Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansa mot fallfrakturer hos osteoporospatienter och friska äldre

9 september 2020 uppdaterad av: Mikkel Jacobi Thomsen, Aalborg University

Dans som träningsmetod för att förebygga fall hos patienter som lider av osteoporos

Denna studie utvärderar fysiologiska mätningar och deras roll i fall hos friska äldre (65 år eller äldre) eller äldre som lider av osteoporos. Studien syftar vidare till att utvärdera om dans kan användas som träning för att förebygga fall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan styrka, postural kontroll och bentäthet på risken att falla bland äldre (65 år eller äldre). Studien kommer att genomföras på osteoporospatienter och friska, matchade kontroller. Studien syftar vidare till att undersöka om en dansintervention kan förbättra någon av dessa parametrar, vilket resulterar i en minskad risk att falla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Rekrytering
        • SMI, Aalborg University
        • Kontakt:
          • Mikkel Jacobi Thomsen, PhD fellow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientgrupper

Inklusionskriterier:

  • Verifierad osteoporos (T-poäng -2,5 till -3,5) från tidigare Dual-energy X-ray absorptiometriscanning (DXA)
  • Får medicinsk behandling för osteoporos

Exklusions kriterier:

  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger.
  • Användning av medicinsk cannabis.
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala (förutom osteoporos) eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta.
  • Osteoporosgrad högre än måttlig eller svår (T-poäng < -3,5)

Friska äldre grupper

Inklusionskriterier:

• T-poäng högre än -2,5 från tidigare Dual-energy X-ray absorptiometriscanning (DXA)

Exklusions kriterier:

  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger.
  • Användning av medicinsk cannabis.
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala (förutom osteoporos) eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta.
  • Osteoporosgrad högre än mild, måttlig eller svår (T-score < -2,5)
  • Får medicinsk behandling för osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
Experimentell: Dansgrupp
Dansinterventionsgrupp, inspirerad av salsans rytm. Träning kommer att ges under en timme två gånger i veckan, under sex månader.
Övrig: Träning
En timmes träning, två gånger i veckan, i sex månader.
Aktiv komparator: Styrketräningsgrupp
Styrketräningsgrupp. Träning kommer att ges under en timme två gånger i veckan, under sex månader.
Övrig: Träning
En timmes träning, två gånger i veckan, i sex månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Antal fall
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Postural svajning uppmätt med en högupplöst tredimensionell kraftplattform
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Betyg på smärtintensitet: McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Smärta på en 11-gradig numerisk skala (0 = ingen smärta, 10 = den intensivaste smärtan man kan tänka sig), indikerar smärtområden på ett kroppsdiagram och fyller i ett McGill Pain Questionnaire
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Utvärdering av fysisk aktivitet med hjälp av enkäten Physical Activity Scale for Elderly (PASE).
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Konditionsbedömning
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Utvärdering av kondition med Fullerton Functional Fitness Assessment. Testet är ett 6-prov. Poängen i vart och ett av de sex proven bedöms separat och kommer inte att användas för att ge en total poäng för de sex proven.
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Utvärdering av den dynamiska balansen med hjälp av Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), som är ett test med 14 punkter, poängsatt på en 3-nivå ordningsskala. Skalan sträcker sig från 0-28, med en högre poäng representerar bättre dynamisk balans.
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Bentäthet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 18 månader
Benmineraltäthet (g/cm2) uppmätt vid ryggraden (L1-L4) och höften med hjälp av en Hologic DXA-skanner.
Förändringar från baslinjen vid 18 månader
Gångvariabilitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Kinematisk analys av gång, registrerad med Xsens-systemet
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader
Ett n-ryggtest utförs. Totalt antal subtraktioner och antal gjorda misstag utvärderas.
Förändringar från baslinjen vid 6- och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Mikkel Jacobi Thomsen, PhD. stud., Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MJT.PhD.2018-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera