Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lernen durch Spielen (LTP) auf meine eigene Weise plus CBT (Umeed)

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Machbarkeitsstudie zum Lernen durch Spielen (LTP) auf meine eigene Weise plus CBT Eine elternbasierte Intervention für depressive Mütter mit ID-Kindern

Ziel der Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit von LTP in My Own Way Plus bei depressiven Müttern von ID-Kindern zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Kind mit einem chronischen medizinischen Problem oder einer geistigen Behinderung zu haben, verstärkt die Angst und Depression bei den Eltern. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Familien mit ID-Kindern in der Lage sind, die Herausforderungen zu meistern. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, LTP auf meine eigene Art und Weise anzupassen und seine Akzeptanz zu testen und festzustellen, ob es das Wissen der Mütter über ihre kindliche Entwicklung verbessert und ihren Stress reduziert.

Die Studie hat zwei Phasen: quantitative Phase und qualitative Phase. Quantitative Phase: Eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte Studie in Schulumgebungen in Karatschi, Pakistan.

Ziele:

  1. Helfen Sie Müttern, ihre Depression besser zu bewältigen.
  2. Bringen Sie Müttern Spielaktivitäten bei, die die Entwicklung ihrer Kinder anregen und die Mutter-Kind-Interaktion verbessern.

Qualitative Phase: Dies wird dazu beitragen, die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen und wahrgenommene Veränderungsmechanismen und alle Hindernisse und Förderer für LTP in meiner eigenen Plus-Intervention zu identifizieren. Eingehende digital aufgezeichnete Interviews und Fokusgruppen werden mit den Eltern und Lehrern durchgeführt, um ihre Überzeugungen, Ansichten und Gefühle in Bezug auf die Betreuung von ID-Kindern zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75500
        • A private school in Karachi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von ID-Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, die positiv auf Depressionen getestet wurden
  • Fähigkeit, eine Basisbewertung durchzuführen
  • Fähigkeit, in Urdu oder Englisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • eine diagnostizierte schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben
  • Mütter von Kindern mit anderen medizinischen Erkrankungen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass vorübergehende Bewohner für eine Nachsorge verfügbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten 12 Sitzungen von LTP in My Own Way Plus-Interventionen.
Verhalten: LTP auf meine Art Plus
LTP auf meine eigene Weise Plus ist eine integrierte Intervention mit 12 Sitzungen – Lernen durch Spielen auf meine eigene Weise plus kognitive Verhaltenstherapie (CBT). LTP in My Own Way ist die Erweiterung des Elternbildungsprogramms „Learning Through Play“, das von Toronto Public Health (1993) entwickelt und vom Hincks-Dellcrest Centre (2000) überarbeitet wurde. LTP zielt auf das gesunde Wachstum kleiner Kinder (Geburt bis 6 Jahre) ab, indem es die Entwicklungsstadien verwendet, die Piagets Theorie der kognitiven Entwicklung und Bowlbys Bindungstheorie beinhalten. Das Ziel dieses Programms ist es, die Eltern-Kind-Bindung zu stärken, indem die Beteiligung der Eltern gefördert wird und Eltern lernen, wie sie mit Spielaktivitäten die Entwicklung ihrer Kinder fördern können. Die zweite Komponente der Intervention ist CBT, angepasst an das Handbuch von Jeanne Miranda (Group CBT for Depression, Group Leaders Guide Book-2006), das sich auf die drei Bereiche konzentriert: Gedanken und Ihre Stimmung, Aktivitäten und Ihre Stimmung, Interaktion mit Menschen und Ihre Stimmung.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ihre übliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzungsprotokoll (Machbarkeit und Akzeptanz)
Zeitfenster: Änderung der Baseline auf 12 Wochen
Sitzungsprotokolle (Anwesenheit jedes Teilnehmers) werden geführt.
Änderung der Baseline auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003):
Zeitfenster: Änderung der Baseline auf 12 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zum Screening, Diagnostizieren und Messen des Schweregrades von Depressionen, der einfach zu verwenden ist und von einem geschulten Forschungsmitarbeiter durchgeführt werden kann. Die Bewertung reicht von 0-4 keine, 5-9 leicht, 10-14 mäßig, 15-19 mäßig schwer, 20-27 schwer.
Änderung der Baseline auf 12 Wochen
Generalisierte Angststörung (GAS) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006):
Zeitfenster: Änderung der Baseline auf 12 Wochen
Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala, die zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung verwendet wird. Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leicht, mittel und hoch genommen. Es dauert ungefähr 5 Minuten, um diesen SCA zu verabreichen
Änderung der Baseline auf 12 Wochen
Vineland Adpative Behavior Scales (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Zeitfenster: Änderung der Baseline auf 12 Wochen
VABS-II misst adaptive Verhaltensweisen von Individuen von der Geburt bis zu 90 Jahren. Die Hauptdomänen sind Kommunikation, Alltagskompetenz, Sozialisation und Motorik. Das Selbstberichtsformular für Eltern/Betreuer erfordert eine Ausfüllzeit von 30-60 Minuten und ergibt eine zusammengesetzte Punktzahl für adaptives Verhalten.
Änderung der Baseline auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTP In My Own Way Plus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur LTP auf meine Art Plus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren