이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 복강경 수술을 받은 환자의 전신마취 후 위 내용물의 부피와 pH

2019년 4월 2일 업데이트: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

전신 마취에서 깨어나는 동안 부인과 복강경 수술을 받는 환자에서 관찰된 위 내용물의 부피 및 pH

전신 마취 중 합병증, 유도 기간: 기도 곤란, 저혈압, 상기도 폐쇄, 후두 경련, 폐 흡인 유지 기간: 저혈압, 고혈압, 각성, 기관지 경련, 폐 흡인.

출현 기간: 출현 지연, 상기도 폐쇄, 폐 흡인.

폐 흡인은 전신 마취의 모든 범위에서 발생합니다. 환자는 마취제(예: 휘발성 물질, 오피오이드)로 인해 스스로를 보호할 수 없기 때문에 의식 저하, 위 배출 시간 지연을 유발할 수 있습니다. 폐흡인의 발생률은 전신마취의 1:900 - 1:10,000(유도 20%, 출현 80%), Anesthesia Service in Siriraj Hospital(2017) 6: 25,000건의 폐흡인 병태생리학.

폐 흡인은 후두를 통해 하기도로 입인두 또는 위 내용물을 흡입하는 것으로 정의됩니다. 흡인성 폐렴은 자극물을 흡인하거나 흡입함으로써 발생하는 폐의 염증입니다(멘델슨 증후군).

위산은 위에서 형성되는 소화액으로 염산, 염화칼륨, 염화나트륨으로 구성되어 있다. 위산의 최고 농도는 140-160 mEq/L이다. 인간의 위 내강에서 위산의 pH는 1.5-3.5입니다.

위 내용물의 증가에 대한 위험 인자: 만복, 위배출 지연, 하부 식도 괄약근 기능 저하, 쇄석술 위치, 복강경 검사, 2시간 이상의 수술 시간, 어려운 기도.

본 연구에서는 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 전신마취 후 응급실에서 위 내용물의 부피와 pH를 관찰하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

전신 마취

상세 설명

이 연구는 Siriraj Institutional Review Board(Si-IRB), COA(Certificate of Analysis):Si437/2018의 승인을 받았으며 모든 피험자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Siriraj 산부인과 부서에서 수행되었습니다.

2018년 9월부터 2019년까지 총 100명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 선택적 부인과 복강경 수술을 위해 전신 마취를 받았습니다. 포함 기준은 선택적 케이스, 복강경 수술, 18-65세, BMI<30kg/sq.m입니다. 제외 기준은 응급 사례, 만복이었다. 철회 또는 종료 기준은 삽입하기 어려운 구위관이었습니다.

수술 당일 참가자들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 기록 데이터는 NPO 시간, 전투약 약물, BMI, 정맥 수액으로 구성되었습니다. 모든 환자는 표준 모니터를 적용한 후 전신 마취를 받았고 마취는 fentanyl 1-2 mcg/kg으로 유도되었습니다. 또는 모르핀 0.1-0.2 mg/kg., 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg.,님벡스 1-1.5 mg/kg 또는 아트라쿠륨 0.6 mg/kg. 마취는 sevoflurane, air, o2로 유지되었습니다.

위용적과 PH는 PH미터로 측정하였으며, 1시간에 측정하였다. 수술이 끝날 때까지의 간격. 수술 중, 감소된 위 부피 또는 PH에 대한 약물 치료를 기록하십시오.

수술 후, 데이터는 메스꺼움 또는 구토, 투약 요구 사항을 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

태국
- - Bangkok, 태국, 10700
    - Waerunee Boayam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 부인과 복강경 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

ASA 클래스 1-2,
18-65세,
복강경 수술,
BMI<30kg/sq.m.

제외 기준:

입위관 삽입이 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위 내용물의 pH 기간: 6 시간	전신마취 후 수사관은 입위관을 삽입하여 수술이 끝날 때까지 모든 위 분비물을 배출합니다. 작업 종료 시 내용물의 pH를 측정합니다.	6 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위 내용물의 양 기간: 6 시간	전신마취 후 수사관은 입위관을 삽입하여 수술이 끝날 때까지 모든 위 분비물을 배출합니다. 작업 종료 시 내용물의 부피(mL)를 측정합니다.	6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

수사관

연구 책임자: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

328/2561(EC3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .