Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volum og pH av mageinnhold hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi under oppkomst fra generell anestesi

2. april 2019 oppdatert av: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Observert volum og pH av mageinnhold hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi under oppkomst fra generell anestesi

Komplikasjoner under generell anestesi, induksjonsperiode: vanskelige luftveier, hypotensjon, øvre luftveisobstruksjon, laryngospasme, pulmonal aspirasjon Vedlikeholdsperiode: hypotensjon, hypertensjon, bevissthet, bronkospasme, pulmonal aspirasjon.

Oppkomstperiode: forsinket fremvekst, obstruksjon av øvre luftveier, lungeaspirasjon.

Pulmonal aspirasjon forekommer alle områder av generell anestesi. Fordi pasientene ikke kan beskytte seg på grunn av bedøvelsesmedisiner, for eksempel: flyktig middel, opioid. Dette kan føre til redusert bevissthet, forsinket gastrisk tømmingstid. Forekomst av lungeaspirasjon var 1 : 900 - 1 : 10 000 av generell anestesi (induksjon 20 %, fremkomst 80 %), Anestesitjeneste på Siriraj Hospital (2017) 6: 25 000 tilfeller Patofysiologi ved lungeaspirasjon.

Pulmonal aspirasjon er definert som inhalering av orofarynx eller mageinnhold gjennom strupehodet til nedre luftveier. Aspirasjonspneumonitt er betennelse i lungen forårsaket av aspirerende eller inhalerende irriterende stoffer (Mendelsons syndrom).

Magesyre er en fordøyelsesvæske som dannes i magen og er sammensatt av saltsyre, kaliumklorid og natriumklorid. Den høyeste konsentrasjonen av magesyre er 140-160 mEq/L. Magesyrens pH er 1,5-3,5 i menneskets magelumen.

Risikofaktorer for økt mageinnhold: full mage, forsinket gastrisk tømming, inkompetent nedre esophageal sphincter, litotomistilling, laparoskopi, operasjonslengde mer enn 2 timer, vanskelige luftveier.

Denne studien observerte volum og pH av mageinnhold hos pasienter som gjennomgikk gynekologisk laparoskopisk kirurgi under oppkomst fra generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Studien ble godkjent fra Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 og ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle fag. Studien ble utført ved Institutt for obstetrikk og gynekologi i Siriraj.

Totalt 100 pasienter ble registrert i studien mellom september 2018 og 2019. Alle pasientene gjennomgikk generell anestesi for elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi. Inklusjonskriterier var elektive Cases, laparoskopisk kirurgi, alder 18-65 år, BMI<30kg/sq.m. Eksklusjonskriterier var nødstilfelle, full mage. Tilbaketrekking eller avslutningskriterium var den vanskelige innsatte orogastriske sonden.

På operasjonsdagen signerte deltakerne det informerte samtykket. Rekorddata besto av NPO-tid, premedisinering, BMI, å ha intravenøs væske. Alle pasienter gjennomgikk generell anestesi etter påføring av standard monitorer, anestesi ble indusert med fentanyl 1-2 mcg/kg. eller morfin 0,1-0,2 mg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg eller atracurium 0,6 mg/kg. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran, luft, o2.

Magevolum og PH ble målt med PH-meter, målt etter 1 time. intervaller til slutten av operasjonen. Intraoperativt, registrer medisiner for redusert magevolum eller PH.

Postoperative data var rekord kvalme eller oppkast, medisineringsbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Waerunee Boayam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene gjennomgikk gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse 1-2,
  • 18-65 år gammel,
  • Laparoskopisk kirurgi,
  • BMI<30kg/kvm.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelig innsatt orogastrisk sonde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pH i mageinnholdet
Tidsramme: 6 timer
Etter generell anestesi vil etterforskeren sette inn en orogastrisk slange for å drenere hele magesekresjonen frem til slutten av operasjonen. pH i innholdet vil bli målt ved slutten av operasjonen.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av mageinnhold
Tidsramme: 6 timer
Etter generell anestesi vil etterforskeren sette inn en orogastrisk slange for å drenere hele magesekresjonen frem til slutten av operasjonen. Volumet av innholdet (ml.) vil bli målt ved slutten av operasjonen.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

20. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 328/2561(EC3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere