Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem a pH žaludečního obsahu u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci při vzniku z celkové anestezie

2. dubna 2019 aktualizováno: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Sledovaný objem a pH žaludečního obsahu u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci při vzniku z celkové anestezie

Komplikace během celkové anestezie, indukční období: obtížné dýchací cesty, hypotenze, obstrukce horních cest dýchacích, laryngospasmus, plicní aspirace Udržovací období: hypotenze, hypertenze, vědomí, bronchospasmus, plicní aspirace.

Období vzniku: opožděný vznik, obstrukce horních cest dýchacích, plicní aspirace.

K plicní aspiraci dochází ve všech stupních celkové anestezie. Protože se pacienti nemohou chránit kvůli anestetické medikaci, např. těkavé látce, opioidu. To může způsobit snížení vědomí, opožděnou dobu vyprazdňování žaludku. Incidence plicní aspirace byla 1 : 900 - 1 : 10 000 celkové anestezie (indukce 20 %, emergence 80 %), Anesteziologická služba v nemocnici Siriraj (2017) 6: 25 000 případů Patofyziologie plicní aspirace.

Plicní aspirace je definována jako vdechnutí orofaryngu nebo obsahu žaludku hrtanem do dolních cest dýchacích. Aspirační pneumonitida je zánět plic způsobený vdechováním nebo vdechováním dráždivých látek (Mendelsonův syndrom).

Žaludeční kyselina je trávicí tekutina tvořená v žaludku a skládá se z kyseliny chlorovodíkové, chloridu draselného a chloridu sodného. Nejvyšší koncentrace žaludeční kyseliny je 140-160 mEq/l. pH žaludeční kyseliny je v lumen lidského žaludku 1,5-3,5.

Rizikové faktory pro zvýšený žaludeční obsah: plný žaludek, opožděné vyprazdňování žaludku, nekompetentní dolní jícnový svěrač, litotomická poloha, laparoskopie, délka operace více než 2 hod., obtížné dýchací cesty.

Tato studie sledovala objem a pH žaludečního obsahu u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci v době vzniku z celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie byla schválena radou Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 a byl získán písemný informovaný souhlas od všech subjektů. Studie byla provedena na oddělení porodnictví a gynekologie Siriraj.

Do studie bylo mezi zářím 2018 a 2019 zařazeno celkem 100 pacientů. Všechny pacientky podstoupily celkovou anestezii pro elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci. Kritéria pro zařazení byly elektivní případy, laparoskopická operace, věk 18-65 let, BMI < 30 kg/m2. Kritéria vyloučení byla akutní případ, plný žaludek. Kritériem vyjmutí nebo ukončení byla obtížně zaváděná orogastrická sonda.

V den operace účastníci podepsali informovaný souhlas. Záznamová data sestávala z času NPO, premedikace, BMI, intravenózní tekutiny. Všichni pacienti podstoupili celkovou anestezii po aplikaci standardních monitorů, anestezie byla navozena fentanylem 1-2 mcg/kg. nebo morfin 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg.,nimbex 1-1,5 mg/kg nebo atrakurium 0,6 mg/kg. Anestezie byla udržována sevofluranem, vzduchem, o2.

Objem žaludku a PH byly měřeny PH metrem, měřeno po 1 hodině. intervalech do konce operace. Během operace zaznamenejte medikaci pro snížení objemu žaludku nebo PH.

Pooperační údaje zaznamenávaly nevolnost nebo zvracení, požadavky na léky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Waerunee Boayam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky podstoupily gynekologickou laparoskopickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída 1-2,
  • 18-65 let,
  • laparoskopická operace,
  • BMI < 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Obtížně zavedená orogastrická sonda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH žaludečního obsahu
Časové okno: 6 hodin
Po celkové anestezii zavede zkoušející orogastrickou sondu k odvodnění veškerého žaludečního sekretu až do konce operace. Na konci operace se změří pH obsahu.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem žaludečního obsahu
Časové okno: 6 hodin
Po celkové anestezii zavede zkoušející orogastrickou sondu k odvodnění veškerého žaludečního sekretu až do konce operace. Objem obsahu (ml.) bude změřen na konci operace.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 328/2561(EC3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit