나만의 방식으로 플레이를 통한 학습(LTP) 플러스 CBT (Umeed)
2020년 10월 9일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
놀이를 통한 학습(LTP) in My Own Way Plus CBT 지적 장애 자녀를 둔 우울한 어머니를 위한 부모 기반 개입의 타당성 시험
이 연구의 목적은 지적장애 아동의 우울한 어머니를 대상으로 My Own Way Plus에서 LTP의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성적인 의학적 문제나 지적 장애가 있는 자녀를 두는 것은 부모의 불안과 우울증을 증가시킵니다. 지적 장애 아동의 가족이 이러한 문제를 해결할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 본 연구의 목적은 LTP를 나만의 방식으로 적응시키고 수용 가능성을 테스트하여 자녀 발달에 대한 어머니의 지식을 향상시키고 스트레스 수준을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구에는 양적 단계와 질적 단계의 두 단계가 있습니다. 정량적 단계: 파키스탄 카라치의 학교 환경에서 단일 맹검 무작위 통제 시험.
목표:
- 어머니가 우울증에 더 잘 대처할 수 있도록 도와주세요.
- 자녀의 발달을 자극하고 어머니와 자녀의 상호 작용을 향상시키는 놀이 활동을 어머니에게 가르치십시오.
질적 단계: 이것은 개입의 수용 가능성을 결정하고 인지된 변화 메커니즘과 내 자신의 Plus 개입에서 LTP에 대한 장벽 및 촉진제를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 심도 있는 디지털 녹음 인터뷰와 포커스 그룹은 지적 장애 아동을 돌보는 것에 대한 부모와 교사의 신념, 견해 및 느낌을 이해하기 위해 부모 및 교사와 함께 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 75500
- A private school in Karachi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 우울증 양성 판정을 받은 3~6세 지적장애 아동의 어머니
- 기본 평가를 완료할 수 있는 능력
- 우르두어 또는 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 정신 질환 진단을 받은 경우
- 기타 질병이 있는 자녀의 어머니
- 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
이 부문의 참가자는 My Own Way Plus 개입에서 LTP의 12개 세션을 받게 됩니다.
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LTP in My Own Way Plus는 12회기 통합 개입-나만의 방식으로 놀이를 통한 학습 플러스 인지 행동 요법(CBT)입니다.
LTP in My Own Way는 The Hincks-Dellcrest Center(2000)에서 개정한 Toronto Public Health(1993)에서 개발한 'Learning Through Play'라는 부모 교육 프로그램의 확장입니다.
LTP는 Piaget의 인지발달이론과 Bowlby의 애착이론을 접목한 발달단계를 통해 영유아(출생~6세)의 건강한 성장을 목표로 합니다.
이 프로그램의 목적은 부모의 참여를 장려하고 부모에게 놀이 활동을 사용하여 자녀의 발달을 향상시키는 방법을 교육함으로써 부모-자녀 애착을 강화하는 것입니다.
중재의 두 번째 요소는 Jeanne Miranda 매뉴얼(우울증에 대한 그룹 CBT, 그룹 리더 가이드북-2006)에서 채택한 CBT로, 생각과 기분, 활동과 기분, 사람들과의 상호 작용 및 기분이라는 세 가지 영역에 초점을 맞춥니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 부문의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 로그(타당성 및 수용 가능성)
기간: 기준선을 12주로 변경
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세션 로그(각 참가자의 참석)가 유지됩니다.
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기준선을 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003):
기간: 기준선을 12주로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증의 선별, 진단 및 중증도 측정을 위한 10개 항목의 자가 보고형 설문지로 사용하기 쉽고 숙련된 연구원이 관리할 수 있습니다.
점수 범위는 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증입니다.
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기준선을 12주로 변경
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범불안 장애(GAD) 7(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
기간: 기준선을 12주로 변경
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GAD-7은 일반화된 불안 장애를 선별하고 중증도를 측정하는 데 사용되는 7개 항목 척도입니다.
5, 10 및 15의 점수는 경도, 중등도 및 높음에 대한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
이 sca를 관리하는 데 약 5분이 걸립니다.
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기준선을 12주로 변경
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포도밭 적응 행동 척도(VABS-II) VABS-II(Sparrow et al., 2005):
기간: 기준선을 12주로 변경
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VABS-II는 출생부터 90세까지 개인의 적응 행동을 측정합니다.
주요 영역은 의사 소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술입니다.
부모/간병인 자가 보고 양식은 30-60분의 완료 시간이 필요하며 적응 행동 종합 점수를 산출합니다.
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기준선을 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .