Tanulás játékon keresztül (LTP) a My Own Way Plus CBT-ben (Umeed)
2020. október 9. frissítette: Pakistan Institute of Living and Learning
A játékon keresztüli tanulás (LTP) megvalósíthatósági próbája a magam módján plusz CBT Szülő-alapú beavatkozás a depressziós anyák számára, akiknek személyi igazolványa van
A tanulmány célja az LTP My Own Way Plus elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése ID-gyermekes depressziós anyák esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Krónikus egészségügyi problémával vagy értelmi fogyatékossággal küzdő gyermeke növeli a szorongást és a depressziót a szülőkben. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az ID-gyermekek családjai képesek megfelelni a kihívásoknak. Jelen tanulmány célja, hogy az LTP-t a magam módján adaptáljam, valamint hogy teszteljem az elfogadhatóságát, és megállapítsam, hogy javítja-e az anyák tudását gyermekük fejlődéséről és csökkenti-e a szorongás szintjét.
A vizsgálatnak két fázisa van: a kvantitatív és a kvalitatív szakasz. Kvantitatív fázis: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat iskolai környezetben Karacsi Pakisztánban.
Célok:
- Segítsen az anyáknak jobban megbirkózni a depressziójával.
- Tanítsa meg az anyákat olyan tevékenységekre, amelyek serkentik gyermekeik fejlődését és javítják az anya-gyermek interakciót.
Kvalitatív fázis: Ez segít meghatározni a beavatkozás elfogadhatóságát, és azonosítani a változás észlelt mechanizmusait, valamint az LTP akadályait és facilitátorait a saját Plus beavatkozásom során. Mélyreható, digitálisan rögzített interjúkat és fókuszcsoportokat készítenek a szülőkkel és tanárokkal, hogy megértsék meggyőződésüket, nézeteiket és érzéseiket az igazolványos gyermekek gondozásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 75500
- A private school in Karachi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 6 év közötti ID-gyerekek anyja, akiket depresszióra szűrtek
- Képesség egy alapszintű felmérés elvégzésére
- Képes urdu vagy angol nyelven kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Ha súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak
- Más egészségügyi betegségben szenvedő gyermekek anyja
- Az ideiglenes lakosok valószínűleg nem lesznek elérhetőek nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Ennek a karnak a résztvevői 12 LTP munkamenetet kapnak a My Own Way Plus beavatkozások során.
|
Az LTP in My Own Way Plus egy 12 ülésből álló integrált intervenciós tanulás – játékon keresztül a My Own Way Plus kognitív viselkedésterápiában (CBT).
Az LTP in My Own Way a Toronto Public Health (1993) által kidolgozott, a The Hincks-Dellcrest Center (2000) által átdolgozott „Learning Through Play” nevű szülői oktatási program kiterjesztése.
Az LTP célja a kisgyermekek egészséges növekedése (születéstől 6 éves korig), a fejlődési szakaszok felhasználásával, beleértve Piaget kognitív fejlődéselméletét és Bowlby kötődési elméletét.
Ennek a programnak a célja a szülő-gyermek kötődés erősítése azáltal, hogy ösztönzi a szülők részvételét, és megtanítja a szülőket, hogyan használják a játéktevékenységeket gyermekeik fejlődésének elősegítésére.
A beavatkozás második összetevője a Jeanne Miranda kézikönyvből (Group CBT for Depression, Group leaders guide book-2006) adaptált CBT, amely három területre összpontosít: gondolatok és hangulatod, tevékenységek és hangulatod, emberek interakciója és hangulatod.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkamenetnapló (megvalósíthatóság és elfogadhatóság)
Időkeret: az alapvonal változása 12 hétre
|
munkamenetnaplókat (minden résztvevő részvételi naplóját) megőrzik.
|
az alapvonal változása 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2003):
Időkeret: az alapvonal változása 12 hétre
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 10 tételből álló önbevallásos kérdőív a depresszió szűrésére, diagnosztizálására és súlyosságának mérésére, amely könnyen használható, és képzett kutató által is beadható.
A pontszám 0-4 között van, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos.
|
az alapvonal változása 12 hétre
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006):
Időkeret: az alapvonal változása 12 hétre
|
A GAD-7 egy 7 tételes skála, amelyet a generalizált szorongásos zavar szűrésére és súlyosságának mérésére használnak.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és magas fokú határérték.
körülbelül 5 percet vesz igénybe ennek a sca-nak a beadása
|
az alapvonal változása 12 hétre
|
|
Vineland Adpative Behavior Scales (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Időkeret: az alapvonal változása 12 hétre
|
A VABS-II a születéstől 90 éves korig méri az egyének adaptív viselkedését.
A fő területek a kommunikáció, a mindennapi élethez szükséges készségek, a szocializáció és a motoros készségek.
A szülő/gondozó önbevallási űrlapja 30-60 perces kitöltési időt igényel, és adaptív viselkedési összetett pontszámot ad.
|
az alapvonal változása 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTP In My Own Way Plus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .