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Volume et pH du contenu gastrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique pendant la sortie de l'anesthésie générale

2 avril 2019 mis à jour par: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Volume et pH observés du contenu gastrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique pendant la sortie de l'anesthésie générale

Complications pendant l'anesthésie générale, période d'induction : voies respiratoires difficiles, hypotension, obstruction des voies respiratoires supérieures, laryngospasme, aspiration pulmonaire Période d'entretien : hypotension, hypertension, prise de conscience, bronchospasme, aspiration pulmonaire.

Période d'émergence : émergence retardée, obstruction des voies respiratoires supérieures, aspiration pulmonaire.

L'aspiration pulmonaire se produit dans toutes les gammes d'anesthésie générale. Parce que les patients ne peuvent pas se protéger eux-mêmes à cause des médicaments anesthésiques, par exemple : agent volatil, opioïde. Cela peut entraîner une diminution de la conscience, un retard du temps de vidange gastrique. L'incidence de l'aspiration pulmonaire était de 1 : 900 - 1 : 10 000 de l'anesthésie générale (induction 20 %, émergence 80 %), Service d'anesthésie de l'hôpital Siriraj (2017) 6 : 25 000 cas Physiopathologie de l'aspiration pulmonaire.

L'aspiration pulmonaire est définie comme l'inhalation du contenu de l'oropharynx ou de l'estomac à travers le larynx jusqu'aux voies respiratoires basses. La pneumopathie d'aspiration est une inflammation des poumons causée par l'aspiration ou l'inhalation d'irritants (syndrome de Mendelson).

L'acide gastrique est un liquide digestif formé dans l'estomac et composé d'acide chlorhydrique, de chlorure de potassium et de chlorure de sodium. La concentration la plus élevée d'acide gastrique est de 140 à 160 mEq/L. Le pH de l'acide gastrique est de 1,5 à 3,5 dans la lumière de l'estomac humain.

Facteurs de risque d'augmentation du contenu gastrique : estomac plein, vidange gastrique retardée, sphincter inférieur de l'œsophage incompétent, position de lithotomie, laparoscopie, durée de la chirurgie supérieure à 2 h, voies respiratoires difficiles.

Cette étude a observé le volume et le pH du contenu gastrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique pendant la sortie de l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été approuvée par le Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets. L'étude a été menée au Département d'obstétrique et de gynécologie de Siriraj.

Au total, 100 patients ont été recrutés dans l'étude entre septembre 2018 et 2019. Tous les patients ont subi une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique gynécologique élective. Les critères d'inclusion étaient les cas électifs, la chirurgie laparoscopique, l'âge de 18 à 65 ans, l'IMC < 30 kg/m². Les critères d'exclusion étaient Cas d'urgence, estomac plein. Le critère de retrait ou d'arrêt était la difficulté d'insertion du tube orogastrique.

Le jour de la chirurgie, les participants ont signé le consentement éclairé. Les données d'enregistrement comprenaient le temps NPO, le médicament de prémédication, l'IMC, le liquide intraveineux. Tous les patients ont subi une anesthésie générale après l'application de moniteurs standard, l'anesthésie a été induite avec du fentanyl 1-2 mcg/kg. ou morphine 0,1-0,2 mg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg ou atracurium 0,6 mg/kg. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane, de l'air, de l'o2.

Le volume gastrique et le PH ont été mesurés avec un pH-mètre, mesuré à 1 h. intervalles jusqu'à la fin de la chirurgie. Peropératoire, enregistrez les médicaments pour réduire le volume gastrique ou le pH.

En postopératoire, les données ont été enregistrées nausées ou vomissements, besoins en médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Waerunee Boayam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont subi une chirurgie laparoscopique gynécologique.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe 1-2,
  • 18-65 ans,
  • Chirurgie laparoscopique,
  • IMC<30kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Sonde orogastrique difficilement insérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pH du contenu gastrique
Délai: 6 heures
Après anesthésie générale, l'investigateur insérera une sonde orogastrique pour drainer l'ensemble des sécrétions gastriques jusqu'à la fin de l'intervention. Le pH du contenu sera mesuré en fin d'opération.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de contenu gastrique
Délai: 6 heures
Après anesthésie générale, l'investigateur insérera une sonde orogastrique pour drainer l'ensemble des sécrétions gastriques jusqu'à la fin de l'intervention. Le volume du contenu (mL.) sera mesuré à la fin de l'opération.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 328/2561(EC3)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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