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全身麻醉苏醒期间接受妇科腹腔镜手术的患者胃内容物的体积和 pH 值

2019年4月2日 更新者:Warunee Boayam、Siriraj Hospital

在全身麻醉苏醒期间接受妇科腹腔镜手术的患者胃内容物的体积和 pH 值观察

全身麻醉期间的并发症,诱导期:困难气道、低血压、上呼吸道阻塞、喉痉挛、肺误吸维持期:低血压、高血压、意识、支气管痉挛、肺误吸。

出现期:出现延迟、上呼吸道阻塞、肺误吸。

肺部误吸发生在全身麻醉的所有范围内。 因为麻醉药物不能保护患者,例如:挥发性药物,阿片类药物。这会导致意识下降,胃排空时间延迟。 肺吸入的发生率为 1:900 - 1:10,000 全身麻醉(诱导 20%,出院 80%),Siriraj 医院麻醉服务(2017 年)6:25,000 例肺吸入的病理生理学。

肺部误吸定义为口咽或胃内容物通过喉部吸入下呼吸道。 吸入性肺炎是由吸入或吸入刺激物引起的肺部炎症(门德尔森综合征)。

胃酸是在胃中形成的消化液,由盐酸、氯化钾和氯化钠组成。胃酸的最高浓度为140-160 mEq/L。 人胃腔中胃酸的pH值为1.5-3.5。

胃内容物增加的危险因素:饱腹、胃排空延迟、下食管括约肌功能不全、截石位、腹腔镜检查、手术时间超过 2 小时、气道困难。

本研究观察了在全身麻醉苏醒期间接受妇科腹腔镜手术的患者胃内容物的体积和 pH 值。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究获得了 Siriraj 机构审查委员会 (Si-IRB) 的批准,COA(分析证书):Si437/2018,并获得了所有受试者的书面知情同意书。 该研究是在 Siriraj 妇产科进行的。

2018 年 9 月至 2019 年,共有 100 名患者参加了该研究。 所有患者均接受全身麻醉进行择期妇科腹腔镜手术。 纳入标准为择期病例、腹腔镜手术、年龄18-65岁、BMI<30kg/sq.m。 排除标准是紧急情况,饱腹。 退出或终止标准是难以插入的口胃管。

手术当天,受试者签署知情同意书。 记录数据包括NPO时间、术前药物、BMI、静脉输液。 所有患者均在应用标准监护仪后进行全身麻醉,采用芬太尼1-2 mcg/kg诱导麻醉。 或吗啡 0.1-0.2 mg/kg.,异丙酚 1.5-2.5 mg/kg.,nimbex 1-1.5 mg/kg 或阿曲库铵 0.6 mg/kg。 用七氟醚、空气、o2 维持麻醉。

胃容积和 PH 用 PH 计测量,在 1 小时测量。间隔至手术结束。 术中,记录减少胃容量或 PH 的药物。

术后,资料分别记录恶心或呕吐、用药要求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Waerunee Boayam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均接受妇科腹腔镜手术。

描述

纳入标准:

  • ASA 1-2级,
  • 18-65岁,
  • 腹腔镜手术,
  • BMI<30公斤/平方米

排除标准:

  • 难以插入口胃管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃内容物的 pH 值
大体时间:6个小时
全身麻醉后,研究者将插入口胃管以排出所有胃液,直至手术结束。 内容物的 pH 值将在操作结束时测量。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃内容量
大体时间:6个小时
全身麻醉后,研究者将插入口胃管以排出所有胃液,直至手术结束。 内容物的体积 (mL.) 将在操作结束时测量。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Warunede Buayam, B.NS、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月20日

初级完成 (预期的)

2019年9月20日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 328/2561(EC3)

计划个人参与者数据 (IPD)

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