Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volume en pH van de maaginhoud bij patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie

2 april 2019 bijgewerkt door: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Waargenomen volume en pH van de maaginhoud bij patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie

Complicaties tijdens algemene anesthesie, inductieperiode: moeilijke luchtweg, hypotensie, obstructie van de bovenste luchtwegen, laryngospasme, longaspiratie Onderhoudsperiode: hypotensie, hypertensie, bewustzijn, bronchospasme, longaspiratie.

Opkomstperiode: vertraagde opkomst, obstructie van de bovenste luchtwegen, longaspiratie.

Pulmonale aspiratie vindt plaats in alle bereiken van algemene anesthesie. Omdat de patiënten zichzelf niet kunnen beschermen vanwege verdovende medicatie, bijvoorbeeld: vluchtige stof, opioïde. Dit kan bewustzijnsverlies, vertraagde maagledigingstijd veroorzaken. Incidentie van pulmonale aspiratie was 1: 900 - 1: 10.000 van algehele anesthesie (inductie 20%, opkomst 80%), anesthesiedienst in Siriraj Hospital (2017) 6: 25.000 casus Pathofysiologie van pulmonale aspiratie.

Pulmonale aspiratie wordt gedefinieerd als inademing van orofarynx of maaginhoud via het strottenhoofd naar de lage luchtwegen. Aspiratiepneumonitis is de ontsteking van de long veroorzaakt door het opzuigen of inademen van irriterende stoffen (syndroom van Mendelson).

Maagzuur is een spijsverteringsvloeistof die in de maag wordt gevormd en bestaat uit zoutzuur, kaliumchloride en natriumchloride. De hoogste concentratie maagzuur is 140-160 mEq/L. De pH van maagzuur is 1,5-3,5 in het lumen van de menselijke maag.

Risicofactoren voor een verhoogde maaginhoud: volle maag, vertraagde maaglediging, incompetente onderste slokdarmsfincter, lithotomiepositie, laparoscopie, operatieduur langer dan 2 uur, moeilijke luchtweg.

Deze studie observeerde het volume en de pH van de maaginhoud bij patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergingen tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd goedgekeurd door de Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle proefpersonen. Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van Siriraj.

Tussen september 2018 en 2019 namen in totaal 100 patiënten deel aan de studie. Alle patiënten ondergingen algemene anesthesie voor electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie. Inclusiecriteria waren electieve gevallen, laparoscopische chirurgie, leeftijd 18-65 jaar, BMI <30kg/sq.m. Uitsluitingscriteria waren noodgeval, volle maag. Intrekkings- of beëindigingscriterium was de moeilijk ingebrachte orogastrische sonde.

Op de dag van de operatie ondertekenden de deelnemers de geïnformeerde toestemming. Recordgegevens bestonden uit NPO-tijd, premedicatie, BMI, met intraveneuze vloeistof. Alle patiënten ondergingen algemene anesthesie na toepassing van standaardmonitors, anesthesie werd geïnduceerd met fentanyl 1-2 mcg/kg. of morfine 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg., nimbex 1-1,5 mg/kg of atracurium 0,6 mg/kg. De anesthesie werd onderhouden met sevofluraan, lucht, o2.

Maagvolume en PH werden gemeten met een PH-meter, gemeten na 1 uur. intervallen tot het einde van de operatie. Intraoperatief, registreer medicatie voor verminderd maagvolume of PH.

Postoperatieve gegevens waren misselijkheid of braken, medicatievereisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Waerunee Boayam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen gynaecologische laparoscopische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse 1-2,
  • 18-65 jaar oud,
  • Laparoscopische chirurgie,
  • BMI<30kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijk ingebrachte orogastrische sonde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pH van de maaginhoud
Tijdsspanne: 6 uur
Na algemene anesthesie zal de onderzoeker een orogastrische sonde inbrengen om alle maagsecretie af te voeren tot het einde van de operatie. De pH van de inhoud wordt aan het einde van de operatie gemeten.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume maaginhoud
Tijdsspanne: 6 uur
Na algemene anesthesie zal de onderzoeker een orogastrische sonde inbrengen om alle maagsecretie af te voeren tot het einde van de operatie. Aan het einde van de operatie wordt het volume van de inhoud (mL.) gemeten.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 328/2561(EC3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren