피부 마이크로바이옴의 변화 및 가려움증과의 연관성에 대한 국소 로션의 효과를 평가하기 위한 임상 시험
2018년 9월 13일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Products Company Division of Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc.
피부 마이크로바이옴의 변화 및 가려움증과의 연관성에 대한 국소 로션의 효과를 평가하기 위한 다기관 통제 임상 시험
이것은 7일 회귀 기간의 다기관 14일 임상 사용 연구로, 경증에서 중등도의 습진이 있는 16-50세의 여성 및 남성 피험자에게 두 가지 보습제를 사용하여 피부 미생물 군집의 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다. 최근 가려움증을 경험했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 대상자는 두 그룹으로 나뉘었고, 한 그룹은 습진 치료를 위해 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 의약품 모노그래프 성분을 포함하는 테스트 제품을 제공받았습니다. 다른 그룹은 표준 건성 피부용 데일리 모이스처라이저인 화장품 테스트 제품을 공급받았습니다. 두 그룹 모두 일반 클렌저 대신 사용할 화장품 테스트 클렌저도 제공되었습니다. 피험자는 14일 동안 제품을 사용한 후 7일의 퇴행 기간(제품 사용 안 함)을 사용했습니다.
기준선과 제품 사용 1일, 3일, 7일 및 14일에 피험자를 평가했습니다. 그들은 제품 사용을 중단한 후 7일 후에 다시 평가를 받았습니다. 습진 치료를 위한 모노그래프 성분을 포함하는 테스트 제품을 제공받은 그룹만이 기준선 방문 후 습진 종점에 대해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80915
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75081
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구자에 의해 결정된 경도 내지 중등도의 습진(Rajka-Langeland 중증도 지수에서 2.0-7.5의 점수).
- 연구자에 의해 결정된 바와 같이 1개의 표적 병변을 갖는다(아토피성 피부염 중증도 지수(ADSI)에서 6-12점 및 홍반 및 가려움증에서 적어도 2의 하위 점수).
- 최근 가려움증 발적을 경험했으며 스크리닝 시 발적 전 증상을 경험하고 있습니다.
- 스크리닝 전 3일 동안 얼굴과 몸에 보습제를 사용하지 않았습니다.
- 베이스라인에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 가려움증 평가 척도에서 최소 4.0의 점수를 가집니다.
- 대체로 건강합니다.
- 테스트 기간 동안 습진 상태에 대한 모든 국소 연화제, 보습제 및/또는 기타 피부 장벽 크림 및/또는 유제 치료의 사용을 기꺼이 중단합니다.
- 과도한 태양 노출(태닝 베드 포함)을 피하고 연구 기간 동안 모든 후속 방문을 약속하는 것을 포함하여 모든 연구 지침을 기꺼이 따르고 따를 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의/동의 절차를 완료하고 서명한 사진 공개.
- 의학적으로 허용되는 형태의 피임법 시행에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 제품 성분을 테스트하기 위해 알려진 알레르기 또는 민감성.
- 심한 습진.
- 습진에 대한 활성 성분이 포함된 치료용(처방전 없이 판매 또는 처방전) 바디워시 사용하기.
- 연구 조사관이 피험자에게 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있다고 생각하는 건강 상태 또는 피부 상태(예: 면역 결핍 장애).
- 연구 조사자가 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있다고 생각하는 것을 사용하고 있습니다(예: 코르티코스테로이드, 면역억제제).
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 임상적으로 활성인 세균, 진균 또는 바이러스성 피부 감염이 있거나 피부 감염에 취약한 피험자.
- 연구 과정 동안 계획된 수술 및/또는 침습적 의료 절차가 예정되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OTC 습진 보습 요법
처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 오트밀 함유 습진 치료 보습 크림을 사용하도록 지정된 피험자.
제품은 OTC 모노그래프 의약품으로 분류됩니다.
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피험자는 연구의 14일 치료 기간 동안 다른 보습제/연화제 대신 OTC, 오트밀 함유 습진 치료 보습 크림을 얼굴과 전신에 매일 두 번 사용하도록 지정되었습니다.
피험자들에게는 일반적인 세안 절차에 따라 일반적인 바디 워시 및/또는 비누(그룹 B에서 사용하는 것과 동일한 클렌저) 대신 사용할 수 있는 순한 클렌저가 제공되었습니다.
14일 치료 기간 후, 피험자는 7일 회귀 기간 동안 보습제 사용을 중단했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 화장품 보습 요법
화장품(즉,
비 OTC).
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피험자들은 연구의 14일 치료 기간 동안 다른 보습제/연화제 대신 얼굴과 몸 전체에 무향의 건성 피부 데일리 보습제를 매일 두 번 사용하도록 지정되었습니다.
피험자들에게는 일반적인 세안 절차에 따라 일반적인 바디 워시 및/또는 비누(그룹 A에서 사용하는 것과 동일한 클렌저) 대신 사용할 수 있는 순한 클렌저가 제공되었습니다.
14일 치료 기간 후, 피험자는 7일 회귀 기간 동안 보습제 사용을 중단했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 피부의 마이크로바이옴 구성 변화 - 기준선부터 14일까지
기간: 이주
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기준선에서 14일까지 병변 피부에 존재하는 미생물 군집의 구성(풍부함과 다양성)의 변화.
관심 있는 피부의 마이크로바이옴을 멸균 면봉을 사용하여 샘플링하고 게놈 영역을 증폭하기 위해 시퀀싱하고 표준 프로토콜을 사용하여 분석하여 두 시점 사이에 관련 유기체(알려진 것과 신규한 것 모두)를 결정했습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 피부의 마이크로바이옴 구성 변화 - 기준선부터 7일까지
기간: 일주
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기준선에서 7일까지 병변 피부에 존재하는 미생물군집 구성(풍부함 및 다양성)의 변화. 멸균 면봉을 사용하여 관심 있는 피부의 미생물군집을 샘플링하고 게놈 영역을 증폭하기 위해 시퀀싱하고 표준 프로토콜을 사용하여 분석했습니다. 두 시점 사이에 알려지거나 새로운 관련 유기체를 결정합니다.
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일주
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병변 피부의 마이크로바이옴 구성 변화 - 기준선부터 3일까지
기간: 3 일
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기준선에서 3일까지 병변 피부에 존재하는 미생물군집 구성(풍부함 및 다양성)의 변화. 멸균 면봉을 사용하여 관심 있는 피부의 미생물군집을 샘플링하고 게놈 영역을 증폭하기 위해 시퀀싱하고 표준 프로토콜을 사용하여 분석했습니다. 두 시점 사이에 알려지거나 새로운 관련 유기체를 결정합니다.
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3 일
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병변 피부의 마이크로바이옴 구성 변화 - 기준선에서 1일까지
기간: 1 일
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기준선에서 1일까지 병변 피부에 존재하는 미생물 군집의 구성(풍부함 및 다양성) 변화.
관심 있는 피부의 마이크로바이옴을 멸균 면봉을 사용하여 샘플링하고 게놈 영역을 증폭하기 위해 시퀀싱하고 표준 프로토콜을 사용하여 분석하여 두 시점 사이에 관련 유기체(알려진 것과 신규한 것 모두)를 결정했습니다.
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1 일
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병변 피부의 마이크로바이옴 구성 변화 - 회귀 기준선에서 7일째 회귀
기간: 일주
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회귀 기준선(연구 14일)에서 회귀 7일(연구 21일)까지 병변 피부에 존재하는 미생물 군집의 구성(풍부함 및 다양성)의 변화.
관심 있는 피부의 마이크로바이옴을 멸균 면봉을 사용하여 샘플링하고 게놈 영역을 증폭하기 위해 시퀀싱하고 표준 프로토콜을 사용하여 분석하여 두 시점 사이에 관련 유기체(알려진 것과 신규한 것 모두)를 결정했습니다.
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일주
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피부 pH - 변경 - 기준선에서 14일까지
기간: 이주
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14일째 병변 피부 pH의 기준선으로부터의 변화.
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이주
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피부 pH - 변경 - 기준선을 7일차로
기간: 일주
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7일째에 병변 피부의 pH에서 기준선으로부터의 변화.
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일주
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피부 pH - 변경 - 기준선을 3일차로
기간: 3 일
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3일차에 병변 피부 pH의 기준선으로부터의 변화.
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3 일
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피부 pH - 변경 - 기준선을 1일차로
기간: 1 일
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1일차에 병변 피부 pH의 기준선으로부터의 변화.
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1 일
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피부 pH - 변화 - 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
기간: 일주
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회귀 7일(연구 21일)에 병변 피부의 pH에서 회귀 기준선(연구 14일)으로부터의 변화.
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일주
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피부 경피 수분 손실(TEWL) - 변경 - 14일 기준 기준
기간: 이주
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14일째에 병변 피부의 TEWL의 기준선으로부터의 변화.
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이주
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피부 경표피 수분 손실(TEWL) - 변경 - 7일차 기준 기준
기간: 일주
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7일차에 병변 피부의 TEWL 기준선으로부터의 변화.
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일주
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피부 경표피 수분 손실(TEWL) - 변경 - 3일차 기준 기준
기간: 3 일
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3일차에 병변 피부의 TEWL 기준선으로부터의 변화.
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3 일
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피부 경표피 수분 손실(TEWL) - 변경 - 1일차 기준
기간: 1 일
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1일차에 병변 피부의 TEWL 기준선으로부터의 변화.
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1 일
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피부 경표피 수분 손실(TEWL) - 변화 - 회귀 기준선에서 회귀까지 7일
기간: 일주
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회귀 7일(연구 21일)에 병변 피부의 TEWL에서 회귀 기준선(연구 14일)으로부터의 변화.
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일주
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피부 수화 - 변경 - 기준선을 14일차로
기간: 이주
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14일에 병변 피부 전도도를 통한 피부 수화의 기준선으로부터의 변화.
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이주
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피부 수화 - 변경 - 기준선을 7일차로
기간: 일주
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7일째에 병변 피부 전도도를 통한 피부 수화의 기준선으로부터의 변화.
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일주
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피부 수화 - 변경 - 기준선을 3일차로
기간: 3 일
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3일째에 병변 피부의 전도도를 통한 피부 수화의 기준선으로부터의 변화.
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3 일
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피부 수화 - 변경 - 기준선을 1일차로
기간: 1 일
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1일차에 병변 피부의 전도도를 통한 피부 수화의 기준선으로부터의 변화.
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1 일
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피부 수화 - 변화 - 회귀 기준선(14일)에서 회귀 7일(21일)까지
기간: 일주
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회귀 7일(21일)에 병변 피부 전도도를 통한 피부 수화의 회귀 기준선(14일)으로부터의 변화.
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일주
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습진 부위 심각도 지수(EASI) - 변경 - 14일 기준 기준
기간: 이주
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14일에 총 EASI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
EASI 점수 시스템은 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 부위 각각에서 영향을 받는 부위의 백분율을 기준으로 습진의 임상 징후의 중증도를 반영하는 점수를 제공합니다.
각 신체 부위는 홍반, 부종, 찰과상 및 태선화의 4가지 매개변수에 대해 0(없음)에서 3(심각함) 척도로 점수를 매깁니다.
이러한 매개변수의 점수를 합한 다음 해당 신체 부위의 상대적인 신체 면적을 반영하는 상수를 곱합니다(머리/목 = 0.10; 몸통 = 0.30; 상지 = 0.20, 하지 = 0.40).
총 EASI 점수는 4개의 개별 신체 부위에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0(신체 어느 곳에도 습진 없음)에서 72(모든 신체 부위에 심각한 습진 증상)까지입니다.
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이주
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습진 부위 심각도 지수(EASI) - 변경 - 7일차 기준
기간: 일주
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7일째에 총 EASI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
EASI 점수 시스템은 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 부위 각각에서 영향을 받는 부위의 백분율을 기준으로 습진의 임상 징후의 중증도를 반영하는 점수를 제공합니다.
각 신체 부위는 홍반, 부종, 찰과상 및 태선화의 4가지 매개변수에 대해 0(없음)에서 3(심각함) 척도로 점수를 매깁니다.
이러한 매개변수의 점수를 합한 다음 해당 신체 부위의 상대적인 신체 면적을 반영하는 상수를 곱합니다(머리/목 = 0.10; 몸통 = 0.30; 상지 = 0.20, 하지 = 0.40).
총 EASI 점수는 4개의 개별 신체 부위에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0(신체 어느 곳에도 습진 없음)에서 72(모든 신체 부위에 심각한 습진 증상)까지입니다.
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일주
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습진 부위 심각도 지수(EASI) - 변경 - 3일차 기준
기간: 3 일
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3일째에 총 EASI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
EASI 점수 시스템은 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 부위 각각에서 영향을 받는 부위의 백분율을 기준으로 습진의 임상 징후의 중증도를 반영하는 점수를 제공합니다.
각 신체 부위는 홍반, 부종, 찰과상 및 태선화의 4가지 매개변수에 대해 0(없음)에서 3(심각함) 척도로 점수를 매깁니다.
이러한 매개변수의 점수를 합한 다음 해당 신체 부위의 상대적인 신체 면적을 반영하는 상수를 곱합니다(머리/목 = 0.10; 몸통 = 0.30; 상지 = 0.20, 하지 = 0.40).
총 EASI 점수는 4개의 개별 신체 부위에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0(신체 어느 곳에도 습진 없음)에서 72(모든 신체 부위에 심각한 습진 증상)까지입니다.
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3 일
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Eczema Area Severity Index(EASI) - 변경 - 기준을 1일로
기간: 1 일
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1일째에 총 EASI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
EASI 점수 시스템은 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 부위 각각에서 영향을 받는 부위의 백분율을 기준으로 습진의 임상 징후의 중증도를 반영하는 점수를 제공합니다.
각 신체 부위는 홍반, 부종, 찰과상 및 태선화의 4가지 매개변수에 대해 0(없음)에서 3(심각함) 척도로 점수를 매깁니다.
이러한 매개변수의 점수를 합한 다음 해당 신체 부위의 상대적인 신체 면적을 반영하는 상수를 곱합니다(머리/목 = 0.10; 몸통 = 0.30; 상지 = 0.20, 하지 = 0.40).
총 EASI 점수는 4개의 개별 신체 부위에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0(신체 어느 곳에도 습진 없음)에서 72(모든 신체 부위에 심각한 습진 증상)까지입니다.
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1 일
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습진 부위 심각도 지수(EASI) - 변경 - 회귀 기준에서 회귀 7일
기간: 일주
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회귀 7일(연구 21일)에 총 EASI 점수의 회귀 기준선(연구 14일)으로부터의 변화.
A그룹만.
EASI 점수 시스템은 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 부위 각각에서 영향을 받는 부위의 백분율을 기준으로 습진의 임상 징후의 중증도를 반영하는 점수를 제공합니다.
각 신체 부위는 홍반, 부종, 찰과상 및 태선화의 4가지 매개변수에 대해 0(없음)에서 3(심각함) 척도로 점수를 매깁니다.
이러한 매개변수의 점수를 합한 다음 해당 신체 부위의 상대적인 신체 면적을 반영하는 상수를 곱합니다(머리/목 = 0.10; 몸통 = 0.30; 상지 = 0.20, 하지 = 0.40).
총 EASI 점수는 4개의 개별 신체 부위에 대한 점수의 합으로 계산됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0(신체 어느 곳에도 습진 없음)에서 72(모든 신체 부위에 심각한 습진 증상)까지입니다.
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일주
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아토피 피부염 중증도 지수(ADSI) - 변경 - 14일 기준 기준
기간: 이주
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14일에 총 ADSI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
ADSI는 대상 습진 병변의 중증도를 반영하는 점수 시스템입니다.
ADSI 점수는 홍반, 가려움증, 삼출물, 찰과상, 태선화의 5가지 매개변수에 대한 점수의 합계이며 각각 0(없음)에서 3(척도)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0(습진 징후 없음)에서 15(매우 심각한 습진 병변)까지입니다.
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이주
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아토피 피부염 중증도 지수(ADSI) - 변경 - 7일차 기준
기간: 일주
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7일째에 총 ADSI 점수의 기준선으로부터의 변화. 그룹 A만.
ADSI는 대상 습진 병변의 중증도를 반영하는 점수 시스템입니다.
ADSI 점수는 홍반, 가려움증, 삼출물, 찰과상, 태선화의 5가지 매개변수에 대한 점수의 합계이며 각각 0(없음)에서 3(척도)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0(습진 징후 없음)에서 15(매우 심각한 습진 병변)까지입니다.
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일주
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아토피 피부염 중증도 지수(ADSI) - 변경 - 3일차 기준
기간: 3 일
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3일째 총 ADSI 점수의 기준선에서 변경. 그룹 A만.
ADSI는 대상 습진 병변의 중증도를 반영하는 점수 시스템입니다.
ADSI 점수는 홍반, 가려움증, 삼출물, 찰과상, 태선화의 5가지 매개변수에 대한 점수의 합계이며 각각 0(없음)에서 3(척도)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0(습진 징후 없음)에서 15(매우 심각한 습진 병변)까지입니다.
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3 일
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아토피 피부염 중증도 지수(ADSI) - 변경 - 1일 기준 기준
기간: 1 일
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1일째 총 ADSI 점수의 기준선에서 변경. 그룹 A만.
ADSI는 대상 습진 병변의 중증도를 반영하는 점수 시스템입니다.
ADSI 점수는 홍반, 가려움증, 삼출물, 찰과상, 태선화의 5가지 매개변수에 대한 점수의 합계이며 각각 0(없음)에서 3(척도)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0(습진 징후 없음)에서 15(매우 심각한 습진 병변)까지입니다.
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1 일
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아토피 피부염 중증도 지수(ADSI) - 변경 - 회귀 기준선에서 회귀 7일
기간: 일주
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회귀 7일(연구 21일)에 총 ADSI 점수의 회귀 기준선(연구 14일)으로부터의 변화.
A그룹만.
ADSI는 대상 습진 병변의 중증도를 반영하는 점수 시스템입니다.
ADSI 점수는 홍반, 가려움증, 삼출물, 찰과상, 태선화의 5가지 매개변수에 대한 점수의 합계이며 각각 0(없음)에서 3(척도)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0(습진 징후 없음)에서 15(매우 심각한 습진 병변)까지입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lily Jiang, Ph.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Rajka G, Langeland T. Grading of the severity of atopic dermatitis. Acta Derm Venereol Suppl (Stockh). 1989;144:13-4. doi: 10.2340/000155551441314.
- Elman S, Hynan LS, Gabriel V, Mayo MJ. The 5-D itch scale: a new measure of pruritus. Br J Dermatol. 2010 Mar;162(3):587-93. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09586.x. Epub 2009 Dec 1.
- Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, Cherill R, Tofte SJ, Graeber M. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. EASI Evaluator Group. Exp Dermatol. 2001 Feb;10(1):11-8. doi: 10.1034/j.1600-0625.2001.100102.x.
- Lipozencic J, Wolf R. Atopic dermatitis: an update and review of the literature. Dermatol Clin. 2007 Oct;25(4):605-12, x. doi: 10.1016/j.det.2007.06.009.
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program; Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- Phan NQ, Blome C, Fritz F, Gerss J, Reich A, Ebata T, Augustin M, Szepietowski JC, Stander S. Assessment of pruritus intensity: prospective study on validity and reliability of the visual analogue scale, numerical rating scale and verbal rating scale in 471 patients with chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):502-7. doi: 10.2340/00015555-1246.
- Desai NS, Poindexter GB, Monthrope YM, Bendeck SE, Swerlick RA, Chen SC. A pilot quality-of-life instrument for pruritus. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):234-44. doi: 10.1016/j.jaad.2008.04.006. Epub 2008 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .