Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Learning Through Play (LTP) in My Own Way Plus CBT (Umeed)

9. oktober 2020 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Feasibility Trial of Learning Through Play (LTP) in My Own Way Plus CBT En forældrebaseret intervention for deprimerede mødre med ID-børn

Formålet med undersøgelsen er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​LTP på min egen måde Plus med deprimerede mødre til ID-børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At få et barn med et kronisk medicinsk problem eller et intellektuelt handicap øger angst og depression hos forældre. Der er voksende beviser for, at familier til ID-børn er i stand til at klare udfordringerne. Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse LTP på min egen måde plus at teste dets accept og afgøre, om det forbedrer mødres viden om deres barns udvikling og reducerer deres niveau af nød.

Undersøgelsen har to faser: kvantitativ fase og kvalitativ fase. Kvantitativ fase: Et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg i skolemiljøer i Karachi Pakistan.

Mål:

  1. Hjælp mødre med at klare deres depression bedre.
  2. Lær mødre legeaktiviteter, der stimulerer deres børns udvikling og forbedrer mor-barn interaktion.

Kvalitativ fase: Dette vil hjælpe med at bestemme accept af interventionen og identificere opfattede forandringsmekanismer og eventuelle barrierer og facilitatorer for LTP i min egen Plus-intervention. Der vil blive gennemført dybdegående digitalt optagede interviews og fokusgrupper med forældre og lærere for at forstå deres overbevisninger, synspunkter og følelser omkring pasning af ID-børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75500
        • A private school in Karachi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til ID-børn i alderen 3 til 6 år, screenet positive for depression
  • Evne til at gennemføre en baseline vurdering
  • Evne til at kommunikere på urdu eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnosticeret alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Mødre til børn med anden medicinsk sygdom
  • Midlertidige beboere vil sandsynligvis ikke være tilgængelige for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Deltagere i denne arm vil modtage 12 sessioner med LTP i My Own Way Plus-interventioner.
Adfærdsmæssigt: LTP på min egen måde Plus
LTP på min egen måde Plus er en 12-session integreret intervention-Læring gennem leg på min egen måde plus kognitiv adfærdsterapi (CBT). LTP in My Own Way er en forlængelse af forældreuddannelsesprogrammet kaldet 'Learning Through Play' udviklet af Toronto Public Health (1993) revideret af The Hincks-Dellcrest Center (2000). LTP sigter mod sund vækst af små børn (fødsel til 6 år) ved hjælp af udviklingsstadier, der inkorporerer Piagets teori om kognitiv udvikling og Bowlbys teori om tilknytning. Formålet med dette program er at styrke forældre-barn-tilknytningen ved at tilskynde til forældreinvolvering og lære forældre at bruge legeaktiviteter til at forbedre deres børns udvikling. Anden komponent i interventionen er CBT tilpasset fra Jeanne Miranda-manualen (Group CBT for Depression, group leaders guide book-2006) med fokus på de tre områder: tanker og dit humør, aktiviteter og dit humør, menneskers interaktion og dit humør.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne arm vil få deres sædvanlige behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionslog (gennemførlighed og acceptable)
Tidsramme: ændring i baseline til 12 uger
sessionslogfiler (hver deltagers deltagelse) vil blive vedligeholdt.
ændring i baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003):
Tidsramme: ændring i baseline til 12 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9) er 10 punkters selvrapporteringsspørgeskema til screening, diagnosticering og måling af sværhedsgraden af ​​depression, som er let at bruge og kan administreres af en uddannet forsker. Score varierer fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
ændring i baseline til 12 uger
Generaliseret angstlidelse (GAD) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Tidsramme: ændring i baseline til 12 uger
GAD-7 er en 7-trins skala, der bruges til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for mild, moderat og høj. det tager omkring 5 minutter at administrere denne sca
ændring i baseline til 12 uger
Vineland Adpative Behavior Scales (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Tidsramme: ændring i baseline til 12 uger
VABS-II måler adaptiv adfærd hos individer fra fødslen til 90 år. Hoveddomænerne er kommunikation, daglige færdigheder, socialisering og motoriske færdigheder. Selvrapporteringsskemaet til forældre/plejer kræver en udfyldelsestid på 30-60 minutter og giver en sammensat score for adaptiv adfærd.
ændring i baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTP In My Own Way Plus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner