A gyomortartalom térfogata és pH-értéke nőgyógyászati laparoszkópos műtéten átesett betegeknél az általános érzéstelenítésből való kilépés során
A gyomortartalom megfigyelt térfogata és pH-értéke nőgyógyászati laparoszkópos műtéten átesett betegeknél az általános érzéstelenítésből való kilépés során
Szövődmények az általános érzéstelenítés során, indukciós periódus: légúti nehézségek, hipotenzió, felső légúti elzáródás, gégegörcs, pulmonalis aspiráció Fenntartó időszak: hipotenzió, magas vérnyomás, tudatosság, bronchospasmus, tüdőaspiráció.
Felbukkanási időszak: késleltetett kelés, felső légúti elzáródás, pulmonalis aspiráció.
A pulmonalis aspiráció az általános érzéstelenítés minden tartományában előfordul. Mivel a betegek nem tudják magukat megvédeni érzéstelenítő gyógyszerekkel, pl.: illékony anyag, opioid. Ez tudatcsökkenést, késleltetett gyomorürülési időt okozhat. A pulmonalis aspiráció incidenciája 1:900 - 1:10 000 általános érzéstelenítés (indukció 20%, felbukkanás 80%), Anesztézia Szolgálat a Siriraj Kórházban (2017) 6: 25 000 eset A pulmonalis aspiráció patofiziológiája.
A pulmonális aspiráció az oropharynx vagy a gyomortartalom belélegzését jelenti a gégen keresztül az alsó légutakba. Az aspirációs pneumonitis a tüdő gyulladása, amelyet irritáló anyagok aspirációja vagy belégzése okoz (Mendelson-szindróma).
A gyomorsav a gyomorban képződő emésztőfolyadék, amely sósavból, kálium-kloridból és nátrium-kloridból áll. A gyomorsav legmagasabb koncentrációja 140-160 mEq/L. A gyomorsav pH-ja 1,5-3,5 az emberi gyomor lumenében.
A megnövekedett gyomortartalom kockázati tényezői: teli gyomor, késleltetett gyomorürülés, inkompetens alsó nyelőcső-záróizom, lithotómiás pozíció, laparoszkópia, műtéti idő több mint 2 óra, légúti nehézségek.
Ez a tanulmány a gyomortartalom térfogatát és pH-ját figyelte meg olyan betegeknél, akik nőgyógyászati laparoszkópos műtéten estek át az általános érzéstelenítésből való kilépés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányt a Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis): Si437/2018 hagyta jóvá, és minden alanytól írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatot a Siriraj Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán végezték.
Összesen 100 beteget vontak be a vizsgálatba 2018 szeptembere és 2019 között. Valamennyi beteg általános érzéstelenítésen esett át elektív nőgyógyászati laparoszkópos műtét céljából. A felvételi kritériumok a választott esetek, laparoszkópos műtétek, 18-65 év közöttiek, BMI<30kg/nm. A kizárási kritériumok a sürgősségi eset, teli gyomor volt. A kivonás vagy befejezés kritériuma a nehezen behelyezett orogasztrikus szonda volt.
A műtét napján a résztvevők aláírták a beleegyezésüket. A rekordadatok az NPO-időből, a premedikációs gyógyszerből, a BMI-ből és az intravénás folyadékból álltak. A standard monitorok alkalmazása után minden beteg általános érzéstelenítésen esett át, az érzéstelenítést 1-2 mcg/kg fentanillal indukáltuk. vagy morfium 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg.,nimbex 1-1,5 mg/kg vagy atrakurium 0,6 mg/kg. Az érzéstelenítést szevofluránnal, levegővel, o2-vel tartottuk fenn.
A gyomortérfogatot és a PH-t PH-mérővel mértük, 1 óra múlva. intervallumok a műtét végéig. Intraoperatív, rekord gyógyszeres kezelés csökkent gyomortérfogat vagy PH esetén.
A műtét utáni adatok a hányinger vagy hányás, a gyógyszeres kezelési igények voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Waerunee Boayam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA osztály 1-2,
- 18-65 éves korig,
- Laparoszkópos műtét,
- BMI<30kg/nm.
Kizárási kritériumok:
- Nehezen behelyezett orogasztrikus szonda.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom pH-ja
Időkeret: 6 óra
|
Az általános érzéstelenítés után a vizsgáló egy orogasztrikus szondát helyez be, hogy a teljes gyomorváladékot kiürítse a műtét végéig.
A tartalom pH-ját a művelet végén megmérjük.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom mennyisége
Időkeret: 6 óra
|
Az általános érzéstelenítés után a vizsgáló egy orogasztrikus szondát helyez be, hogy a teljes gyomorváladékot kiürítse a műtét végéig.
A tartalom térfogatát (ml.) a művelet végén megmérjük.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Ouanes JP, Bicket MC, Togioka B, Tomas VG, Wu CL, Murphy JD. The role of perioperative chewing gum on gastric fluid volume and gastric pH: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):146-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.005. Epub 2014 Nov 28.
- Schmidt AR, Buehler P, Seglias L, Stark T, Brotschi B, Renner T, Sabandal C, Klaghofer R, Weiss M, Schmitz A. Gastric pH and residual volume after 1 and 2 h fasting time for clear fluids in childrendagger. Br J Anaesth. 2015 Mar;114(3):477-82. doi: 10.1093/bja/aeu399. Epub 2014 Dec 13.
- Phillips S, Liang SS, Formaz-Preston A, Stewart PA. High-risk residual gastric content in fasted patients undergoing gastrointestinal endoscopy: a prospective cohort study of prevalence and predictors. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):728-33. doi: 10.1177/0310057X1504300610.
- Splinter WM. From the Journal archives: gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1126-9. doi: 10.1007/s12630-014-0220-z. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Goudra BG, Singh PM, Carlin A, Manjunath AK, Reihmer J, Gouda GB, Ginsberg GG. Effect of Gum Chewing on the Volume and pH of Gastric Contents: A Prospective Randomized Study. Dig Dis Sci. 2015 Apr;60(4):979-83. doi: 10.1007/s10620-014-3404-z. Epub 2014 Nov 2.
- Ong BY, Palahniuk RJ, Cumming M. Gastric volume and pH in out-patients. Can Anaesth Soc J. 1978 Jan;25(1):36-9. doi: 10.1007/BF03006781.
- Gouda BB, Lydon AM, Badhe A, Shorten GD. A comparison of the effects of ranitidine and omeprazole on volume and pH of gastric contents in elective surgical patients. Eur J Anaesthesiol. 2004 Apr;21(4):260-4. doi: 10.1017/s0265021504004028.
- Gombar S, Kiran S, Gupta M, Gombar K, Chhabra B. Preanaesthetic oral ranitidine, omeprazole and metoclopramide for modifying gastric fluid volume and pH. Can J Anaesth. 1994 Sep;41(9):879-80. doi: 10.1007/BF03011614. No abstract available.
- Boulay K, Blanloeil Y, Bourveau M, Geay G, Malinovsky JM. Effects of oral ranitidine, famotidine and omeprazole on gastric volume and pH at induction and recovery from general anaesthesia. Br J Anaesth. 1994 Oct;73(4):475-8. doi: 10.1093/bja/73.4.475.
- Chang KK, Jawan B, Fung ST, Lee JH. Effect of preoperative fasting time on gastric volume and pH. Ma Zui Xue Za Zhi. 1989 Jun;27(2):149-52.
- Haavik PE, Soreide E, Hofstad B, Steen PA. Does preoperative anxiety influence gastric fluid volume and acidity? Anesth Analg. 1992 Jul;75(1):91-4. doi: 10.1213/00000539-199207000-00017.
- Maltby JR, Lewis P, Martin A, Sutheriand LR. Gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 1991 May;38(4 Pt 1):425-9. doi: 10.1007/BF03007577.
- Noakes TD, Rehrer NJ, Maughan RJ. The importance of volume in regulating gastric emptying. Med Sci Sports Exerc. 1991 Mar;23(3):307-13.
- Goetze O, Treier R, Fox M, Steingoetter A, Fried M, Boesiger P, Schwizer W. The effect of gastric secretion on gastric physiology and emptying in the fasted and fed state assessed by magnetic resonance imaging. Neurogastroenterol Motil. 2009 Jul;21(7):725-e42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01293.x. Epub 2009 Apr 1.
- Brocks K, Jensen JS, Schmidt JF, Jorgensen BC. Gastric contents and pH after oral premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 1987 Jul;31(5):448-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1987.tb02600.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 328/2561(EC3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .