Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aprender a través del juego (LTP) a mi manera más TCC (Umeed)

9 de octubre de 2020 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Prueba de viabilidad de aprender a través del juego (LTP) a mi manera más CBT Una intervención basada en los padres para madres deprimidas con niños con DI

El objetivo del estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de LTP en My Own Way Plus con madres deprimidas de niños con DI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tener un hijo con un problema médico crónico o una discapacidad intelectual aumenta la ansiedad y la depresión en los padres. Cada vez hay más pruebas de que las familias de niños con DI pueden afrontar los desafíos. El propósito del presente estudio es adaptar LTP a mi manera, además de probar su aceptabilidad y determinar si mejora el conocimiento de las madres sobre el desarrollo de su hijo y reduce su nivel de angustia.

El estudio consta de dos fases: fase cuantitativa y fase cualitativa. Fase cuantitativa: un ensayo controlado aleatorio simple ciego en entornos escolares en Karachi, Pakistán.

Objetivos:

  1. Ayudar a las madres a sobrellevar mejor su depresión.
  2. Enseñe a las madres actividades de juego que estimulen el desarrollo de sus hijos y mejoren la interacción madre-hijo.

Fase cualitativa: Esto ayudará a determinar la aceptabilidad de la intervención e identificar los mecanismos percibidos de cambio y cualquier barrera y facilitador para LTP en mi propia intervención Plus. Se llevarán a cabo entrevistas detalladas grabadas digitalmente y grupos de enfoque con los padres y maestros para comprender sus creencias, puntos de vista y sentimientos sobre el cuidado de los niños con DI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 75500
        • A private school in Karachi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de niños con DI de 3 a 6 años, con resultado positivo para depresión
  • Capacidad para completar una evaluación de referencia
  • Capacidad para comunicarse en urdu o inglés.

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición médica o psiquiátrica grave diagnosticada
  • Madres de niños con otras enfermedades médicas
  • Es poco probable que los residentes temporales estén disponibles para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Los participantes en este brazo recibirán 12 sesiones de LTP en intervenciones My Own Way Plus.
LTP in My Own Way Plus es una intervención integrada de 12 sesiones: aprender a través del juego a mi manera más terapia cognitiva conductual (TCC). LTP in My Own Way es la extensión del programa de educación para padres llamado 'Learning Through Play' desarrollado por Toronto Public Health (1993) revisado por The Hincks-Dellcrest Centre (2000). LTP tiene como objetivo el crecimiento saludable de los niños pequeños (desde el nacimiento hasta los 6 años) utilizando las etapas de desarrollo que incorporan la teoría del desarrollo cognitivo de Piaget y la teoría del apego de Bowlby. El objetivo de este programa es fortalecer el vínculo entre padres e hijos fomentando la participación de los padres y enseñándoles cómo usar las actividades de juego para mejorar el desarrollo de sus hijos. El segundo componente de la intervención es la CBT adaptada del manual de Jeanne Miranda (Group CBT for Depression, group leader guide book-2006) que se centra en las tres áreas: pensamientos y estado de ánimo, actividades y estado de ánimo, interacción con las personas y estado de ánimo.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo recibirán su tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de sesión (factibilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 12 semanas
Se mantendrán registros de las sesiones (asistencia de cada participante).
cambio en la línea de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer y Williams, 2003):
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 12 semanas
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos para la detección, el diagnóstico y la medición de la gravedad de la depresión que es fácil de usar y puede ser administrado por un investigador capacitado. La puntuación varía de 0 a 4 ninguna, de 5 a 9 leve, de 10 a 14 moderada, de 15 a 19 moderadamente grave, de 20 a 27 grave.
cambio en la línea de base a 12 semanas
Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 12 semanas
El GAD-7 es una escala de 7 elementos que se utiliza para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para leve, moderado y alto. se tarda unos 5 minutos en administrar este sca
cambio en la línea de base a 12 semanas
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 12 semanas
VABS-II mide los comportamientos adaptativos de las personas desde el nacimiento hasta los 90 años. Los dominios principales son la comunicación, las habilidades de la vida diaria, la socialización y las habilidades motoras. El formulario de autoinforme de los padres/cuidadores requiere un tiempo de finalización de 30 a 60 minutos y produce una puntuación compuesta de comportamiento adaptativo.
cambio en la línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LTP In My Own Way Plus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir