このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身麻酔からの覚醒時に婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の胃内容物の量とpH

2019年4月2日 更新者:Warunee Boayam、Siriraj Hospital

全身麻酔からの覚醒時に婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の胃内容物の観察された体積とpH

全身麻酔中の合併症、導入期:気道確保困難、低血圧、上気道閉塞、喉頭痙攣、肺吸引 維持期:低血圧、高血圧、覚醒、気管支痙攣、肺吸引。

出現期:出現遅延、上気道閉塞、肺誤嚥。

肺吸引は、全身麻酔のすべての範囲で発生します。 揮発性薬剤、オピオイドなどの麻酔薬により、患者は自分自身を守ることができないため、意識の低下、胃排出時間の遅延を引き起こす可能性があります。 肺誤嚥の発生率は 1 : 900 - 1 : 10,000 の全身麻酔 (導入 20%、出現 80%)、シリラート病院の麻酔サービス (2017) 6: 25,000 症例 肺誤嚥の病態生理。

肺吸引は、喉頭から下気道への中咽頭または胃の内容物の吸入と定義されます。 誤嚥性肺炎は、刺激物を吸引または吸入することによって引き起こされる肺の炎症です (メンデルソン症候群)。

胃酸は胃で形成される消化液で、塩酸、塩化カリウム、塩化ナトリウムで構成されています。胃酸の最高濃度は 140 ~ 160 mEq/L です。 胃酸の pH は、人間の胃の内腔で 1.5 ~ 3.5 です。

胃内容物増加の危険因子: 満腹、胃内容排出の遅延、下部食道括約筋の機能不全、砕石位、腹腔鏡検査、2 時間以上の手術時間、気道確保困難。

この研究では、全身麻酔からの覚醒時に婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の胃内容物の量と pH を観察しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は、Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB)、COA (Certificate of Analysis): Si437/2018 から承認され、書面によるインフォームド コンセントがすべての被験者から得られました。 この研究は、シリラート産婦人科で実施されました。

2018 年 9 月から 2019 年の間に合計 100 人の患者がこの研究に登録されました。 すべての患者は待機的婦人科腹腔鏡手術のために全身麻酔を受けた。 包含基準は選択的症例、腹腔鏡手術、年齢18~65歳、BMI<30kg/平方メートルでした。 除外基準は、緊急症例、満腹であった。 撤回または終了の基準は、挿入困難な口腔胃管でした。

手術当日、参加者はインフォームドコンセントに署名した。 記録データはNPO時間、前投薬、BMI、輸液あり。 すべての患者は、標準モニターの適用後に全身麻酔を受け、麻酔はフェンタニル 1~2 mcg/kg で導入されました。 またはモルヒネ 0.1-0.2 mg/kg、プロポフォール 1.5~2.5 mg/kg、ニンベックス 1-1.5 mg/kg またはアトラクリウム 0.6 mg/kg。 セボフルラン、空気、酸素で麻酔を維持した。

胃の容積とPHは、1時間で測定されたPHメーターで測定されました。手術終了までのインターバル。 術中、胃の容積または PH の減少に対する投薬を記録します。

術後、データは記録された吐き気または嘔吐、投薬の必要性でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Waerunee Boayam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、婦人科の腹腔鏡手術を受けました。

説明

包含基準:

  • ASA クラス 1-2、
  • 18~65歳、
  • 腹腔鏡手術、
  • BMI<30kg/平方メートル

除外基準:

  • 口腔胃管の挿入が困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容物のpH
時間枠:6時間
全身麻酔の後、治験責任医師は口腔胃チューブを挿入して、手術が終了するまですべての胃分泌物を排出します。 操作の最後に内容物のpHを測定します。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容物の量
時間枠:6時間
全身麻酔の後、治験責任医師は口腔胃チューブを挿入して、手術が終了するまですべての胃分泌物を排出します。 操作の最後に内容量(mL.)を測定します。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Warunede Buayam, B.NS、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (予期された)

2019年9月20日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 328/2561(EC3)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する