Volumen y pH del Contenido Gástrico en Pacientes Sometidas a Cirugía Laparoscópica Ginecológica Durante la Salida de la Anestesia General
Volumen observado y pH del contenido gástrico en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica durante la salida de la anestesia general
Complicaciones durante la anestesia general, período de inducción: vía aérea difícil, hipotensión, obstrucción de la vía aérea superior, laringoespasmo, aspiración pulmonar. Período de mantenimiento: hipotensión, hipertensión, conciencia, broncoespasmo, aspiración pulmonar.
Período de emergencia: emergencia tardía, obstrucción de la vía aérea superior, aspiración pulmonar.
La aspiración pulmonar se produce en todos los rangos de anestesia general. Porque los pacientes no pueden protegerse debido a la medicación anestésica, ejemplo: agente volátil, opioide. Esto puede causar disminución de la conciencia, retraso en el tiempo de vaciamiento gástrico. La incidencia de aspiración pulmonar fue de 1 : 900 - 1 : 10 000 de anestesia general (inducción 20 %, emergencia 80 %), Servicio de Anestesia en el Hospital Siriraj (2017) 6: 25 000 caso Fisiopatología de la aspiración pulmonar.
La aspiración pulmonar se define como la inhalación del contenido de la orofaringe o del estómago a través de la laringe hacia las vías respiratorias bajas. La neumonitis por aspiración es la inflamación del pulmón causada por la aspiración o inhalación de irritantes (síndrome de Mendelson).
El ácido gástrico es un líquido digestivo formado en el estómago y está compuesto por ácido clorhídrico, cloruro de potasio y cloruro de sodio. La concentración más alta de ácido gástrico es de 140-160 mEq/L. El pH del ácido gástrico es de 1,5 a 3,5 en el lumen del estómago humano.
Factores de riesgo para aumento del contenido gástrico: estómago lleno, vaciamiento gástrico retardado, esfínter esofágico inferior incompetente, posición de litotomía, laparoscopia, duración de la cirugía de más de 2 horas, vía aérea difícil.
Este estudio observó el volumen y el pH del contenido gástrico en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica durante la salida de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Siriraj (Si-IRB), COA (Certificado de análisis): Si437/2018 y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. El estudio se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de Siriraj.
Un total de 100 pacientes se inscribieron en el estudio entre septiembre de 2018 y 2019. Todas las pacientes fueron sometidas a anestesia general para cirugía laparoscópica ginecológica electiva. Los criterios de inclusión fueron Casos electivos, cirugía laparoscópica, edad 18-65 años, IMC <30 kg/m2. Los criterios de exclusión fueron Caso de emergencia, estómago lleno. El criterio de retiro o terminación fue la sonda orogástrica de difícil inserción.
El día de la cirugía, los participantes firmaron el consentimiento informado. Los datos de registro consistieron en tiempo NPO, medicamento de premedicación, IMC, líquido intravenoso. Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia general después de la aplicación de monitores estándar, la anestesia fue inducida con fentanilo 1-2 mcg/kg. o morfina 0.1-0.2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg.,nimbex 1-1,5 mg/kg o atracurio 0,6 mg/kg. La anestesia se mantuvo con sevoflurano, aire, O2.
El volumen gástrico y el PH se midieron con un medidor de PH, medido a la hora. intervalos hasta el final de la cirugía. Intraoperatorio, registro de medicación para volumen gástrico reducido o HP.
Postoperatorio, los datos fueron registro de náuseas o vómitos, requerimientos de medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Waerunee Boayam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase 1-2,
- 18-65 años,
- Cirugía laparoscópica,
- IMC<30kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sonda orogástrica de difícil inserción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pH del contenido gástrico
Periodo de tiempo: 6 horas
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Después de la anestesia general, el investigador insertará una sonda orogástrica para drenar toda la secreción gástrica hasta el final de la cirugía.
El pH del contenido se medirá al final de la operación.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de contenido gástrico
Periodo de tiempo: 6 horas
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Después de la anestesia general, el investigador insertará una sonda orogástrica para drenar toda la secreción gástrica hasta el final de la cirugía.
El volumen del contenido (mL.) se medirá al final de la operación.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Ouanes JP, Bicket MC, Togioka B, Tomas VG, Wu CL, Murphy JD. The role of perioperative chewing gum on gastric fluid volume and gastric pH: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):146-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.005. Epub 2014 Nov 28.
- Schmidt AR, Buehler P, Seglias L, Stark T, Brotschi B, Renner T, Sabandal C, Klaghofer R, Weiss M, Schmitz A. Gastric pH and residual volume after 1 and 2 h fasting time for clear fluids in childrendagger. Br J Anaesth. 2015 Mar;114(3):477-82. doi: 10.1093/bja/aeu399. Epub 2014 Dec 13.
- Phillips S, Liang SS, Formaz-Preston A, Stewart PA. High-risk residual gastric content in fasted patients undergoing gastrointestinal endoscopy: a prospective cohort study of prevalence and predictors. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):728-33. doi: 10.1177/0310057X1504300610.
- Splinter WM. From the Journal archives: gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1126-9. doi: 10.1007/s12630-014-0220-z. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Goudra BG, Singh PM, Carlin A, Manjunath AK, Reihmer J, Gouda GB, Ginsberg GG. Effect of Gum Chewing on the Volume and pH of Gastric Contents: A Prospective Randomized Study. Dig Dis Sci. 2015 Apr;60(4):979-83. doi: 10.1007/s10620-014-3404-z. Epub 2014 Nov 2.
- Ong BY, Palahniuk RJ, Cumming M. Gastric volume and pH in out-patients. Can Anaesth Soc J. 1978 Jan;25(1):36-9. doi: 10.1007/BF03006781.
- Gouda BB, Lydon AM, Badhe A, Shorten GD. A comparison of the effects of ranitidine and omeprazole on volume and pH of gastric contents in elective surgical patients. Eur J Anaesthesiol. 2004 Apr;21(4):260-4. doi: 10.1017/s0265021504004028.
- Gombar S, Kiran S, Gupta M, Gombar K, Chhabra B. Preanaesthetic oral ranitidine, omeprazole and metoclopramide for modifying gastric fluid volume and pH. Can J Anaesth. 1994 Sep;41(9):879-80. doi: 10.1007/BF03011614. No abstract available.
- Boulay K, Blanloeil Y, Bourveau M, Geay G, Malinovsky JM. Effects of oral ranitidine, famotidine and omeprazole on gastric volume and pH at induction and recovery from general anaesthesia. Br J Anaesth. 1994 Oct;73(4):475-8. doi: 10.1093/bja/73.4.475.
- Chang KK, Jawan B, Fung ST, Lee JH. Effect of preoperative fasting time on gastric volume and pH. Ma Zui Xue Za Zhi. 1989 Jun;27(2):149-52.
- Haavik PE, Soreide E, Hofstad B, Steen PA. Does preoperative anxiety influence gastric fluid volume and acidity? Anesth Analg. 1992 Jul;75(1):91-4. doi: 10.1213/00000539-199207000-00017.
- Maltby JR, Lewis P, Martin A, Sutheriand LR. Gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 1991 May;38(4 Pt 1):425-9. doi: 10.1007/BF03007577.
- Noakes TD, Rehrer NJ, Maughan RJ. The importance of volume in regulating gastric emptying. Med Sci Sports Exerc. 1991 Mar;23(3):307-13.
- Goetze O, Treier R, Fox M, Steingoetter A, Fried M, Boesiger P, Schwizer W. The effect of gastric secretion on gastric physiology and emptying in the fasted and fed state assessed by magnetic resonance imaging. Neurogastroenterol Motil. 2009 Jul;21(7):725-e42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01293.x. Epub 2009 Apr 1.
- Brocks K, Jensen JS, Schmidt JF, Jorgensen BC. Gastric contents and pH after oral premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 1987 Jul;31(5):448-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1987.tb02600.x.
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- 328/2561(EC3)
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