Mahalaukun sisällön tilavuus ja pH potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesian aikana
Havaittu mahalaukun sisällön tilavuus ja pH potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesian jälkeen
Komplikaatiot yleisanestesian, induktiojakson aikana: hengitysteiden vaikeudet, hypotensio, ylempien hengitysteiden tukos, laryngospasmi, keuhkojen aspiraatio Ylläpitojakso: hypotensio, kohonnut verenpaine, tietoisuus, bronkospasmi, keuhkojen aspiraatio.
Ihon puhkeaminen: viivästynyt ilmaantuminen, ylempien hengitysteiden tukos, keuhkojen aspiraatio.
Keuhkoaspiraatiota esiintyy kaikilla yleisanestesian alueilla. Koska potilaat eivät voi suojautua anestesialääkkeiden takia, esim.: haihtuva aine, opioidi. Tämä voi aiheuttaa tajunnan heikkenemistä, mahalaukun tyhjenemisajan viivästymistä. Keuhkoaspiraation ilmaantuvuus oli 1 : 900 - 1 : 10 000 yleisanestesian (induktio 20 %, ilmaantuminen 80 %), anestesiapalvelu Sirirajin sairaalassa (2017) 6: 25 000 tapausta Keuhkoaspiraation patofysiologia.
Keuhkojen aspiraatiolla tarkoitetaan suunnielun tai mahan sisällön hengittämistä kurkunpään kautta alhaisiin hengitysteihin. Aspiraatiokeuhkotulehdus on keuhkojen tulehdus, jonka aiheuttaa aspiraatio- tai sisäänhengitys ärsyttävien aineiden (Mendelsonin oireyhtymä).
Mahahappo on mahalaukussa muodostuva ruoansulatusneste, joka koostuu suolahaposta, kaliumkloridista ja natriumkloridista.Mahahapon suurin pitoisuus on 140-160 mekv/l. Mahahapon pH on 1,5-3,5 ihmisen mahalaukun luumenissa.
Riskitekijät mahalaukun sisällön lisääntymiselle: täynnä mahalaukkua, viivästynyt mahalaukun tyhjennys, epäpätevä ruokatorven alasulkijalihas, litotomia-asento, laparoskopia, leikkauksen kesto yli 2 tuntia, vaikeat hengitystiet.
Tässä tutkimuksessa havainnoitiin mahalaukun sisällön tilavuutta ja pH:ta potilailla, joille tehtiin gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus hyväksyttiin Siriraj Institutional Review Boardilta (Si-IRB), COA (analyysitodistus): Si437/2018, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä. Tutkimus suoritettiin Sirirajin synnytys- ja gynekologian osastolla.
Syyskuun 2018 ja 2019 välisenä aikana tutkimukseen osallistui yhteensä 100 potilasta. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia valinnaista gynekologista laparoskooppista leikkausta varten. Osallistumiskriteerit olivat valinnaiset tapaukset, laparoskooppinen leikkaus, ikä 18-65 vuotta, BMI < 30 kg/m². Poissulkemiskriteerit olivat hätätapaus, täysi vatsa. Vetäytymis- tai lopettamiskriteeri oli vaikeasti asetettu suumahaletku.
Leikkauspäivänä osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Tietuetiedot koostuivat NPO-ajasta, esilääkityslääkkeestä, BMI:stä, jossa oli suonensisäistä nestettä. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia tavanomaisten monitorien käytön jälkeen, anestesia indusoitiin fentanyylillä 1-2 mcg/kg. tai morfiinia 0,1-0,2 mg/kg, propofoli 1,5-2,5 mg/kg, nimbex 1-1,5 mg/kg tai atrakurium 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla, ilmalla, o2:lla.
Mahalaukun tilavuus ja PH mitattiin PH-mittarilla, mitattuna 1 tunnin kohdalla. välein leikkauksen loppuun asti. Leikkauksensisäinen, ennätyslääkitys mahalaukun tilavuuden tai PH:n pienenemiseen.
Leikkauksen jälkeiset tiedot olivat pahoinvointi tai oksentelu, lääkitystarpeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Waerunee Boayam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka 1-2,
- 18-65 vuotta vanha,
- Laparoskooppinen leikkaus,
- BMI <30kg/neliömetri.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti työnnetty orogastrinen letku.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön pH
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Yleisanestesian jälkeen tutkija asettaa mahalaukun letkun tyhjentämään kaikki mahaerite leikkauksen loppuun asti.
Sisällön pH mitataan toimenpiteen lopussa.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Yleisanestesian jälkeen tutkija asettaa mahalaukun letkun tyhjentämään kaikki mahaerite leikkauksen loppuun asti.
Sisällön tilavuus (ml.) mitataan toimenpiteen lopussa.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Warunede Buayam, B.NS, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Ouanes JP, Bicket MC, Togioka B, Tomas VG, Wu CL, Murphy JD. The role of perioperative chewing gum on gastric fluid volume and gastric pH: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):146-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.005. Epub 2014 Nov 28.
- Schmidt AR, Buehler P, Seglias L, Stark T, Brotschi B, Renner T, Sabandal C, Klaghofer R, Weiss M, Schmitz A. Gastric pH and residual volume after 1 and 2 h fasting time for clear fluids in childrendagger. Br J Anaesth. 2015 Mar;114(3):477-82. doi: 10.1093/bja/aeu399. Epub 2014 Dec 13.
- Phillips S, Liang SS, Formaz-Preston A, Stewart PA. High-risk residual gastric content in fasted patients undergoing gastrointestinal endoscopy: a prospective cohort study of prevalence and predictors. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):728-33. doi: 10.1177/0310057X1504300610.
- Splinter WM. From the Journal archives: gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1126-9. doi: 10.1007/s12630-014-0220-z. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Goudra BG, Singh PM, Carlin A, Manjunath AK, Reihmer J, Gouda GB, Ginsberg GG. Effect of Gum Chewing on the Volume and pH of Gastric Contents: A Prospective Randomized Study. Dig Dis Sci. 2015 Apr;60(4):979-83. doi: 10.1007/s10620-014-3404-z. Epub 2014 Nov 2.
- Ong BY, Palahniuk RJ, Cumming M. Gastric volume and pH in out-patients. Can Anaesth Soc J. 1978 Jan;25(1):36-9. doi: 10.1007/BF03006781.
- Gouda BB, Lydon AM, Badhe A, Shorten GD. A comparison of the effects of ranitidine and omeprazole on volume and pH of gastric contents in elective surgical patients. Eur J Anaesthesiol. 2004 Apr;21(4):260-4. doi: 10.1017/s0265021504004028.
- Gombar S, Kiran S, Gupta M, Gombar K, Chhabra B. Preanaesthetic oral ranitidine, omeprazole and metoclopramide for modifying gastric fluid volume and pH. Can J Anaesth. 1994 Sep;41(9):879-80. doi: 10.1007/BF03011614. No abstract available.
- Boulay K, Blanloeil Y, Bourveau M, Geay G, Malinovsky JM. Effects of oral ranitidine, famotidine and omeprazole on gastric volume and pH at induction and recovery from general anaesthesia. Br J Anaesth. 1994 Oct;73(4):475-8. doi: 10.1093/bja/73.4.475.
- Chang KK, Jawan B, Fung ST, Lee JH. Effect of preoperative fasting time on gastric volume and pH. Ma Zui Xue Za Zhi. 1989 Jun;27(2):149-52.
- Haavik PE, Soreide E, Hofstad B, Steen PA. Does preoperative anxiety influence gastric fluid volume and acidity? Anesth Analg. 1992 Jul;75(1):91-4. doi: 10.1213/00000539-199207000-00017.
- Maltby JR, Lewis P, Martin A, Sutheriand LR. Gastric fluid volume and pH in elective patients following unrestricted oral fluid until three hours before surgery. Can J Anaesth. 1991 May;38(4 Pt 1):425-9. doi: 10.1007/BF03007577.
- Noakes TD, Rehrer NJ, Maughan RJ. The importance of volume in regulating gastric emptying. Med Sci Sports Exerc. 1991 Mar;23(3):307-13.
- Goetze O, Treier R, Fox M, Steingoetter A, Fried M, Boesiger P, Schwizer W. The effect of gastric secretion on gastric physiology and emptying in the fasted and fed state assessed by magnetic resonance imaging. Neurogastroenterol Motil. 2009 Jul;21(7):725-e42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01293.x. Epub 2009 Apr 1.
- Brocks K, Jensen JS, Schmidt JF, Jorgensen BC. Gastric contents and pH after oral premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 1987 Jul;31(5):448-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1987.tb02600.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328/2561(EC3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .