Обучение через игру (LTP) в My Own Way Plus CBT (Umeed)
9 октября 2020 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Технико-экономическое испытание обучения через игру (LTP) по-своему плюс когнитивно-поведенческая терапия Родительское вмешательство для депрессивных матерей с детьми с ИД
Цель исследования - оценить приемлемость и осуществимость LTP в программе «Мой собственный путь плюс» с депрессивными матерями детей с ИД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рождение ребенка с хроническими заболеваниями или умственной отсталостью увеличивает тревожность и депрессию у родителей. Появляется все больше свидетельств того, что семьи детей с ИД могут справиться с трудностями. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы адаптировать LTP по-моему, а также проверить ее приемлемость и определить, улучшает ли она знания матерей о развитии их ребенка и снижает ли уровень их стресса.
Исследование состоит из двух фаз: количественной фазы и качественной фазы. Количественная фаза: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование в школьных условиях в Карачи, Пакистан.
Цели:
- Помогите матерям лучше справляться с депрессией.
- Научите матерей играть в игры, которые будут стимулировать развитие их детей и улучшать взаимодействие между матерью и ребенком.
Качественная фаза: это поможет определить приемлемость вмешательства и выявить предполагаемые механизмы изменений, а также любые препятствия и факторы, способствующие ДП в моем собственном вмешательстве Plus. С родителями и учителями будут проводиться подробные записанные в цифровом виде интервью и фокус-группы, чтобы понять их убеждения, взгляды и чувства по поводу ухода за детьми с ИД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 75500
- A private school in Karachi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Матери детей с ИД в возрасте от 3 до 6 лет с положительным результатом скрининга на депрессию
- Возможность пройти базовую оценку
- Способность общаться на урду или английском языке
Критерий исключения:
- Имеют диагностированное серьезное медицинское или психиатрическое заболевание
- Матери детей с другими заболеваниями
- Временные резиденты вряд ли будут доступны для последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Участники этого направления получат 12 сеансов LTP в интервенциях My Own Way Plus.
|
LTP in My Own Way Plus — это комплексное вмешательство из 12 сессий — обучение через игру «My Own Way Plus» с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ).
LTP по-своему является продолжением программы обучения родителей под названием «Обучение через игру», разработанной Министерством здравоохранения Торонто (1993 г.) и пересмотренной Центром Хинкса-Деллкреста (2000 г.).
LTP направлена на здоровый рост детей младшего возраста (от рождения до 6 лет) с использованием стадий развития, включающих теорию когнитивного развития Пиаже и теорию привязанности Боулби.
Целью этой программы является укрепление привязанности между родителями и детьми путем поощрения участия родителей и обучения родителей тому, как использовать игровую деятельность для улучшения развития своих детей.
Вторым компонентом вмешательства является КПТ, адаптированная из руководства Жанны Миранды (Групповая КПТ при депрессии, руководство для руководителей групп, 2006 г.), фокусирующаяся на трех областях: мысли и ваше настроение, деятельность и ваше настроение, взаимодействие с людьми и ваше настроение.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники этой группы будут получать обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал сеанса (выполнимость и приемлемость)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 12 недель
|
журналы сеансов (посещаемость каждого участника) будут вестись.
|
изменение исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003 г.):
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 10 пунктов, для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии, которая проста в использовании и может проводиться обученным исследователем.
Оценки варьируются от 0 до 4: нет, 5-9 - легкая, 10-14 - средняя, 15-19 - умеренно тяжелая, 20-27 - тяжелая.
|
изменение исходного уровня до 12 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 12 недель
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов, используемую для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства.
5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми для легкой, средней и высокой степени тяжести.
для администрирования этой sca требуется около 5 минут
|
изменение исходного уровня до 12 недель
|
|
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 12 недель
|
VABS-II измеряет адаптивное поведение людей от рождения до 90 лет.
Основными областями являются общение, повседневные жизненные навыки, социализация и двигательные навыки.
Для заполнения формы самоотчета родителя/опекуна требуется 30-60 минут, и она дает сводную оценку адаптивного поведения.
|
изменение исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTP In My Own Way Plus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .