Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bailando contra las fracturas por caídas en pacientes con osteoporosis y ancianos sanos

9 de septiembre de 2020 actualizado por: Mikkel Jacobi Thomsen, Aalborg University

El baile como método de entrenamiento para la prevención de caídas en pacientes con osteoporosis

Este estudio evalúa las medidas fisiológicas y su papel en las caídas en ancianos sanos (65 años o más) o ancianos que padecen osteoporosis. El estudio busca además evaluar si el baile puede usarse como entrenamiento para prevenir caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca examinar la relación entre la fuerza, el control postural y la densidad mineral ósea sobre el riesgo de caídas en ancianos (65 años o más). El estudio se llevará a cabo en pacientes con osteoporosis y controles sanos emparejados. El estudio busca además examinar si una intervención de baile puede mejorar cualquiera de estos parámetros, lo que resulta en una disminución del riesgo de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Reclutamiento
        • SMI, Aalborg University
        • Contacto:
          • Mikkel Jacobi Thomsen, PhD fellow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Grupos de pacientes

Criterios de inclusión:

  • Osteoporosis verificada (puntuación T -2.5 a -3.5) de una exploración previa de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
  • Recibir tratamiento médico para la osteoporosis.

Criterio de exclusión:

  • La adicción a las drogas se define como el uso de cannabis, opioides u otras drogas.
  • Uso de cannabis medicinal.
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas (además de la osteoporosis) o mentales previas
  • Falta de capacidad para cooperar.
  • Grado de osteoporosis superior a moderado o grave (T-score < -3,5)

Grupos de ancianos sanos

Criterios de inclusión:

• Puntuación T superior a -2,5 de la anterior exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)

Criterio de exclusión:

  • La adicción a las drogas se define como el uso de cannabis, opioides u otras drogas.
  • Uso de cannabis medicinal.
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas (además de la osteoporosis) o mentales previas
  • Falta de capacidad para cooperar.
  • Grado de osteoporosis superior a leve, moderado o grave (T-score < -2,5)
  • Recibir tratamiento médico para la osteoporosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Grupo de baile
Grupo de intervención de baile, inspirado en el ritmo de la Salsa. La capacitación se administrará durante una hora dos veces por semana, durante seis meses.
Otro: Capacitación
Una hora de entrenamiento, dos veces por semana, durante seis meses.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza
Grupo de entrenamiento de fuerza. La capacitación se administrará durante una hora dos veces por semana, durante seis meses.
Otro: Capacitación
Una hora de entrenamiento, dos veces por semana, durante seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Número de caídas
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Balanceo postural medido usando una plataforma de fuerza tridimensional de alta resolución
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Clasificación de la intensidad del dolor: Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se pueda imaginar), indicando las áreas de dolor en un gráfico corporal y completando un Cuestionario de dolor de McGill
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Evaluación de la actividad física mediante el cuestionario Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Evaluación de la condición física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Evaluación de la condición física mediante la Evaluación de la condición física funcional de Fullerton. La prueba es una prueba de 6 ítems. La puntuación en cada una de las seis pruebas se evalúa por separado y no se utilizará para proporcionar una puntuación total de las seis pruebas.
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Evaluación del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Evaluación del equilibrio dinámico utilizando la Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini-Balance (Mini-BESTest), que es una prueba de 14 ítems, puntuada en una escala ordinal de 3 niveles. La escala va de 0 a 28, y una puntuación más alta representa un mejor equilibrio dinámico.
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 18 meses
Densidad mineral ósea (g/cm2) medida en la columna (L1-L4) y la cadera, utilizando un escáner Hologic DXA.
Cambios desde el inicio a los 18 meses
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Análisis cinemático de la marcha, registrado con el sistema Xsens
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses
Se realiza una prueba n-back. Se evalúa el número total de sustracciones y el número de errores cometidos.
Cambios desde el inicio a los 6 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Mikkel Jacobi Thomsen, PhD. stud., Aalborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MJT.PhD.2018-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre Capacitación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir