Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volym och pH för maginnehåll hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi under uppkomsten från allmän anestesi

2 april 2019 uppdaterad av: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Observerad volym och pH av maginnehållet hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi under uppkomsten från allmän anestesi

Komplikationer under allmän anestesi, induktionsperiod: svåra luftvägar, hypotoni, övre luftvägsobstruktion, laryngospasm, lungaspiration Underhållsperiod: hypotoni, hypertoni, medvetenhet, bronkospasm, lungaspiration.

Uppkomstperiod: försenad uppkomst, obstruktion av övre luftvägar, lungaspiration.

Pulmonell aspiration förekommer alla områden av allmän anestesi. Eftersom patienterna inte kan skydda sig på grund av anestesimedicin, till exempel: flyktigt medel, opioid. Detta kan orsaka minskat medvetande, försenad magtömningstid. Incidensen av lungaspiration var 1 : 900 - 1 : 10 000 av allmän anestesi (induktion 20 %, uppkomst 80 %), Anestesitjänst på Siriraj sjukhus (2017) 6: 25 000 fall Patofysiologi av lungaspiration.

Pulmonell aspiration definieras som inandning av orofarynx eller maginnehåll genom struphuvudet till låga luftvägar. Aspirationspneumonit är inflammation i lungan som orsakas av aspiration eller inandning av irriterande ämnen (Mendelsons syndrom).

Magsyra är en matsmältningsvätska som bildas i magen och består av saltsyra, kaliumklorid och natriumklorid. Den högsta koncentrationen av magsyra är 140-160 mEq/L. Magsyrans pH är 1,5-3,5 i människans maglumen.

Riskfaktorer för ökat maginnehåll: full mage, försenad magtömning, inkompetent nedre esofagusfinkter, litotomiläge, laparoskopi, operationslängd mer än 2 timmar, svåra luftvägar.

Denna studie observerade volym och pH hos maginnehållet hos patienter som genomgick gynekologisk laparoskopisk kirurgi under uppkomsten från allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien godkändes av Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 och var skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Studien genomfördes vid Institutionen för obstetrik och gynekologi i Siriraj.

Totalt 100 patienter inkluderades i studien mellan september 2018 och 2019. Alla patienter genomgick generell anestesi för elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi. Inklusionskriterier var elektiva fall, laparoskopisk kirurgi, ålder 18-65 år, BMI<30kg/kvm. Uteslutningskriterier var akutfall, full mage. Kriterium för tillbakadragande eller uppsägning var den svåra insatta orogastriska sonden.

På operationsdagen undertecknade deltagarna det informerade samtycket. Journaldata bestod av NPO-tid, premedicinering läkemedel, BMI, med intravenös vätska. Alla patienter genomgick generell anestesi efter applicering av standardmonitorer, anestesi inducerades med fentanyl 1-2 mcg/kg. eller morfin 0,1-0,2 mg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg eller atracurium 0,6 mg/kg. Anestesin upprätthölls med sevofluran, luft, o2.

Magvolym och PH mättes med PH-mätare, mätt vid 1 timme. intervaller fram till slutet av operationen. Intraoperativt, registrera medicinering för minskad magvolym eller PH.

Postoperativa, data var rekord illamående eller kräkningar, medicineringsbehov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Waerunee Boayam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter genomgick gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass 1-2,
  • 18-65 år,
  • Laparoskopisk kirurgi,
  • BMI<30kg/kvm.

Exklusions kriterier:

  • Svårt införd orogastrisk sond.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pH i maginnehållet
Tidsram: 6 timmar
Efter allmän anestesi kommer utredaren att sätta in en orogastrisk sond för att tömma ut allt magsekret tills operationen är slut. Innehållets pH kommer att mätas i slutet av operationen.
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym av maginnehåll
Tidsram: 6 timmar
Efter allmän anestesi kommer utredaren att sätta in en orogastrisk sond för att tömma ut allt magsekret tills operationen är slut. Volymen av innehållet (ml) kommer att mätas i slutet av operationen.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Utredare

  • Studierektor: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (FAKTISK)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 328/2561(EC3)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera