Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tánc az őszi törések ellen csontritkulásos betegeknél és egészséges időseknél

2020. szeptember 9. frissítette: Mikkel Jacobi Thomsen, Aalborg University

A tánc, mint edzésmódszer a csontritkulásban szenvedő betegek esés megelőzésére

Ez a tanulmány értékeli a fiziológiai méréseket és azok szerepét az egészséges idősek (65 éves vagy idősebb) vagy csontritkulásban szenvedő idősek elesésében. A tanulmány továbbá azt kívánja értékelni, hogy a tánc felhasználható-e edzésként az esések megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az erő, a testtartás szabályozása és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggést vizsgálja az idősek (65 éves vagy idősebbek) elesésének kockázatával kapcsolatban. A vizsgálatot csontritkulásos betegeken és egészséges, megfelelő kontrollokon végzik. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy egy táncos beavatkozás javíthatja-e ezen paraméterek bármelyikét, ami csökkenti-e az esés kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9100
        • Toborzás
        • SMI, Aalborg University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mikkel Jacobi Thomsen, PhD fellow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegcsoportok

Bevételi kritériumok:

  • Igazolt csontritkulás (T-pontszám -2,5 és -3,5 között) a korábbi kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálatból (DXA)
  • Orvosi kezelésben részesülő csontritkulás miatt

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata.
  • Orvosi kannabisz használata.
  • Korábbi neurológiai, mozgásszervi (az oszteoporózison kívül) vagy mentális betegségek
  • Az együttműködési képesség hiánya.
  • Az oszteoporózis fokozata magasabb, mint a közepes vagy súlyos (T-score < -3,5)

Egészséges idős csoportok

Bevételi kritériumok:

• T-pontszám magasabb, mint -2,5 a korábbi kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálatból (DXA)

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata.
  • Orvosi kannabisz használata.
  • Korábbi neurológiai, mozgásszervi (az oszteoporózison kívül) vagy mentális betegségek
  • Az együttműködési képesség hiánya.
  • Az oszteoporózis fokozata magasabb, mint az enyhe, közepes vagy súlyos (T-score < -2,5)
  • Orvosi kezelésben részesülő csontritkulás miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Tánccsoport
Táncos intervenciós csoport, a salsa ritmusa ihlette. A képzés hat hónapon keresztül hetente kétszer egy-egy órát fog tartani.
Egyéb: Kiképzés
Egy óra edzés, hetente kétszer, hat hónapig.
Aktív összehasonlító: Erőfejlesztő csoport
Erőfejlesztő csoport. A képzés hat hónapon keresztül hetente kétszer egy-egy órát fog tartani.
Egyéb: Kiképzés
Egy óra edzés, hetente kétszer, hat hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Esések száma
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A testtartási kilengést nagy felbontású, háromdimenziós erőplatform segítségével mérik
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A fájdalom intenzitása: McGill Pain Questionnaire
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Fájdalom egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom), a fájdalom területeinek testdiagramon történő feltüntetésével és egy McGill fájdalom kérdőív kitöltésével
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A fizikai aktivitás értékelése a Physical Activity Scale for Elderly (PASE) kérdőív segítségével
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Fitness felmérés
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Az alkalmasság értékelése a Fullerton Functional Fitness Assessment segítségével. A teszt egy 6 tételből álló teszt. A hat teszt mindegyikének pontszámát külön értékelik, és nem használják fel a hat teszt összpontszámának kiszámításához.
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Dinamikus egyensúly felmérés
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A dinamikus egyensúly értékelése a Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) segítségével, amely egy 14 tételből álló teszt, 3 fokozatú ordinális skálán pontozva. A skála 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszám jobb dinamikai egyensúlyt jelent.
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Csontsűrűség
Időkeret: Változások a 18 hónapos kiindulási értékhez képest
Csont ásványi sűrűség (g/cm2) a gerincnél (L1-L4) és a csípőnél Hologic DXA szkennerrel mérve.
Változások a 18 hónapos kiindulási értékhez képest
A járás változékonysága
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
A járás kinematikai analízise Xsens rendszerrel rögzítve
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
Kognitív funkció
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban
N-back tesztet végeznek. Az összes kivonás és az elkövetett hibák száma kiértékelésre kerül.
Változások az alapvonalhoz képest 6 és 18 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikkel Jacobi Thomsen, PhD. stud., Aalborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MJT.PhD.2018-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel