Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumen og pH af maveindholdet hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi under fremkomsten fra generel anæstesi

2. april 2019 opdateret af: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Observeret volumen og pH af maveindholdet hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi under fremkomsten fra generel anæstesi

Komplikationer under generel anæstesi, induktionsperiode: vanskelige luftveje, hypotension, obstruktion af øvre luftveje, laryngospasme, pulmonal aspiration Vedligeholdelsesperiode: hypotension, hypertension, opmærksomhed, bronkospasme, pulmonal aspiration.

Fremkomstperiode: forsinket fremkomst, obstruktion af øvre luftveje, pulmonal aspiration.

Pulmonal aspiration forekommer alle områder af generel anæstesi. Fordi patienterne ikke kan beskytte sig selv på grund af bedøvelsesmedicin, f.eks.: flygtigt middel, opioid. Dette kan forårsage nedsat bevidsthed, forsinket gastrisk tømningstid. Hyppigheden af ​​pulmonal aspiration var 1 : 900 - 1 : 10.000 af generel anæstesi (induktion 20 %, emergens 80 %), Anæstesitjeneste på Siriraj Hospital (2017) 6: 25.000 tilfælde Patofysiologi af lungeaspiration.

Pulmonal aspiration er defineret som indånding af oropharynx eller maveindhold gennem strubehovedet til nedre luftveje. Aspirationspneumonitis er betændelse i lungen forårsaget af aspiration eller indånding af irriterende stoffer (Mendelsons syndrom).

Mavesyre er en fordøjelsesvæske, der dannes i maven og er sammensat af saltsyre, kaliumchlorid og natriumchlorid. Den højeste koncentration af mavesyre er 140-160 mEq/L. Mavesyrens pH er 1,5-3,5 i menneskets mavelumen.

Risikofaktorer for øget maveindhold: fuld mave, forsinket gastrisk tømning, inkompetent nedre esophageal sphincter, litotomiposition, laparoskopi, operationslængde mere end 2 timer, vanskelige luftveje.

Denne undersøgelse observerede volumen og pH af maveindholdet hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi under fremkomsten fra generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev godkendt af Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Analysecertifikat):Si437/2018 og blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Undersøgelsen blev udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi i Siriraj.

I alt 100 patienter blev indskrevet i undersøgelsen mellem september 2018 og 2019. Alle patienter gennemgik generel anæstesi til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi. Inklusionskriterier var elektive Cases, laparoskopisk kirurgi, alder 18-65 år, BMI<30kg/sq.m. Eksklusionskriterier var nødstilfælde, fuld mave. Tilbagetræknings- eller afslutningskriterium var den vanskelige indsatte orogastriske sonde.

På operationsdagen underskrev deltagerne det informerede samtykke. Registreringsdata bestod af NPO-tid, præmedicineringsmiddel, BMI, med intravenøs væske. Alle patienter gennemgik generel anæstesi efter anvendelse af standardmonitorer, anæstesi blev induceret med fentanyl 1-2 mcg/kg. eller morfin 0,1-0,2 mg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg eller atracurium 0,6 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran, luft, o2.

Mavevolumen og PH blev målt med PH-meter, målt efter 1 time. intervaller indtil slutningen af ​​operationen. Intraoperativt, optag medicin for reduceret gastrisk volumen eller PH.

Postoperativ, data var rekord kvalme eller opkastning, medicin krav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Waerunee Boayam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgik gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1-2,
  • 18-65 år,
  • Laparoskopisk kirurgi,
  • BMI<30kg/kvm.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært indsat orogastrisk sonde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH af maveindhold
Tidsramme: 6 timer
Efter generel anæstesi vil investigator indsætte en orogastrisk sonde for at dræne hele mavesekretionen indtil slutningen af ​​operationen. Indholdets pH vil blive målt ved slutningen af ​​operationen.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​maveindhold
Tidsramme: 6 timer
Efter generel anæstesi vil investigator indsætte en orogastrisk sonde for at dræne hele mavesekretionen indtil slutningen af ​​operationen. Volumenet af indholdet (ml.) vil blive målt ved slutningen af ​​operationen.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 328/2561(EC3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner