Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем и рН желудочного содержимого у пациентов, перенесших гинекологические лапароскопические операции при выходе из наркоза

2 апреля 2019 г. обновлено: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Наблюдаемый объем и рН желудочного содержимого у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию во время выхода из общей анестезии

Осложнения во время общей анестезии, индукционный период: затруднение проходимости дыхательных путей, артериальная гипотензия, обструкция верхних дыхательных путей, ларингоспазм, легочная аспирация Поддерживающий период: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, сознание, бронхоспазм, легочная аспирация.

Период возникновения: отсроченное появление, обструкция верхних дыхательных путей, легочная аспирация.

Легочная аспирация возникает во всех диапазонах общей анестезии. Потому что пациенты не могут защитить себя из-за анестезирующих препаратов, например: фитонцидов, опиоидов. Это может вызвать снижение сознания, замедление времени опорожнения желудка. Частота легочной аспирации была 1: 900 - 1: 10 000 общей анестезии (индукция 20%, возникновение 80%), Служба анестезии в больнице Сирирадж (2017 г.) 6: 25 000 случаев Патофизиология легочной аспирации.

Легочная аспирация определяется как вдыхание содержимого ротоглотки или желудка через гортань в нижние дыхательные пути. Аспирационный пневмонит — это воспаление легких, вызванное аспирацией или вдыханием раздражителей (синдром Мендельсона).

Желудочная кислота представляет собой пищеварительную жидкость, образующуюся в желудке и состоящую из соляной кислоты, хлорида калия и хлорида натрия. Максимальная концентрация желудочной кислоты составляет 140-160 мЭкв/л. рН желудочного сока составляет 1,5-3,5 в просвете желудка человека.

Факторы риска повышенного желудочного содержимого: полный желудок, замедленное опорожнение желудка, несостоятельность нижнего пищеводного сфинктера, литотомическое положение, лапароскопия, длительность операции более 2 часов, затруднение проходимости дыхательных путей.

В этом исследовании наблюдались объем и рН желудочного содержимого у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию во время выхода из общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Общая анестезия

Подробное описание

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Siriraj (Si-IRB), COA (Сертификат анализа): Si437/2018, и от всех субъектов было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в отделении акушерства и гинекологии Siriraj.

Всего в период с сентября 2018 по 2019 год в исследование было включено 100 пациентов. Всем пациенткам проводили плановую гинекологическую лапароскопическую операцию под общей анестезией. Критериями включения были выборочные случаи, лапароскопическая хирургия, возраст 18-65 лет, ИМТ<30 кг/кв.м. Критерии исключения: экстренный случай, полный желудок. Критерием отмены или прекращения была трудная установка орогастрального зонда.

В день операции участники подписали информированное согласие. Запись данных состояла из времени NPO, препарата для премедикации, ИМТ, внутривенного введения жидкости. Всем больным проводили общую анестезию после наложения стандартных мониторов, анестезию вызывали фентанилом 1-2 мкг/кг. или морфин 0,1-0,2 мг/кг., пропофол 1,5-2,5 мг/кг., нимбекс 1-1,5 мг/кг или атракурий 0,6 мг/кг. Анестезия поддерживалась севофлураном, воздухом, o2.

Объем желудка и рН измеряли с помощью рН-метра через 1 час. интервалы до окончания операции. Во время операции запишите лекарства для уменьшения объема желудка или ЛГ.

В послеоперационном периоде регистрировались данные о тошноте или рвоте, потребность в медикаментах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10700
    - Waerunee Boayam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациенткам были выполнены гинекологические лапароскопические операции.

Описание

Критерии включения:

АСА класс 1-2,
18-65 лет,
Лапароскопическая хирургия,
ИМТ<30кг/кв.м.

Критерий исключения:

Трудно вставленный орогастральный зонд.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
рН желудочного содержимого Временное ограничение: 6 часов	После общей анестезии исследователь вставит орогастральный зонд для дренирования всей желудочной секреции до конца операции. В конце операции будет измерен рН содержимого.	6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Объем желудочного содержимого Временное ограничение: 6 часов	После общей анестезии исследователь вставит орогастральный зонд для дренирования всей желудочной секреции до конца операции. Объем содержимого (мл) будет измерен в конце операции.	6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Siriraj Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

328/2561(EC3)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Ohio State University
Baxter Healthcare Corporation

Завершенный

Сравнение влияния десфлурана и севофлюрана на время восстановления у пациентов, перенесших урологическую операцию с цистоскопией

Севофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка Desflurane

Соединенные Штаты