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Volume e pH del contenuto gastrico in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica durante l'emergenza dall'anestesia generale

2 aprile 2019 aggiornato da: Warunee Boayam, Siriraj Hospital

Volume osservato e pH del contenuto gastrico in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica durante l'emergenza dall'anestesia generale

Complicanze durante l'anestesia generale, periodo di induzione: vie aeree difficili, ipotensione, ostruzione delle vie aeree superiori, laringospasmo, aspirazione polmonare Periodo di mantenimento: ipotensione, ipertensione, consapevolezza, broncospasmo, aspirazione polmonare.

Periodo di emergenza: emergenza ritardata, ostruzione delle vie aeree superiori, aspirazione polmonare.

L'aspirazione polmonare si verifica in tutte le gamme di anestesia generale. Perché i pazienti non possono proteggersi a causa di farmaci anestetici, ad esempio: agente volatile, oppioidi. Ciò può causare diminuzione della coscienza, tempo di svuotamento gastrico ritardato. L'incidenza dell'aspirazione polmonare era 1: 900 - 1: 10.000 di anestesia generale (induzione 20%, emergenza 80%), Servizio di anestesia nel Siriraj Hospital (2017) 6: 25.000 caso Fisiopatologia dell'aspirazione polmonare.

L'aspirazione polmonare è definita come l'inalazione del contenuto dell'orofaringe o dello stomaco attraverso la laringe fino al basso tratto respiratorio. La polmonite da aspirazione è l'infiammazione del polmone causata dall'aspirazione o dall'inalazione di sostanze irritanti (sindrome di Mendelson).

L'acido gastrico è un fluido digestivo che si forma nello stomaco ed è composto da acido cloridrico, cloruro di potassio e cloruro di sodio. La massima concentrazione di acido gastrico è di 140-160 mEq/L. Il pH dell'acido gastrico è 1,5-3,5 nel lume dello stomaco umano.

Fattori di rischio per aumento del contenuto gastrico: stomaco pieno, svuotamento gastrico ritardato, sfintere esofageo inferiore incompetente, posizione litotomica, laparoscopia, durata dell'intervento superiore a 2 ore, vie aeree difficili.

Questo studio ha osservato il volume e il pH del contenuto gastrico in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica durante l'emergenza dall'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato approvato dal Siriraj Institutional Review Board (Si-IRB), COA (Certificate of Analysis):Si437/2018 ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i soggetti. Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia di Siriraj.

Un totale di 100 pazienti sono stati arruolati nello studio tra settembre 2018 e 2019. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale per chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva. I criteri di inclusione erano Casi elettivi, chirurgia laparoscopica, età 18-65 anni, BMI<30kg/mq. I criteri di esclusione erano caso di emergenza, stomaco pieno. Il criterio del ritiro o della cessazione era il difficile inserimento del tubo orogastrico.

Il giorno dell'intervento, i partecipanti hanno firmato il consenso informato. I dati registrati consistevano in tempo NPO, farmaco premedicazione, indice di massa corporea, con fluido per via endovenosa. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale dopo l'applicazione di monitor standard, l'anestesia è stata indotta con fentanyl 1-2 mcg/kg. o morfina 0,1-0,2 mg/kg., propofol 1,5-2,5 mg/kg., nimbex 1-1,5 mg/kg o atracurio 0,6 mg/kg. L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano, aria, o2.

Il volume gastrico e il pH sono stati misurati con il misuratore di pH, misurato a 1 ora. intervalli fino alla fine dell'intervento. Intraoperatorio, record di farmaci per volume gastrico ridotto o PH.

Postoperatorio, i dati sono stati registrati nausea o vomito, requisiti di farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Waerunee Boayam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe 1-2,
  • 18-65 anni,
  • Chirurgia laparoscopica,
  • BMI<30kg/mq

Criteri di esclusione:

  • Tubo orogastrico inserito con difficoltà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pH del contenuto gastrico
Lasso di tempo: 6 ore
Dopo l'anestesia generale, lo sperimentatore inserirà un tubo orogastrico per drenare tutta la secrezione gastrica fino alla fine dell'intervento. Il pH del contenuto verrà misurato al termine dell'operazione.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del contenuto gastrico
Lasso di tempo: 6 ore
Dopo l'anestesia generale, lo sperimentatore inserirà un tubo orogastrico per drenare tutta la secrezione gastrica fino alla fine dell'intervento. Il volume del contenuto (mL.) verrà misurato al termine dell'operazione.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 328/2561(EC3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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