Apprendre par le jeu (LTP) à ma manière plus CBT (Umeed)
9 octobre 2020 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning
Essai de faisabilité de l'apprentissage par le jeu (LTP) à ma manière plus CBT Une intervention basée sur les parents pour les mères déprimées avec des enfants ID
Le but de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la LTP dans My Own Way Plus avec des mères déprimées d'enfants DI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avoir un enfant avec un problème médical chronique ou une déficience intellectuelle augmente l'anxiété et la dépression chez les parents. Il y a de plus en plus de preuves que les familles d'enfants DI sont capables de relever les défis. Le but de la présente étude est d'adapter la LTP à ma manière et de tester son acceptabilité et de déterminer si elle améliore les connaissances des mères sur le développement de leur enfant et réduit leur niveau de détresse.
L'étude comporte deux phases : une phase quantitative et une phase qualitative. Phase quantitative : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle en milieu scolaire à Karachi au Pakistan.
Objectifs:
- Aidez les mères à mieux faire face à leur dépression.
- Enseignez aux mères des activités ludiques qui stimuleront le développement de leurs enfants et amélioreront l'interaction mère-enfant.
Phase qualitative : Cela aidera à déterminer l'acceptabilité de l'intervention et à identifier les mécanismes de changement perçus et tous les obstacles et facilitateurs à la PLT dans ma propre intervention Plus. Des entretiens approfondis enregistrés numériquement et des groupes de discussion seront menés avec les parents et les enseignants pour comprendre leurs croyances, leurs points de vue et leurs sentiments sur la prise en charge des enfants ID.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan, 75500
- A private school in Karachi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mères d'enfants DI âgés de 3 à 6 ans, dépistés positifs pour la dépression
- Capacité à effectuer une évaluation de base
- Capacité à communiquer en ourdou ou en anglais
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition médicale ou psychiatrique grave diagnostiquée
- Mères d'enfants atteints d'autres maladies
- Il est peu probable que les résidents temporaires soient disponibles pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Les participants à ce bras recevront 12 sessions d'interventions LTP à ma façon plus.
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LTP à ma façon plus est une intervention intégrée de 12 séances d'apprentissage par le jeu à ma façon plus la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
LTP in My Own Way est le prolongement du programme d'éducation des parents appelé « Learning Through Play » développé par Toronto Public Health (1993) révisé par le Hincks-Dellcrest Centre (2000).
LTP vise la croissance saine des jeunes enfants (de la naissance à 6 ans) en utilisant les stades de développement intégrant la théorie du développement cognitif de Piaget et la théorie de l'attachement de Bowlby.
L'objectif de ce programme est de renforcer l'attachement parent-enfant en encourageant la participation parentale et en enseignant aux parents comment utiliser les activités ludiques pour favoriser le développement de leurs enfants.
Le deuxième volet de l'intervention est la TCC adaptée du manuel de Jeanne Miranda (Groupe CBT pour la dépression, guide des chefs de groupe - 2006) en se concentrant sur les trois domaines : les pensées et votre humeur, les activités et votre humeur, l'interaction des personnes et votre humeur.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants de ce bras recevront leur traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de session (faisabilité et acceptabilité)
Délai: changement de la ligne de base à 12 semaines
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les journaux des sessions (présence de chaque participant) seront conservés.
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changement de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer et Williams, 2003) :
Délai: changement de la ligne de base à 12 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments pour le dépistage, le diagnostic et la mesure de la gravité de la dépression, facile à utiliser et pouvant être administré par un chercheur qualifié.
Le score varie de 0 à 4 aucun, 5 à 9 léger, 10 à 14 modéré, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère.
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changement de la ligne de base à 12 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) :
Délai: changement de la ligne de base à 12 semaines
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Le GAD-7 est une échelle en 7 points utilisée pour dépister et mesurer la gravité du trouble anxieux généralisé.
Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour léger, modéré et élevé.
il faut environ 5 minutes pour administrer ce sca
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changement de la ligne de base à 12 semaines
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005) :
Délai: changement de la ligne de base à 12 semaines
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VABS-II mesure les comportements adaptatifs des individus de la naissance à 90 ans.
Les principaux domaines sont la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation et la motricité.
Le formulaire d'auto-évaluation des parents/tuteurs nécessite un temps de remplissage de 30 à 60 minutes et donne un score composite de comportement adaptatif.
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changement de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTP In My Own Way Plus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .