Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Volume e pH do conteúdo gástrico em pacientes submetidas à cirurgia laparoscópica ginecológica durante a emergência da anestesia geral

2 de abril de 2019 atualizado por: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Volume e pH observados do conteúdo gástrico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica durante a emergência da anestesia geral

Complicações durante a anestesia geral, período de indução: via aérea difícil, hipotensão, obstrução das vias aéreas superiores, laringoespasmo, aspiração pulmonar Período de manutenção: hipotensão, hipertensão, consciência, broncoespasmo, aspiração pulmonar.

Período de emergência: emergência tardia, obstrução das vias aéreas superiores, aspiração pulmonar.

A aspiração pulmonar ocorre em todas as faixas de anestesia geral. Porque os pacientes não podem se proteger devido à medicação anestésica, exemplo: agente volátil, opioide. Isso pode causar diminuição da consciência, retardo no tempo de esvaziamento gástrico. A incidência de aspiração pulmonar foi de 1: 900 - 1: 10.000 de anestesia geral (indução 20%, emergência 80%), Serviço de Anestesia no Hospital Siriraj (2017) 6: 25.000 casos Fisiopatologia da aspiração pulmonar.

A aspiração pulmonar é definida como a inalação do conteúdo da orofaringe ou estômago através da laringe para o trato respiratório inferior. A pneumonite por aspiração é a inflamação do pulmão causada pela aspiração ou inalação de substâncias irritantes (síndrome de Mendelson).

O ácido gástrico é um fluido digestivo formado no estômago e é composto de ácido clorídrico, cloreto de potássio e cloreto de sódio. A maior concentração de ácido gástrico é de 140-160 mEq/L. O pH do ácido gástrico é de 1,5-3,5 no lúmen do estômago humano.

Fatores de risco para conteúdo gástrico aumentado: estômago cheio, esvaziamento gástrico retardado, esfíncter esofágico inferior incompetente, posição de litotomia, laparoscopia, duração da cirurgia superior a 2 horas, via aérea difícil.

Este estudo observou o Volume e o pH do Conteúdo Gástrico em Pacientes Submetidas à Cirurgia Ginecológica Laparoscópica durante a Emergência da Anestesia Geral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional Siriraj (Si-IRB), COA (Certificado de Análise):Si437/2018 e foi obtido consentimento informado por escrito de todos os indivíduos. O estudo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de Siriraj.

Um total de 100 pacientes foram incluídos no estudo entre setembro de 2018 e 2019. Todas as pacientes foram submetidas à anestesia geral para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva. Os critérios de inclusão foram casos eletivos, cirurgia laparoscópica, idade 18-65 anos, IMC <30kg/m2. Os critérios de exclusão foram Caso de emergência, estômago cheio. O critério de retirada ou interrupção foi a sonda orogástrica de difícil inserção.

No dia da cirurgia, os participantes assinaram o consentimento informado. Os dados de registro consistiram em tempo de NPO, droga pré-medicação, IMC, administração de fluido intravenoso. Todos os pacientes foram submetidos à anestesia geral após a aplicação de monitores padrão, a anestesia foi induzida com fentanil 1-2 mcg/kg. ou morfina 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg., nimbex 1-1,5 mg/kg ou atracúrio 0,6 mg/kg. A anestesia foi mantida com sevoflurano, ar, o2.

O volume gástrico e o PH foram medidos com medidor de PH, medido em 1h. intervalos até o final da cirurgia. No intraoperatório, registre a medicação para redução do volume gástrico ou HP.

No pós-operatório, os dados foram registro de náuseas ou vômitos, necessidade de medicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Waerunee Boayam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes foram submetidas à cirurgia laparoscópica ginecológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe 1-2,
  • 18-65 anos,
  • Cirurgia laparoscópica,
  • IMC<30kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Sonda orogástrica de inserção difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH do conteúdo gástrico
Prazo: 6 horas
Após a anestesia geral, o investigador inserirá uma sonda orogástrica para drenar toda a secreção gástrica até o final da cirurgia. O pH do conteúdo será medido ao final da operação.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de Conteúdo Gástrico
Prazo: 6 horas
Após a anestesia geral, o investigador inserirá uma sonda orogástrica para drenar toda a secreção gástrica até o final da cirurgia. O volume do conteúdo (mL.) será medido ao final da operação.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 328/2561(EC3)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever