- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672734
Volume e pH do conteúdo gástrico em pacientes submetidas à cirurgia laparoscópica ginecológica durante a emergência da anestesia geral
Volume e pH observados do conteúdo gástrico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica durante a emergência da anestesia geral
Complicações durante a anestesia geral, período de indução: via aérea difícil, hipotensão, obstrução das vias aéreas superiores, laringoespasmo, aspiração pulmonar Período de manutenção: hipotensão, hipertensão, consciência, broncoespasmo, aspiração pulmonar.
Período de emergência: emergência tardia, obstrução das vias aéreas superiores, aspiração pulmonar.
A aspiração pulmonar ocorre em todas as faixas de anestesia geral. Porque os pacientes não podem se proteger devido à medicação anestésica, exemplo: agente volátil, opioide. Isso pode causar diminuição da consciência, retardo no tempo de esvaziamento gástrico. A incidência de aspiração pulmonar foi de 1: 900 - 1: 10.000 de anestesia geral (indução 20%, emergência 80%), Serviço de Anestesia no Hospital Siriraj (2017) 6: 25.000 casos Fisiopatologia da aspiração pulmonar.
A aspiração pulmonar é definida como a inalação do conteúdo da orofaringe ou estômago através da laringe para o trato respiratório inferior. A pneumonite por aspiração é a inflamação do pulmão causada pela aspiração ou inalação de substâncias irritantes (síndrome de Mendelson).
O ácido gástrico é um fluido digestivo formado no estômago e é composto de ácido clorídrico, cloreto de potássio e cloreto de sódio. A maior concentração de ácido gástrico é de 140-160 mEq/L. O pH do ácido gástrico é de 1,5-3,5 no lúmen do estômago humano.
Fatores de risco para conteúdo gástrico aumentado: estômago cheio, esvaziamento gástrico retardado, esfíncter esofágico inferior incompetente, posição de litotomia, laparoscopia, duração da cirurgia superior a 2 horas, via aérea difícil.
Este estudo observou o Volume e o pH do Conteúdo Gástrico em Pacientes Submetidas à Cirurgia Ginecológica Laparoscópica durante a Emergência da Anestesia Geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional Siriraj (Si-IRB), COA (Certificado de Análise):Si437/2018 e foi obtido consentimento informado por escrito de todos os indivíduos. O estudo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de Siriraj.
Um total de 100 pacientes foram incluídos no estudo entre setembro de 2018 e 2019. Todas as pacientes foram submetidas à anestesia geral para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva. Os critérios de inclusão foram casos eletivos, cirurgia laparoscópica, idade 18-65 anos, IMC <30kg/m2. Os critérios de exclusão foram Caso de emergência, estômago cheio. O critério de retirada ou interrupção foi a sonda orogástrica de difícil inserção.
No dia da cirurgia, os participantes assinaram o consentimento informado. Os dados de registro consistiram em tempo de NPO, droga pré-medicação, IMC, administração de fluido intravenoso. Todos os pacientes foram submetidos à anestesia geral após a aplicação de monitores padrão, a anestesia foi induzida com fentanil 1-2 mcg/kg. ou morfina 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg., nimbex 1-1,5 mg/kg ou atracúrio 0,6 mg/kg. A anestesia foi mantida com sevoflurano, ar, o2.
O volume gástrico e o PH foram medidos com medidor de PH, medido em 1h. intervalos até o final da cirurgia. No intraoperatório, registre a medicação para redução do volume gástrico ou HP.
No pós-operatório, os dados foram registro de náuseas ou vômitos, necessidade de medicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Waerunee Boayam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1-2,
- 18-65 anos,
- Cirurgia laparoscópica,
- IMC<30kg/m2.
Critério de exclusão:
- Sonda orogástrica de inserção difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pH do conteúdo gástrico
Prazo: 6 horas
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Após a anestesia geral, o investigador inserirá uma sonda orogástrica para drenar toda a secreção gástrica até o final da cirurgia.
O pH do conteúdo será medido ao final da operação.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Conteúdo Gástrico
Prazo: 6 horas
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Após a anestesia geral, o investigador inserirá uma sonda orogástrica para drenar toda a secreção gástrica até o final da cirurgia.
O volume do conteúdo (mL.) será medido ao final da operação.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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- 328/2561(EC3)
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