Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość i pH treści żołądkowej u pacjentek poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Obserwowana objętość i pH treści żołądkowej u pacjentek poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego

Powikłania podczas znieczulenia ogólnego, okres indukcji: utrudnione drogi oddechowe, niedociśnienie, niedrożność górnych dróg oddechowych, skurcz krtani, zachłyst do płuc Okres podtrzymywania: niedociśnienie, nadciśnienie, świadomość, skurcz oskrzeli, zachłyst płucny.

Okres pojawienia się: opóźnione pojawienie się, niedrożność górnych dróg oddechowych, aspiracja do płuc.

Aspiracja do płuc występuje we wszystkich zakresach znieczulenia ogólnego. Ponieważ pacjenci nie mogą się zabezpieczyć przed podaniem środków znieczulających, np. lotnych środków, opioidów. Może to powodować obniżenie świadomości, opóźniony czas opróżniania żołądka. Częstość aspiracji do płuc wynosiła 1 : 900 - 1 : 10 000 znieczulenia ogólnego (indukcja 20%, wybudzenie 80%), Anestezjologia w szpitalu Siriraj (2017) 6: 25 000 przypadek Patofizjologia aspiracji płucnej.

Aspiracja płucna jest definiowana jako wdychanie treści ustno-gardłowej lub żołądkowej przez krtań do dolnych dróg oddechowych. Zachłystowe zapalenie płuc to zapalenie płuc wywołane wdychaniem lub wdychaniem substancji drażniących (zespół Mendelsona).

Kwas żołądkowy jest płynem trawiennym powstającym w żołądku i składa się z kwasu solnego, chlorku potasu i chlorku sodu. Najwyższe stężenie kwasu żołądkowego wynosi 140-160 mEq/L. pH kwasu żołądkowego w świetle żołądka człowieka wynosi 1,5-3,5.

Czynniki ryzyka zwiększonej treści żołądkowej: pełny żołądek, opóźnione opróżnianie żołądka, niewydolność dolnego zwieracza przełyku, pozycja litotomii, laparoskopia, czas trwania zabiegu powyżej 2 godz., utrudnione drogi oddechowe.

W badaniu tym obserwowano objętość i pH treści żołądkowej u pacjentek poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 i uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestników. Badanie przeprowadzono w Klinice Położnictwa i Ginekologii Siriraj.

W okresie od września 2018 do 2019 roku do badania włączono łącznie 100 pacjentów. Wszystkie pacjentki zostały poddane znieczuleniu ogólnemu do planowego ginekologicznego zabiegu laparoskopowego. Kryteriami włączenia były przypadki planowe, operacja laparoskopowa, wiek 18-65 lat, BMI<30kg/m2. Kryteriami wykluczenia były nagłe przypadki, pełny żołądek. Kryterium wycofania lub zakończenia było trudne założenie sondy ustno-żołądkowej.

W dniu operacji uczestnicy podpisali świadomą zgodę. Dane rejestrowe obejmowały czas NPO, lek stosowany w premedykacji, BMI, płyn dożylny. Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu po zastosowaniu standardowych monitorów, znieczulenie wywołano fentanylem w dawce 1-2 mcg/kg. lub morfina 0,1-0,2 mg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbeks 1-1,5 mg/kg lub atrakurium 0,6 mg/kg. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem, powietrzem, o2.

Objętość żołądka i PH mierzono za pomocą PH-metru, mierzono po 1 godzinie. przerwy do końca zabiegu. Śródoperacyjnie zapisz lek na zmniejszoną objętość żołądka lub PH.

Dane pooperacyjne obejmowały rekordowe nudności lub wymioty, zapotrzebowanie na leki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Waerunee Boayam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki przeszły ginekologiczną operację laparoskopową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa 1-2,
  • 18-65 lat,
  • Chirurgia laparoskopowa,
  • BMI<30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne wprowadzenie sondy ustno-żołądkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH treści żołądkowej
Ramy czasowe: 6 godzin
Po znieczuleniu ogólnym badacz założy sondę ustno-żołądkową w celu odprowadzenia całej wydzieliny żołądkowej do końca operacji. Wartość pH zawartości zostanie zmierzona pod koniec operacji.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość treści żołądkowej
Ramy czasowe: 6 godzin
Po znieczuleniu ogólnym badacz założy sondę ustno-żołądkową w celu odprowadzenia całej wydzieliny żołądkowej do końca operacji. Objętość zawartości (ml) zostanie zmierzona pod koniec operacji.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 328/2561(EC3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj