anestesialääkärin tottumusten mukaisesti.
Ainoastaan paikallispuudutuksen injektiopainevalvonnan (Compuflo) lisääminen neulaan muuttaa tavanomaista asetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaista Compuflo-käytäntöä, joka mahdollistaa paikallispuudutuksen ruiskutuspaineen jatkuvan mittaamisen neulan tasolla.
Leikkauspäivänä anestesiologin "operaattori" toteuttaa kaikuohjatun aluepuudutuksen ja hyväksyy ääneen jokaisen toteutetun injektion (injektiokohdan tai -osaston ja injektoidun määrän).
"Tarkkailija" anestesiologi kirjaa muistiin demografiset tiedot (ikä ja paino), sitten materiaalitiedot (minimi stimulaation voimakkuus, käytettyjen neulojen ja ruiskujen tyyppi ja koko) ja lopuksi hän panee merkille suoritettujen ruiskeiden aikana saavutetut maksimipainetasot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34380
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (0–16-vuotias) suurimman laillisen edustajan suostumuksella
- Sosiaaliturvan piirissä
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus, ilmoitus anestesialomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotias potilas
- Potilas tutoroinnin/kuraattorin alaisuudessa
- Nuori tyttö, jolla tiedetään tai epäillään olevan raskaus
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Hemostaattinen häiriö
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laite compuflo
|
Compuflon mittaama ruiskutuspaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruiskutuspaine (Compuflon mittaama ruiskutuspaine)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Compuflon mittaama ruiskutuspaine
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painearvot verrattuna aikuisilla käytettyyn 15 Psi:n kynnysarvoon
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Painearvot verrattuna aikuisilla käytettyyn 15 Psi:n kynnysarvoon
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
|
Painearvot erilaisten käytettyjen materiaalien mukaan
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Painearvot erilaisten käytettyjen materiaalien mukaan
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
|
Painearvot eri tunkeutuneissa osastoissa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Painearvot eri tunkeutuneissa osastoissa
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
|
Painearvot lapsen iän mukaan
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Painearvot lapsen iän mukaan
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
|
Tahattomien hermonsisäisten injektioiden lukumäärä ja suhde
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Tahattomien hermonsisäisten injektioiden lukumäärä ja suhde
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
|
Toissijaisten parestesioiden lukumäärä ja suhde
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Toissijaisten parestesioiden lukumäärä ja suhde
|
jopa 24 tuntia (ALR:n aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .