Learning Through Play (LTP) My Own Way Plus CBT:ssä (Umeed)
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Toteutettavuuskoe leikin kautta oppimisesta (LTP) omalla tavallani Plus CBT Vanhempain perustuva interventio masentuneille äideille, joilla on ID-lapsia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LTP:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta My Own Way Plusissa masentuneiden ID-lasten äitien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen saaminen, jolla on krooninen sairaus tai kehitysvamma, lisää vanhempien ahdistusta ja masennusta. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että ID-lasten perheet pystyvät vastaamaan haasteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa LTP:tä omalla tavallani sekä testata sen hyväksyttävyyttä ja selvittää, parantaako se äitien tietoa lastensa kehityksestä ja vähentääkö heidän ahdistustasoaan.
Tutkimuksessa on kaksi vaihetta: kvantitatiivinen vaihe ja laadullinen vaihe. Kvantitatiivinen vaihe: Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu koe kouluympäristössä Karachissa Pakistanissa.
Tavoitteet:
- Auta äitejä selviytymään paremmin masennuksestaan.
- Opeta äideille leikkitoimintaa, joka stimuloi heidän lastensa kehitystä ja parantaa äidin ja lapsen vuorovaikutusta.
Laadullinen vaihe: Tämä auttaa määrittämään toimenpiteen hyväksyttävyyden ja tunnistamaan havaitut muutosmekanismit ja LTP:n esteet ja edistäjät omassa Plus-interventiossani. Vanhempien ja opettajien kanssa toteutetaan syvällisiä digitaalisesti tallennettuja haastatteluja ja fokusryhmiä, joiden tarkoituksena on ymmärtää heidän uskomuksiaan, näkemyksiään ja tunteita ID-lasten hoitamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75500
- A private school in Karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaiden ID-lasten äidit seulottiin masennuksen varalta
- Kyky suorittaa perusarviointi
- Kyky kommunikoida urduksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- Lasten äidit, joilla on muita sairauksia
- Väliaikaiset asukkaat eivät todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Tämän osan osallistujat saavat 12 LTP-istuntoa My Own Way Plus -interventioissa.
|
LTP in My Own Way Plus on 12 istunnon integroitu interventio-oppiminen leikin kautta My Own Way Plus Cognitive Behavior Therapyssa (CBT).
LTP in My Own Way on Toronto Public Healthin (1993) kehittämän vanhempainkoulutusohjelman "Learning Through Play" jatko, jonka on tarkistanut The Hincks-Dellcrest Center (2000).
LTP tähtää pienten lasten (syntymästä 6-vuotiaisiin) terveeseen kasvuun käyttämällä Piagetin kognitiivisen kehityksen teoriaa ja Bowlbyn kiintymysteoriaa sisältäviä kehitysvaiheita.
Tämän ohjelman tavoitteena on vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä kannustamalla vanhempia osallistumaan ja opettamalla vanhempia käyttämään leikkitoimintoja lastensa kehityksen edistämiseksi.
Intervention toinen komponentti on CBT, joka on mukautettu Jeanne Miranda -käsikirjasta (Group CBT for Depression, ryhmäjohtajien opaskirja-2006), joka keskittyy kolmeen osa-alueeseen: ajatukset ja mieliala, toiminta ja mieliala, ihmisten vuorovaikutus ja mieliala.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoloki (toteutettavuus ja hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
istuntolokit (kunkin osallistujan osallistuminen) ylläpidetään.
|
lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2003):
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen seulontaan, diagnosointiin ja vakavuuden mittaamiseen. Se on helppokäyttöinen ja koulutetun tutkijan toimesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006):
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet 5, 10 ja 15 otetaan rajapisteiksi lievästä, kohtalaisesta ja korkeasta.
tämän sca:n antaminen kestää noin 5 minuuttia
|
lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
|
Vineland Adpative Behavior Scales (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
VABS-II mittaa yksilöiden mukautuvaa käyttäytymistä syntymästä 90 vuoteen.
Pääalueet ovat kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
Vanhemman/hoitajan omailmoituslomake vaatii 30–60 minuutin täyttämisajan ja antaa mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmäpisteen.
|
lähtötilanteen muutos 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTP In My Own Way Plus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .