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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03683849
골다공증 환자와 건강한 노인의 낙상 골절에 대한 춤
2020년 9월 9일 업데이트: Mikkel Jacobi Thomsen, Aalborg University
골다공증 환자의 낙상 예방 훈련 방법으로서의 춤
이 연구는 건강한 노인(65세 이상) 또는 골다공증을 앓고 있는 노인의 낙상에서 생리학적 측정과 그 역할을 평가합니다.
이 연구는 또한 춤이 낙상 방지를 위한 훈련으로 사용될 수 있는지 평가하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 고령자(65세 이상)의 낙상위험에 대한 근력, 자세조절 및 골밀도와의 관계를 규명하고자 한다.
이 연구는 골다공증 환자와 건강하고 일치하는 대조군에 대해 수행될 것입니다.
이 연구는 댄스 개입이 이러한 매개변수를 개선하여 낙상의 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aalborg, 덴마크, 9100
- 모병
- SMI, Aalborg University
-
연락하다:
- Mikkel Jacobi Thomsen, PhD fellow
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 그룹
포함 기준:
- 이전 Dual-energy X-ray absorptiometry 스캐닝(DXA)에서 확인된 골다공증(T-점수 -2.5 ~ -3.5)
- 골다공증 치료 받기
제외 기준:
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독.
- 의료용 대마초 사용.
- 이전의 신경학적, 근골격계(골다공증 제외) 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족.
- 중등도 또는 중증 이상의 골다공증 등급(T-점수 < -3.5)
건강한 노인 그룹
포함 기준:
• 이전 DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry Scanning)에서 -2.5보다 높은 T-점수
제외 기준:
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독.
- 의료용 대마초 사용.
- 이전의 신경학적, 근골격계(골다공증 제외) 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족.
- 경증, 중등도 또는 중증보다 높은 골다공증 등급(T-점수 < -2.5)
- 골다공증 치료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 댄스 그룹
살사의 리듬에서 영감을 받은 댄스 개입 그룹.
교육은 6개월간 주 2회 1시간씩 진행된다.
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6개월 동안 일주일에 두 번, 한 시간씩 교육을 받습니다.
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활성 비교기: 근력 트레이닝 그룹
근력 트레이닝 그룹.
교육은 6개월간 주 2회 1시간씩 진행된다.
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6개월 동안 일주일에 두 번, 한 시간씩 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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낙하 횟수
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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고해상도 3차원 힘 플랫폼을 사용하여 측정한 자세 흔들림
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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통증 강도 등급: McGill 통증 설문지
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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신체 차트에 통증 영역을 표시하고 McGill 통증 설문지를 작성하는 11점 수치 등급 척도의 통증(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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신체 활동
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE) 설문지를 이용한 신체 활동 평가
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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체력 평가
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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Fullerton Functional Fitness Assessment를 사용한 체력 평가.
시험은 6문항 시험입니다.
6개 시험 각각의 점수는 별도로 평가되며 6개 시험의 총점을 제공하는 데 사용되지 않습니다.
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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동적 균형 평가
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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Mini-Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)를 사용한 동적 균형 평가는 14개 항목 테스트로 3단계 순서 척도로 점수를 매겼습니다.
척도 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 동적 균형이 우수함을 나타냅니다.
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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골밀도
기간: 18개월 기준선에서 변경
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Hologic DXA 스캐너를 사용하여 척추(L1-L4) 및 둔부에서 측정한 골밀도(g/cm2).
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18개월 기준선에서 변경
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보행 가변성
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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Xsens 시스템을 사용하여 기록된 보행의 운동학적 분석
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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인지 기능
기간: 6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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N-back 테스트가 수행됩니다.
뺄셈의 총 수와 실수의 수를 평가합니다.
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6개월 및 18개월에 베이스라인으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikkel Jacobi Thomsen, PhD. stud., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병